Inkontinenciában szenvedő, szklerózis multiplexben szenvedő betegek egyensúlya, törzskárosodása és eleséstől való félelem
Inkontinenciában szenvedő szklerózis multiplexes betegek egyensúlyának, törzskárosodásának és eleséstől való félelemnek a vizsgálata
Jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az egyensúlyi állapotot, a törzs károsodását és az eleséstől való félelmet inkontinenciában szenvedő SM-es betegeknél. Az SM-betegek klinikai tünetei heterogének, és az elváltozás mértékétől, időtartamától és a betegség típusától függően változnak. A neurológiai csoportban, különösen az SM betegeknél, már a korai stádiumban is megfigyelhető az inkontinencia.
A medencefenék izmai a húgyhólyagnyak stabilizálásával és az intrauretrális nyomás növelésével járulnak hozzá a kontinencia fenntartásához. Ezenkívül mechanikusan megtámasztják a gerincet és a medencét. Ezt a mechanikai támaszt a sacroiliacalis ízületi merevség növekedése és az intraabdominalis nyomásváltozások érik el, amelyek fontosak a gerinc szabályozásában. Az inkontinencia mellett ez a mechanikai támaszték elromlik, ami problémákat okoz. Ezáltal a medencefenék izomzatának testtartási funkciója megváltozhat inkontinenciában szenvedő betegeknél, és így a lumbopelvics stabilizációja negatívan hathat. Ezen túlmenően az inkontinenciában szenvedő egyének törzsizmoinak aktivitása megváltozik, ami gerincmozgást eredményezhet, és befolyásolhatja a testtartást. Ezért egyensúlyzavarok alakulhatnak ki. Az eséssel összefüggő kockázati tényezők közé sorolták az egyensúlyzavarok okozta testtartási kilengéseket és a tartáskorrekciók csökkenését.
A szakirodalmat vizsgálva nem létezik olyan tanulmány, amely az inkontinencia egyensúlyra, törzskárosodásra és az eleséstől való félelemre gyakorolt hatását vizsgálná SM-es betegeknél. Mindezen okok miatt a kutatók úgy gondolják, hogy az inkontinencia az SM-ben szenvedő betegeknél hatással van az egyensúlyra, a törzs károsodására és az eséstől való félelemre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja az egyensúlyt, a törzs károsodását és az eleséstől való félelmet inkontinenciában szenvedő és anélküli SM-betegeknél.
A vizsgálatot 35, 24 és 58 év közötti SM-beteg bevonásával végezték. A betegeket két csoportra osztották az inkontinencia előfordulása alapján. Az EDSS segítségével neurológiai vizsgálatot végzett egy neurológus.
Az inkontinenciát az inkontinencia súlyossági indexével (ISI), az egyensúlyt Technobody® stabilometrikus platformmal, az eleséstől való félelmet pedig a Falls Efficacy Scale-val (FES) mérték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Pulyka, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szklerózis multiplex klinikai diagnózisa
- A fogyatékosság szintje az EDSS szerint 0,5-4 között legyen
- legalább 24 pontot ér el a Mini Mental Status Testen
Kizárási kritériumok:
- Akut rohamban szenvedő betegek (hat hónappal a vizsgálat előtt)
- A Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszáma kevesebb mint 25 pont
- Vállsérülés, műtét, egészségügyi problémák vagy egyéb neurológiai rendellenességek a kórelőzményében bármelyik résztvevőnél
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sclerosis multiplex inkontinenciában szenvedő betegek
Szklerózis multiplex inkontinenciával 24-58 éves kor között és önkéntes.
|
Az inkontinencia súlyossági indexét (ISI) használták az SM-betegek inkontinencia súlyosságának felmérésére. Az első elem 1 és 4 közötti, a második elem pedig 1 és 3 között van.
Az összpontszámot e két válasz szorzatával számítják ki.
Az index pontszáma 1-2 enyhe, 3-6 közepes, 8-9 súlyos és 12 nagyon súlyos.
Más nevek:
A betegeket addig vizsgálták, amíg a hólyaguk üres volt.
A betegek statikus egyensúlyát Technobody® stabilometrikus platformmal mértük.
A betegeket addig vizsgálták, amíg a hólyaguk üres volt.
A tesztet úgy végezték el, hogy a betegek karjai oldalt, nyitott és csukott szemek, valamint két lábon álltak.
Feljegyeztük az ellipszis területét, az elülső-hátuli kilengést és a mediális-laterális kilengést.
Más nevek:
A törzsi károsodást a Trunk Impairment Scale (TIS) skálával értékelték, miközben a résztvevők hólyagja üres volt.
A mérleg 17 tételen keresztül értékeli a statikus és dinamikus ülés egyensúlyt és a törzs koordinációját.
Minden elem 0 és 3 között van értékelve.
Az összpontszám 0 és 23 között mozog, és a magasabb pontszámok jobb egyensúlyi teljesítményt jeleznek.
Más nevek:
Az eséstől való félelmet a Tinetti és munkatársai által kifejlesztett Falls Efficacy Scale segítségével értékelték.
A skála 10 elemből áll, amely felméri, hogy a leeséstől való félelem milyen hatással van az egyének önbizalmára a mindennapi tevékenységek során.
A résztvevők minden elemet 0 (egyáltalán nem érintett) és 10 (nagyon aggódó) közé pontoznak, és a pontszámok összege 0 (alacsony esés hatékonysága) és 100 (magas esés hatékonysága) között mozog.
Más nevek:
|
|
Sclerosis multiplex betegek inkontinencia nélkül
Szklerózis multiplex inkontinencia nélkül 24-58 éves kor között és önkéntes.
|
Az inkontinencia súlyossági indexét (ISI) használták az SM-betegek inkontinencia súlyosságának felmérésére. Az első elem 1 és 4 közötti, a második elem pedig 1 és 3 között van.
Az összpontszámot e két válasz szorzatával számítják ki.
Az index pontszáma 1-2 enyhe, 3-6 közepes, 8-9 súlyos és 12 nagyon súlyos.
Más nevek:
A betegeket addig vizsgálták, amíg a hólyaguk üres volt.
A betegek statikus egyensúlyát Technobody® stabilometrikus platformmal mértük.
A betegeket addig vizsgálták, amíg a hólyaguk üres volt.
A tesztet úgy végezték el, hogy a betegek karjai oldalt, nyitott és csukott szemek, valamint két lábon álltak.
Feljegyeztük az ellipszis területét, az elülső-hátuli kilengést és a mediális-laterális kilengést.
Más nevek:
A törzsi károsodást a Trunk Impairment Scale (TIS) skálával értékelték, miközben a résztvevők hólyagja üres volt.
A mérleg 17 tételen keresztül értékeli a statikus és dinamikus ülés egyensúlyt és a törzs koordinációját.
Minden elem 0 és 3 között van értékelve.
Az összpontszám 0 és 23 között mozog, és a magasabb pontszámok jobb egyensúlyi teljesítményt jeleznek.
Más nevek:
Az eséstől való félelmet a Tinetti és munkatársai által kifejlesztett Falls Efficacy Scale segítségével értékelték.
A skála 10 elemből áll, amely felméri, hogy a leeséstől való félelem milyen hatással van az egyének önbizalmára a mindennapi tevékenységek során.
A résztvevők minden elemet 0 (egyáltalán nem érintett) és 10 (nagyon aggódó) közé pontoznak, és a pontszámok összege 0 (alacsony esés hatékonysága) és 100 (magas esés hatékonysága) között mozog.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inkontinencia súlyosságának felmérése
Időkeret: 3 hét
|
Az inkontinencia súlyossági indexét (ISI) használták az SM betegek inkontinencia súlyosságának felmérésére.
Az első tételt 1 és 4, a másodikat 1 és 3 között kell értékelni.
Az összpontszámot e két válasz szorzatával számítják ki.
Az index pontszáma 1-2 enyhe, 3-6 közepes, 8-9 súlyos és 12 nagyon súlyos.
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Statikus mérleg
Időkeret: 3 hét
|
A betegek statikus egyensúlyát Technobody® stabilometrikus platformmal mértük.
A tesztet úgy végezték el, hogy a betegek karjai oldalt, nyitott és csukott szemek, valamint két lábon álltak.
Feljegyeztük az ellipszis területét, az elülső-hátuli kilengést és a mediális-laterális kilengést.
Az ingadozás növekedésével az egyensúlyzavar fokozódik.
|
3 hét
|
|
Törzs értékvesztés felmérése
Időkeret: 3 hét
|
A törzskárosodást a Törzskárosodás Skálával értékelték.
A mérleg 17 tételen keresztül értékeli a statikus és dinamikus ülés egyensúlyt és a törzs koordinációját.
Minden elem 0 és 3 között van értékelve.
Az összpontszám 0 és 23 között mozog, és a magasabb pontszámok jobb egyensúlyi teljesítményt jeleznek.
|
3 hét
|
|
Félelem az eséstől
Időkeret: 3 hét
|
Az eséstől való félelmet a Falls Efficacy Scale segítségével értékelték.
A skála 10 elemből áll, amely felméri, hogy a leeséstől való félelem milyen hatással van az egyének önbizalmára a mindennapi tevékenységek során.
A résztvevők minden elemet 0 (egyáltalán nem érintett) és 10 (nagyon érintett) közé pontoznak, és a pontszámok összege 0 (alacsony esés hatékonysága) és 100 (magas esés hatékonysága) között mozog.
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 72
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .