Tasapaino, vartalon vajaatoiminta ja kaatumisen pelko multippeliskleroosipotilailla, joilla on inkontinenssi
Tasapainon, rungon vajaatoiminnan ja putoamisen pelon tutkiminen multippeliskleroosipotilailla, joilla on inkontinenssi
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia tasapainoa, rungon vajaatoimintaa ja kaatumisen pelkoa MS-potilailla, joilla on inkontinenssi. MS-potilaiden kliiniset oireet ovat heterogeenisiä, ja ne vaihtelevat leesiotason sekä taudin keston ja tyypin mukaan. Neurologisessa ryhmässä, erityisesti MS-potilailla, inkontinenssia havaitaan jo alkuvaiheessa.
Lantionpohjan lihakset edistävät kontinenssia vakauttamalla virtsarakon kaulaa ja lisäämällä virtsaputken painetta. Lisäksi ne tukevat mekaanisesti selkärankaa ja lantiota. Tämä mekaaninen tuki saavutetaan lisäämällä ristiluun nivelen jäykkyyttä ja vatsansisäisiä paineita, jotka ovat tärkeitä selkärangan hallinnassa. Inkontinenssin ohella tämä mekaaninen tuki heikkenee, mikä johtaa joihinkin ongelmiin. Tällä tavoin lantionpohjan lihasten asentotoiminta voi muuttua inkontinenssipotilailla, ja siten lantionpohjan vakauttaminen voi vaikuttaa negatiivisesti. Lisäksi inkontinenssipotilailla vartalolihasten toiminta muuttuu, mikä voi johtaa selkärangan liikkeisiin ja vaikuttaa ryhtiin. Siksi tasapainohäiriöitä voi kehittyä. Tasapainohäiriöiden aiheuttamat asennon heilahtelut ja asentokorjausten väheneminen on listattu kaatumiseen liittyvien riskitekijöiden joukkoon.
Kun kirjallisuutta tarkastellaan, ei ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi inkontinenssin vaikutuksia tasapainoon, rungon vajaatoimintaan ja kaatumisen pelkoon MS-potilailla. Kaikista näistä syistä tutkijat uskovat, että MS-potilaiden inkontinenssi vaikuttaa tasapainoon, rungon heikkenemiseen ja putoamisen pelkoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia tasapainoa, rungon vajaatoimintaa ja kaatumisen pelkoa MS-potilailla, joilla on tai ei ole inkontinenssi.
Tutkimuksessa oli mukana 35 MS-potilasta, joiden ikähaarukka oli 24-58 vuotta. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään inkontinenssin esiintymisen perusteella. Neurologi teki neurologisen tutkimuksen EDSS:llä.
Inkontinenssi mitattiin inkontinenssin vakavuusindeksillä (ISI), tasapaino mitattiin Technobody® stabilometrisellä alustalla ja putoamisen pelko mitattiin Falls Efficacy Scale (FES) -asteikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Turkki, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Multippeliskleroositaudin kliininen diagnoosi
- Vammaisuuden tulee olla EDSS:n mukaan 0,5-4
- jonka pistemäärä on 24 tai enemmän Mini Mental Status Test -testissä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutteja kohtauksia (kuusi kuukautta ennen tutkimusta)
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on vähemmän kuin 25 pistettä
- Aiemmat olkapäävammat, leikkaukset, lääketieteelliset ongelmat tai muut neurologiset häiriöt jollakin osallistujalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Multippeliskleroosipotilaat, joilla on inkontinenssi
Multippeliskleroosi, johon liittyy inkontinenssi 24-58-vuotiaat ja vapaaehtoistyö.
|
Inkontinenssin vakavuusindeksiä (ISI) käytettiin arvioimaan MS-potilaiden inkontinenssin vakavuutta. Ensimmäinen kohta pisteytetään 1–4 ja toinen pistemäärä 1–3.
Kokonaispistemäärä lasketaan kertomalla nämä kaksi vastausta.
Indeksipisteet luokitellaan 1-2 lievään, 3-6 kohtalaiseen, 8-9 vakavaan ja 12 erittäin vakavaan.
Muut nimet:
Potilaat arvioitiin, kun heidän rakkonsa olivat tyhjiä.
Potilaiden staattinen tasapaino mitattiin Technobody® stabilometrisellä alustalla.
Potilaat arvioitiin, kun heidän rakkonsa olivat tyhjiä.
Testi tehtiin potilaan käsivarret sivuilla, silmät auki ja kiinni sekä kahdella jalalla.
Ellipsin alue, anterior-posterior sway ja mediaal-lateral sway pisteet kirjattiin.
Muut nimet:
Rungon vajaatoimintaa arvioitiin runkovaurioasteikolla (TIS), kun osallistujien rakot olivat tyhjiä.
Vaaka arvioi staattista ja dynaamista istumistapaa ja vartalon koordinaatiota 17 kohteen kautta.
Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-3.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–23, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
Muut nimet:
Putoamisen pelko arvioitiin Tinetin ja kollegoiden kehittämällä Falls Efficacy Scale -asteikolla.
Asteikolla on 10 kohtaa, jotka arvioivat putoamisen pelon vaikutusta yksilöiden luottamustasoon arjen toimintoja suorittaessaan.
Osallistujat pisteyttävät jokaisen kohdan välillä 0 (ei lainkaan huolissaan) ja 10 (erittäin huolissaan), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 (alhainen putoamisen tehokkuus) ja 100 (korkea putoamisen tehokkuus)
Muut nimet:
|
|
Multippeliskleroosipotilaat, joilla ei ole inkontinenssia
Multippeliskleroosi ilman inkontinenssia 24-58-vuotiaat ja vapaaehtoistyönä.
|
Inkontinenssin vakavuusindeksiä (ISI) käytettiin arvioimaan MS-potilaiden inkontinenssin vakavuutta. Ensimmäinen kohta pisteytetään 1–4 ja toinen pistemäärä 1–3.
Kokonaispistemäärä lasketaan kertomalla nämä kaksi vastausta.
Indeksipisteet luokitellaan 1-2 lievään, 3-6 kohtalaiseen, 8-9 vakavaan ja 12 erittäin vakavaan.
Muut nimet:
Potilaat arvioitiin, kun heidän rakkonsa olivat tyhjiä.
Potilaiden staattinen tasapaino mitattiin Technobody® stabilometrisellä alustalla.
Potilaat arvioitiin, kun heidän rakkonsa olivat tyhjiä.
Testi tehtiin potilaan käsivarret sivuilla, silmät auki ja kiinni sekä kahdella jalalla.
Ellipsin alue, anterior-posterior sway ja mediaal-lateral sway pisteet kirjattiin.
Muut nimet:
Rungon vajaatoimintaa arvioitiin runkovaurioasteikolla (TIS), kun osallistujien rakot olivat tyhjiä.
Vaaka arvioi staattista ja dynaamista istumistapaa ja vartalon koordinaatiota 17 kohteen kautta.
Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-3.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–23, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
Muut nimet:
Putoamisen pelko arvioitiin Tinetin ja kollegoiden kehittämällä Falls Efficacy Scale -asteikolla.
Asteikolla on 10 kohtaa, jotka arvioivat putoamisen pelon vaikutusta yksilöiden luottamustasoon arjen toimintoja suorittaessaan.
Osallistujat pisteyttävät jokaisen kohdan välillä 0 (ei lainkaan huolissaan) ja 10 (erittäin huolissaan), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 (alhainen putoamisen tehokkuus) ja 100 (korkea putoamisen tehokkuus)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkontinenssin vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Inkontinenssin vakavuusindeksiä (ISI) käytettiin arvioimaan MS-potilaiden inkontinenssin vaikeusastetta.
Ensimmäinen kohta pisteytetään 1-4 ja toinen kohta 1-3.
Kokonaispistemäärä lasketaan kertomalla nämä kaksi vastausta.
Indeksipisteet luokitellaan 1-2 lievään, 3-6 kohtalaiseen, 8-9 vakavaan ja 12 erittäin vakavaan.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen saldoarviointi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Potilaiden staattinen tasapaino mitattiin Technobody® stabilometrisellä alustalla.
Testi tehtiin potilaan käsivarret sivuilla, silmät auki ja kiinni sekä kahdella jalalla.
Ellipsin alue, anterior-posterior sway ja mediaal-lateral sway pisteet kirjattiin.
Kun heiluminen lisääntyy, tasapainohäiriö lisääntyy.
|
3 viikkoa
|
|
Rungon arvonalentumisarvio
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Rungon vajaatoimintaa arvioitiin rungon arvonalentumisasteikolla.
Vaaka arvioi staattista ja dynaamista istumistapaa ja vartalon koordinaatiota 17 kohteen kautta.
Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-3.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–23, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
|
3 viikkoa
|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Putoamisen pelko arvioitiin Falls Efficacy Scale -asteikolla.
Asteikolla on 10 kohtaa, jotka arvioivat putoamisen pelon vaikutusta yksilöiden luottamustasoon arjen toimintoja suorittaessaan.
Osallistujat pisteyttävät jokaisen kohdan välillä 0 (ei ollenkaan) ja 10 (erittäin huolissaan), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 (pieni putoamisen tehokkuus) ja 100 (korkea putoamisen tehokkuus).
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 72
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .