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失禁多发性硬化症患者的平衡、躯干损伤和跌倒恐惧

2019年5月9日 更新者:Ankara Yildirim Beyazıt University

多发性硬化症尿失禁患者平衡、躯干损伤和跌倒恐惧的调查

本研究的目的是检查失禁 MS 患者的平衡、躯干损伤和对跌倒的恐惧。 MS患者的临床症状具有异质性,根据病变程度、病程长短和疾病类型的不同而有所不同。 在神经病学组,尤其是 MS 患者,即使在早期阶段也观察到尿失禁。

骨盆底肌肉通过稳定膀胱颈和增加尿道内压力来促进尿失禁。 此外,它们还机械支撑脊柱和骨盆。这种机械支撑是通过增加骶髂关节刚度和腹内压力变化来实现的,这对脊柱控制很重要。 随着失禁,这种机械支撑会恶化,从而导致一些问题。 通过这种方式,骨盆底肌肉的姿势功能可能会在尿失禁个体中发生改变,因此,腰骨盆稳定性可能会受到负面影响。 此外,失禁患者的躯干肌肉活动会发生变化,这可能导致脊柱运动并影响姿势。 因此,可能会出现平衡障碍。 平衡障碍引起的姿势摇摆和姿势矫正的减少已被列为与跌倒相关的风险因素。

检查文献时,没有研究检查失禁对 MS 患者的平衡、躯干损伤和跌倒恐惧的影响。 由于所有这些原因,研究人员认为 MS 患者的失禁会对平衡、躯干损伤和跌倒恐惧产生影响。

研究概览

详细说明

本研究旨在调查伴有和不伴有失禁的 MS 患者的平衡、躯干损伤和对跌倒的恐惧。

该研究在 35 名年龄范围为 24-58 岁的 MS 患者中进行。 根据尿失禁的发生将患者分为两组。 神经科医师使用 EDSS 进行了神经系统检查。

失禁是用失禁严重程度指数 (ISI) 测量的,平衡是用 Technobody® 稳定性平台测量的,跌倒恐惧是用跌倒效能量表 (FES) 测量的。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

36

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Esenboğa
      • Ankara、Esenboğa、火鸡、06970
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

24年 至 58年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

多发性硬化伴失禁和多发性硬化无失禁

描述

纳入标准:

  • 多发性硬化症的临床诊断
  • 根据 EDSS,残疾等级应在 0.5-4 之间
  • 在迷你精神状态测试中得分为 24 分或以上

排除标准:

  • 急性发作患者(研究前六个月)
  • 迷你精神状态检查 (MMSE) 分数低于 25 分
  • 任何参与者的肩部受伤、手术、医疗问题或其他神经系统疾病的历史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有尿失禁的多发性硬化症患者
多发性硬化症伴尿失禁,年龄在 24-58 岁之间,自愿参加。
尿失禁严重程度指数(ISI)用于评估MS患者的尿失禁严重程度。第一项得分在1到4之间,第二项得分在1到3之间。 总分由这两个答案相乘计算得出。 指数评分分为 1-2 轻度、3-6 中度、8-9 重度和 12 非常重度。
其他名称:
  • 评估
在膀胱排空时对患者进行评估。 使用 Technobody® 稳定平台测量患者的静态平衡。 在膀胱排空时对患者进行评估。 测试是在患者的手臂放在两侧、眼睛睁开和闭上以及两只脚上进行的。 记录椭圆面积、前后摇摆和内外摇摆评分。
其他名称:
  • 评估
当参与者的膀胱排空时,使用躯干损伤量表 (TIS) 评估躯干损伤。 该量表通过 17 个项目评估静态和动态的坐姿平衡和躯干协调性。 每个项目的得分在 0 到 3 之间。 总分介于 0 到 23 之间,分数越高表示平衡性能越好。
其他名称:
  • 评估
使用 Tinetti 及其同事开发的跌倒效能量表评估了对跌倒的恐惧。 该量表有 10 个项目评估害怕跌倒对个人在进行日常生活活动时的信心水平的影响。 每个项目由参与者在 0(完全不关心)和 10(非常关心)之间打分,总分范围在 0(低跌倒效能)和 100(高跌倒效能)之间
其他名称:
  • 评估
无尿失禁的多发性硬化症患者
多发性硬化症,无尿失禁,年龄 24-58 岁,自愿参加。
尿失禁严重程度指数(ISI)用于评估MS患者的尿失禁严重程度。第一项得分在1到4之间,第二项得分在1到3之间。 总分由这两个答案相乘计算得出。 指数评分分为 1-2 轻度、3-6 中度、8-9 重度和 12 非常重度。
其他名称:
  • 评估
在膀胱排空时对患者进行评估。 使用 Technobody® 稳定平台测量患者的静态平衡。 在膀胱排空时对患者进行评估。 测试是在患者的手臂放在两侧、眼睛睁开和闭上以及两只脚上进行的。 记录椭圆面积、前后摇摆和内外摇摆评分。
其他名称:
  • 评估
当参与者的膀胱排空时,使用躯干损伤量表 (TIS) 评估躯干损伤。 该量表通过 17 个项目评估静态和动态的坐姿平衡和躯干协调性。 每个项目的得分在 0 到 3 之间。 总分介于 0 到 23 之间,分数越高表示平衡性能越好。
其他名称:
  • 评估
使用 Tinetti 及其同事开发的跌倒效能量表评估了对跌倒的恐惧。 该量表有 10 个项目评估害怕跌倒对个人在进行日常生活活动时的信心水平的影响。 每个项目由参与者在 0(完全不关心)和 10(非常关心)之间打分,总分范围在 0(低跌倒效能)和 100(高跌倒效能)之间
其他名称:
  • 评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
失禁严重程度的评估
大体时间:3周
失禁严重程度指数 (ISI) 用于评估 MS 患者的失禁严重程度。 第一项得分在 1 到 4 之间,第二项得分在 1 到 3 之间。 总分由这两个答案相乘计算得出。 指数评分分为 1-2 轻度、3-6 中度、8-9 重度和 12 非常重度。
3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
静态平衡评估
大体时间:3周
使用 Technobody® 稳定平台测量患者的静态平衡。 测试是在患者的手臂放在两侧、眼睛睁开和闭上以及两只脚上进行的。 记录椭圆面积、前后摇摆和内外摇摆评分。 随着摇摆的增加,平衡障碍增加。
3周
躯干损伤评估
大体时间:3周
使用躯干损伤量表评估躯干损伤。 该量表通过 17 个项目评估静态和动态的坐姿平衡和躯干协调性。 每个项目的得分在 0 到 3 之间。 总分介于 0 到 23 之间,分数越高表示平衡性能越好。
3周
害怕跌倒
大体时间:3周
使用 Falls Efficacy Scale 评估对跌倒的恐惧。 该量表有 10 个项目评估害怕跌倒对个人在进行日常生活活动时的信心水平的影响。 每个项目由参与者在 0(完全不关心)和 10(非常关心)之间打分,总分范围在 0(低跌倒效能)和 100(高跌倒效能)之间。
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月25日

初级完成 (实际的)

2019年4月20日

研究完成 (实际的)

2019年4月30日

研究注册日期

首次提交

2019年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月9日

首次发布 (实际的)

2019年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月9日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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