Баланс, нарушение туловища и страх падения у пациентов с рассеянным склерозом и недержанием
Исследование равновесия, нарушений туловища и страха падения у пациентов с рассеянным склерозом и недержанием мочи
Целью настоящего исследования было изучение равновесия, нарушений туловища и страха падения у пациентов с рассеянным склерозом с недержанием мочи. Клинические симптомы у больных РС гетерогенны и варьируют в зависимости от степени поражения, длительности и типа заболевания. В неврологической группе, особенно у больных РС, недержание мочи наблюдается уже на ранних стадиях.
Мышцы тазового дна способствуют удержанию мочи, стабилизируя шейку мочевого пузыря и повышая внутриуретральное давление. Кроме того, они механически поддерживают позвоночник и таз. Эта механическая поддержка достигается за счет увеличения жесткости крестцово-подвздошного сустава и изменения внутрибрюшного давления, что важно для контроля позвоночника. Наряду с недержанием эта механическая опора изнашивается, что приводит к некоторым проблемам. Таким образом, у лиц с недержанием мочи может измениться постуральная функция мышц тазового дна, что отрицательно скажется на стабилизации пояснично-тазового отдела. Кроме того, у лиц с недержанием мочи изменяется активность мышц туловища, что может привести к движениям позвоночника и повлиять на осанку. Поэтому могут развиться нарушения равновесия. Постуральные колебания, вызванные нарушением равновесия, и снижение постуральных коррекций были перечислены среди факторов риска, связанных с падением.
При изучении литературы не существует исследований, изучающих влияние недержания мочи на равновесие, нарушение туловища и страх падения у пациентов с РС. По всем этим причинам исследователи считают, что недержание мочи у пациентов с рассеянным склерозом влияет на равновесие, нарушение туловища и страх падения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было направлено на изучение равновесия, нарушений туловища и страха падения у пациентов с РС с недержанием мочи и без него.
Исследование проведено у 35 больных РС в возрасте от 24 до 58 лет. В зависимости от частоты недержания мочи пациентки были разделены на две группы. Невролог проводил неврологическое обследование с использованием EDSS.
Недержание мочи измеряли с помощью индекса тяжести недержания мочи (ISI), баланс измеряли с помощью стабилометрической платформы Technobody®, а страх падения измеряли с помощью шкалы эффективности падения (FES).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Турция, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика рассеянного склероза
- Уровень инвалидности должен быть в пределах 0,5-4 по EDSS.
- наличие 24 или более баллов в мини-тесте на психическое состояние
Критерий исключения:
- Пациенты с острыми приступами (за шесть месяцев до исследования)
- Результат мини-теста психического состояния (MMSE) менее 25 баллов
- История травмы плеча, хирургического вмешательства, медицинских проблем или других неврологических расстройств у любого из участников.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с рассеянным склерозом и недержанием мочи
Рассеянный склероз с недержанием мочи в возрасте 24-58 лет, добровольно.
|
Индекс тяжести недержания мочи (ISI) использовался для оценки тяжести недержания мочи у пациентов с РС. Первый пункт оценивался от 1 до 4, а второй пункт оценивался от 1 до 3.
Общий балл рассчитывается путем умножения этих двух ответов.
Оценка индекса классифицируется как 1-2 легкая, 3-6 средняя, 8-9 тяжелая и 12 очень тяжелая.
Другие имена:
Пациентов осматривали, пока их мочевые пузыри были пусты.
Статический баланс пациентов измеряли с помощью стабилометрической платформы Technobody®.
Пациентов осматривали, пока их мочевые пузыри были пусты.
Тест проводился как на руках пациентов по бокам, с открытыми и закрытыми глазами, так и на двух ногах.
Регистрировали площадь эллипса, передне-заднее и медиально-латеральное колебания.
Другие имена:
Поражение туловища оценивали с помощью шкалы поражения туловища (TIS), когда мочевой пузырь участников был пуст.
Шкала оценивает статический и динамический баланс сидя и координацию туловища по 17 пунктам.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3.
Общий балл колеблется от 0 до 23, и более высокие баллы указывают на лучшую балансировку.
Другие имена:
Страх падения оценивался с использованием шкалы эффективности падения, разработанной Тинетти и его коллегами.
Шкала состоит из 10 пунктов, оценивающих влияние страха падения на уровень уверенности людей при выполнении повседневных действий.
Каждый пункт оценивается участниками от 0 (совсем не обеспокоен) до 10 (очень обеспокоен), а общая оценка колеблется от 0 (низкая эффективность падения) до 100 (высокая эффективность падения).
Другие имена:
|
|
Пациенты с рассеянным склерозом без недержания мочи
Рассеянный склероз без недержания мочи в возрасте 24-58 лет, добровольно.
|
Индекс тяжести недержания мочи (ISI) использовался для оценки тяжести недержания мочи у пациентов с РС. Первый пункт оценивался от 1 до 4, а второй пункт оценивался от 1 до 3.
Общий балл рассчитывается путем умножения этих двух ответов.
Оценка индекса классифицируется как 1-2 легкая, 3-6 средняя, 8-9 тяжелая и 12 очень тяжелая.
Другие имена:
Пациентов осматривали, пока их мочевые пузыри были пусты.
Статический баланс пациентов измеряли с помощью стабилометрической платформы Technobody®.
Пациентов осматривали, пока их мочевые пузыри были пусты.
Тест проводился как на руках пациентов по бокам, с открытыми и закрытыми глазами, так и на двух ногах.
Регистрировали площадь эллипса, передне-заднее и медиально-латеральное колебания.
Другие имена:
Поражение туловища оценивали с помощью шкалы поражения туловища (TIS), когда мочевой пузырь участников был пуст.
Шкала оценивает статический и динамический баланс сидя и координацию туловища по 17 пунктам.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3.
Общий балл колеблется от 0 до 23, и более высокие баллы указывают на лучшую балансировку.
Другие имена:
Страх падения оценивался с использованием шкалы эффективности падения, разработанной Тинетти и его коллегами.
Шкала состоит из 10 пунктов, оценивающих влияние страха падения на уровень уверенности людей при выполнении повседневных действий.
Каждый пункт оценивается участниками от 0 (совсем не обеспокоен) до 10 (очень обеспокоен), а общая оценка колеблется от 0 (низкая эффективность падения) до 100 (высокая эффективность падения).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тяжести недержания мочи
Временное ограничение: 3 неделя
|
Индекс тяжести недержания мочи (ISI) использовался для оценки тяжести недержания мочи у пациентов с РС.
Первый пункт оценивается от 1 до 4 баллов, а второй – от 1 до 3.
Общий балл рассчитывается путем умножения этих двух ответов.
Оценка индекса классифицируется как 1-2 легкая, 3-6 средняя, 8-9 тяжелая и 12 очень тяжелая.
|
3 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка статического баланса
Временное ограничение: 3 неделя
|
Статический баланс пациентов измеряли с помощью стабилометрической платформы Technobody®.
Тест проводился как на руках пациентов по бокам, с открытыми и закрытыми глазами, так и на двух ногах.
Регистрировали площадь эллипса, передне-заднее и медиально-латеральное колебания.
По мере увеличения раскачивания увеличивается нарушение баланса.
|
3 неделя
|
|
Оценка повреждения ствола
Временное ограничение: 3 неделя
|
Поражение туловища оценивали с помощью шкалы поражения туловища.
Шкала оценивает статический и динамический баланс сидя и координацию туловища по 17 пунктам.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3.
Общий балл колеблется от 0 до 23, и более высокие баллы указывают на лучшую балансировку.
|
3 неделя
|
|
Страх падения
Временное ограничение: 3 неделя
|
Страх падения оценивали по шкале Falls Efficacy Scale.
Шкала состоит из 10 пунктов, оценивающих влияние страха падения на уровень уверенности людей при выполнении повседневных действий.
Каждый пункт оценивается участниками от 0 (совсем не беспокоит) до 10 (очень обеспокоен), а общая сумма баллов колеблется от 0 (низкая эффективность падения) до 100 (высокая эффективность падения).
|
3 неделя
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 72
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .