沙处理对骨关节炎的影响
2021年10月20日 更新者：Denise Coutinho Endringer、University Vila Velha
独居石砂对膝骨性关节炎患者的疗效
2528/5000 历史上，Guarapari / ES 市因其沙子对多种疾病的流行治疗效果而被称为城市健康。
关节疾病是普遍使用独居砂发挥一定治疗作用的加重症之一，强调。
风湿性疾病包括膝骨关节炎。
这是一种患病率很高的疾病，近年来发病率呈上升趋势，据推测是由人口老龄化和肥胖流行引起的。
骨关节病已被证明是一种导致患者和政府付出高昂金钱成本的无能和限制个人来来去去的疾病。
鉴于所呈现的这些事实，目的是调查独居石砂在连续、受控和标准化暴露的老年患者中的治疗潜力，与暴露于未经辐射的海滩沙子的患者相比。
研究概览
详细说明
将选择 150 名原发性膝骨关节病患者作为研究样本，分为两组随机暴露在沙子中（一组独居石沙组和另一组无辐射的海滩沙子组）12 个月。
将按照膝骨关节病评估的文献标准（视觉模拟量表 (EVA) 和西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)）以及非特异性和特异性生物标志物（C 反应蛋白、红细胞沉降率、IL-1β、IL-6、IL-8、TGF-β 和 TNF-α）。
此外，这些小组将使用适合该研究的 Dáder 药学护理方法，在研究之前和随访的几个月内接受初步访谈和药物治疗的监测。
因此，独居石对膝骨关节病疗效的科学证据不仅要通过临床标准，还要通过关于炎症和退行性过程标志物的实验室证据，这些证据使我们能够记录独居石在治疗膝关节骨性关节炎方面的真正价值。人口健康，为圣埃斯皮里图州建立大量研究路线，并将圣埃斯皮里图州和瓜拉帕里市视为 SPA 旅游（旨在改善健康）的潜在行程。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
ES
-
Vila Velha、ES、巴西、29103790
- Denise Coutinho Endringer
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 95年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 与日常活动相关的关节痛；
- 早晨关节僵硬不超过 30 分钟；
- 年龄介于 30 至 95 岁之间。
排除标准：
- 既往膝关节手术史。
- 膝关节骨折史。
- 与任何囊性关节病相关的任何继发性骨关节炎病史。
- 用甲氨蝶呤治疗膝盖。
- 出血性疾病史。
- 在过去 6 个月内有任何膝关节浸润史（例如皮质类固醇和透明质酸）。
- 病态肥胖。
- 严重精神疾病史。
- 皮肤癌病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：来自独居石砂的天然伽马辐射
为该研究选择的患者将其受骨关节病影响的膝盖完全浸没在独居石沙滩中，每周 2 次（两）次，每次 30（三十）分钟，每次在同一地点和一天的同一时间进行。
将监测独居石砂的自然伽马辐射剂量，辐射测量伽马将与每组的大气和气候测量相关联。
它在这里被理解为大气测量、太阳辐射水平、暴露时的太阳光光谱、湿度、风速、紫外线辐射水平、空气中存在的离子量和该地方的磁场测量。
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为该研究选择的患者将其受骨关节病影响的膝盖完全浸没在独居石沙滩中，每周 2 次（两）次，每次 30（三十）分钟，每次在同一地点和一天的同一时间进行。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：正常暴砂患者
被选中参加该研究的患者的膝盖将被完全浸没在不含独居石的沙滩沙中，每周 2（两）次，每次 30（三十）分钟，每次在同一地点和一天的同一时间进行.
为确保没有辐射，将监测可能辐射的测量值。
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被选中参加该研究的患者的膝盖将被完全浸没在不含独居石的沙滩沙中，每周 2（两）次，每次 30（三十）分钟，每次在同一地点和一天的同一时间进行.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉镇痛量表的变化（0-10）
大体时间：1、3、6、8 和 12 个月
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通过志愿者的视觉镇痛量表改变痛觉。
它由 0 到 10 的刻度等级组成，并有规律的间隔，其中 0 表示没有疼痛，10 是患者已经经历的最大疼痛。
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1、3、6、8 和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变总分 (0 - 96) 西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)-（分数越低表示症状或身体残疾水平越低）
大体时间：1、3、6、8 和 12 个月
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 问卷包括三个分量表。
每个子量表的分数相加，疼痛的可能分数范围为 0-20，僵硬为 0-8，身体功能为 0-68。
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1、3、6、8 和 12 个月
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改变非特异性炎症标志物浓度较高的患者人数
大体时间：1、3、6、8 和 12 个月
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每个患者非特异性炎症标志物（HSV 和 CRP）和特异性（IL-1β、IL-6、IL-8、IL-17、TNF-α 和 TGF-β）的定量
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1、3、6、8 和 12 个月
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改变自我药疗治疗疼痛的频率
大体时间：1、3、6、8 和 12 个月
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评估干预前和干预期间的自我药疗频率
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1、3、6、8 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：DENISE C Endringer, Dr、UVila Velha
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aitken RC. Measurement of feelings using visual analogue scales. Proc R Soc Med. 1969 Oct;62(10):989-93. No abstract available.
- Bellamy N, Buchanan WW, Goldsmith CH, Campbell J, Stitt LW. Validation study of WOMAC: a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee. J Rheumatol. 1988 Dec;15(12):1833-40.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月28日
初级完成 (实际的)
2021年7月28日
研究完成 (实际的)
2021年8月23日
研究注册日期
首次提交
2019年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月6日
首次发布 (实际的)
2019年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月20日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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