Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiekkahoidon vaikutukset nivelrikkoon

keskiviikko 20. lokakuuta 2021 päivittänyt: Denise Coutinho Endringer, University Vila Velha

Monatsiittihiekkojen vaikutus potilailla, joilla on polven nivelrikko

2528/5000 Historiallisesti Guaraparin kaupunki / ES tunnetaan kaupungin terveyteenä sen hiekkojen suositun terapeuttisen vaikutuksen vuoksi erilaisissa sairauksissa. Nivelsairaudet ovat yksi niistä pahenemisvaiheista, joita monatsiittihiekoilla on yleisesti ottaen terapeuttinen vaikutus, korostaen. Reumasairauksiin kuuluu polven nivelrikko. Se on laajalti esiintyvä sairaus, joka on viime vuosina lisännyt ilmaantuvuutta, jonka oletetaan johtuvan väestön ikääntymisestä ja liikalihavuusepidemiasta. Osteoartroosin on todistettu olevan sairaus, joka johtaa yksilön kyvyttömyyteen ja rajoituksiin tulla ja mennä ja aiheuttaa korkeita rahallisia kustannuksia potilaalle ja hallitukselle. Näiden esitettyjen seikkojen valossa tavoitteena on tutkia monatsiittihiekkojen terapeuttista potentiaalia iäkkäillä potilailla, joille on altistettu sarja-, kontrolloitu ja standardoitu altistus verrattuna potilaisiin, jotka altistuvat rantahiekalle ilman säteilyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen valitaan 150 primaarista polven osteoartroosia sairastavaa potilasta, jotka jaetaan kahteen satunnaiseen ryhmään, jotka altistetaan hiekalle (yksi monatsiittihiekkaryhmä ja toinen rantahiekkaryhmä ilman säteilyä) 12 kuukauden ajan. Ryhmät arvioidaan ajankohtana 0 (potilaan saapuessa ryhmään) ja 1, 2, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden altistuksen jälkeen polven osteoartroosin arvioinnin kirjallisuuden kriteerien mukaisesti (Visual Analogue Scale (EVA) ja Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)) ja epäspesifiset ja spesifiset biomarkkerit (C-reaktiivinen proteiini, punasolujen sedimentaationopeus, IL-1β, IL-6, IL-8, TGF-β ja TNF-α). Lisäksi ryhmät käyvät läpi alustavan haastattelun ja seurannan käytetyistä lääkehoidoista ennen tutkimusta ja seurantakuukausien aikana tutkimukseen mukautetun lääkehoidon Dáder-metodologian avulla. Tämän seurauksena tieteellistä näyttöä monatiittihiekkojen tehosta polven osteoartroosissa ei odoteta pelkästään kliinisten kriteerien perusteella, vaan myös laboratoriotodisteena tulehduksellisen ja rappeuttavan prosessin merkkiaineista, joiden avulla voimme dokumentoida monatsiittihiekkojen todellisen arvon väestön terveyteen, luoda Espírito Santon osavaltiolle loistava tutkimuslinja ja arvostaa Espírito Santon osavaltiota ja Guaraparin kuntaa mahdollisina SPA-matkailun reiteinä (terveyden parantamiseksi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • ES
      • Vila Velha, ES, Brasilia, 29103790
        • Denise Coutinho Endringer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päivittäiseen toimintaan liittyvä nivelkipu;
  • Ei aamun niveljäykkyyttä yli 30 minuuttia;
  • Ikä 30-95 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemman polvileikkauksen historia.
  • Murtuma historiassa polven alueella.
  • Aiempi sekundaarinen OA, joka liittyy mihin tahansa kystiseen artropatiaan.
  • Mikä tahansa polven hoito metotreksaatilla.
  • Hemorragisten häiriöiden historia.
  • Polven infiltraatio viimeisten 6 kuukauden aikana (esim. kortikosteroidit ja hyaluronihappo).
  • Sairaalloisen lihavuuden.
  • Vakavien psykiatristen häiriöiden historia.
  • Ihosyövän historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Luonnollinen gammasäteily monatsiittihiekasta
Tutkimukseen valittujen potilaiden osteoartroosin vahingoittama polvi (polvet) upotetaan kokonaan monatsiittirantahiekkaan 2 (kaksi) kertaa viikossa 30 (kolmekymmentä) minuuttia jokaisessa istunnossa samassa paikassa ja samaan aikaan päivästä. Monatsiittihiekkojen luonnollisia gammasäteilyannoksia seurataan, säteilymittaukset gamma yhdistetään kunkin ryhmän ilmakehän ja ilmastomittauksiin. Sillä tarkoitetaan tässä ilmakehän mittauksia, auringon säteilyn tasoa, auringonvalon spektriä altistushetkellä, kosteutta, tuulen nopeutta, ultraviolettisäteilyn tasoa, ilmassa olevien ionien määrää ja paikan magneettikentän mittauksia.
Säteily: Luonnollinen gammasäteily monatsiittihiekasta
Tutkimukseen valittujen potilaiden osteoartroosin vahingoittama polvi (polvet) upotetaan kokonaan monatsiittirantahiekkaan 2 (kaksi) kertaa viikossa 30 (kolmekymmentä) minuuttia jokaisessa istunnossa samassa paikassa ja samaan aikaan päivästä.
Muut nimet:
  • Luonnollinen ranta musta hiekka
PLACEBO_COMPARATOR: Normaalit hiekkaaltistuspotilaat
Tutkimukseen valittujen potilaiden osteoartroosista kärsivien polvien (polvet) upotetaan kokonaan ei-monatsiittiseen rantahiekkaan 2 (kaksi) kertaa viikossa 30 (kolmekymmentä) minuuttia jokaisessa istunnossa samassa paikassa ja samaan aikaan päivästä. . Säteilyn puuttumisen varmistamiseksi tarkkaillaan mahdollisen säteilyn mittausarvoja.
Säteily: Normaalit hiekkaaltistuspotilaat
Tutkimukseen valittujen potilaiden osteoartroosista kärsivien polvien (polvet) upotetaan kokonaan ei-monatsiittiseen rantahiekkaan 2 (kaksi) kertaa viikossa 30 (kolmekymmentä) minuuttia jokaisessa istunnossa samassa paikassa ja samaan aikaan päivästä. .
Muut nimet:
  • Ei-monatsiittihiekkoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos visuaalisen analgeetin asteikolla (0-10)
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 8 ja 12 kuukautta
Muuta kivun havaitsemista vapaaehtoisten visuaalisen analgeettisen asteikon avulla. Se koostuu asteittaisesta asteikosta 0–10 säännöllisin väliajoin, jossa nolla tarkoittaa kivun puuttumista ja 10 on potilaan jo kokeman enimmäiskivun määrä.
1, 3, 6, 8 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta kokonaispistemäärää (0 - 96) Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksiä (WOMAC) - (pienemmät pisteet osoittavat alhaisempia oireita tai fyysistä vammaa)
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 8 ja 12 kuukautta
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) -kyselylomake koostuu kolmesta alaskaalasta. Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkuudelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle.
1, 3, 6, 8 ja 12 kuukautta
Muuta niiden potilaiden määrää, joilla on korkeampi epäspesifisten tulehdusmerkkiaineiden pitoisuus
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 8 ja 12 kuukautta
Epäspesifisten tulehdusmerkkiaineiden (HSV ja CRP) ja spesifisten (IL-1β, IL-6, IL-8, IL-17, TNF-α ja TGF-β) kvantifiointi potilasta kohti
1, 3, 6, 8 ja 12 kuukautta
Muuta itselääkityksen tiheyttä kivun hoitoon
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 8 ja 12 kuukautta
Itselääkityksen tiheyden arviointi ennen toimenpidettä ja sen aikana
1, 3, 6, 8 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Vila Velha

Tutkijat

  • Päätutkija: DENISE C Endringer, Dr, UVila Velha

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 9. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T015-M02-2019AF002
  • TO#617/2018 (OTHER_GRANT: FUNCITEC/MCI)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa