Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Równowaga, upośledzenie tułowia i lęk przed upadkiem u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z nietrzymaniem moczu

9 maja 2019 zaktualizowane przez: Ankara Yildirim Beyazıt University

Badanie równowagi, upośledzenia tułowia i lęku przed upadkiem u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z nietrzymaniem moczu

Celem pracy było zbadanie równowagi, upośledzenia tułowia oraz lęku przed upadkiem u chorych na SM z nietrzymaniem moczu. Objawy kliniczne pacjentów ze stwardnieniem rozsianym są niejednorodne i różnią się w zależności od stopnia uszkodzenia, czasu trwania i rodzaju choroby. W grupie neurologicznej, zwłaszcza u chorych na SM, nietrzymanie moczu obserwuje się już we wczesnych stadiach.

Mięśnie dna miednicy przyczyniają się do utrzymania wstrzemięźliwości poprzez stabilizację szyi pęcherza moczowego i zwiększenie ciśnienia wewnątrzcewkowego. Ponadto mechanicznie wspierają kręgosłup i miednicę. To mechaniczne wsparcie uzyskuje się poprzez zwiększenie sztywności stawów krzyżowo-biodrowych i zmiany ciśnienia w jamie brzusznej, które są ważne dla kontroli kręgosłupa. Wraz z nietrzymaniem moczu to mechaniczne wsparcie pogarsza się, powodując pewne problemy. W ten sposób funkcja posturalna mięśni dna miednicy może ulec zmianie u osób z nietrzymaniem moczu, co może negatywnie wpłynąć na stabilizację lędźwiowo-miedniczną. Ponadto u osób z nietrzymaniem moczu zmienia się aktywność mięśni tułowia, co może powodować ruch kręgosłupa i wpływać na postawę. W związku z tym mogą rozwinąć się zaburzenia równowagi. Wahania posturalne spowodowane zaburzeniami równowagi oraz zmniejszenie korekcji postawy zostały wymienione wśród czynników ryzyka upadków.

Jeśli przeanalizować literaturę, nie ma badań oceniających wpływ nietrzymania moczu na równowagę, upośledzenie tułowia i lęk przed upadkiem u pacjentów z SM. Z tych wszystkich powodów badacze uważają, że nietrzymanie moczu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym ma wpływ na równowagę, upośledzenie tułowia i strach przed upadkiem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to miało na celu zbadanie równowagi, upośledzenia tułowia i lęku przed upadkiem u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z i bez nietrzymania moczu.

Badanie przeprowadzono na 35 pacjentach z SM w wieku 24-58 lat. Pacjentki podzielono na dwie grupy w zależności od występowania nietrzymania moczu. Badanie neurologiczne zostało przeprowadzone przy użyciu EDSS przez neurologa.

Nietrzymanie moczu mierzono za pomocą wskaźnika nasilenia nietrzymania moczu (ISI), równowagę mierzono za pomocą platformy stabilometrycznej Technobody®, a strach przed upadkiem mierzono za pomocą skali skuteczności upadków (FES).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Esenboğa
      • Ankara, Esenboğa, Indyk, 06970
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

stwardnienie rozsiane z nietrzymaniem moczu i stwardnienie rozsiane bez nietrzymania moczu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne choroby stwardnienia rozsianego
  • Stopień niepełnosprawności powinien mieścić się w przedziale 0,5-4 według EDSS
  • posiadanie wyniku 24 lub więcej w mini teście stanu psychicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ostrymi atakami (sześć miesięcy przed badaniem)
  • Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) poniżej 25 punktów
  • Historia urazu barku, operacji, problemów medycznych lub innych zaburzeń neurologicznych u któregokolwiek z uczestników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym z nietrzymaniem moczu
Stwardnienie rozsiane z nietrzymaniem moczu 24-58 lat i wolontariat.
Do oceny ciężkości nietrzymania moczu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym wykorzystano Incontinence Severity Index (ISI). Pierwsza pozycja jest oceniana między 1 a 4, a druga pozycja jest oceniana między 1 a 3. Całkowity wynik jest obliczany przez pomnożenie tych dwóch odpowiedzi. Wynik indeksu jest klasyfikowany jako 1-2 lekki, 3-6 umiarkowany, 8-9 ciężki i 12 bardzo ciężki.
Inne nazwy:
  • Ocena
Pacjentów oceniano, gdy ich pęcherze były puste. Równowagę statyczną pacjentów mierzono za pomocą platformy stabilometrycznej Technobody®. Pacjentów oceniano, gdy ich pęcherze były puste. Test wykonywano z rozłożonymi ramionami na boki, oczami otwartymi i zamkniętymi oraz na dwóch nogach. Rejestrowano obszar elipsy, kołysanie przednio-tylne i kołysanie przyśrodkowo-boczne.
Inne nazwy:
  • Ocena
Uszkodzenie tułowia oceniano za pomocą skali upośledzenia tułowia (TIS), podczas gdy pęcherze uczestników były puste. Skala ocenia statyczną i dynamiczną równowagę siedzenia oraz koordynację tułowia za pomocą 17 pozycji. Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 3. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 23, a wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę.
Inne nazwy:
  • Ocena
Strach przed upadkiem oceniano za pomocą Skali Skuteczności Upadków opracowanej przez Tinetti i współpracowników. Skala składa się z 10 pozycji oceniających wpływ lęku przed spadkiem na poziom pewności siebie osób podczas wykonywania czynności życia codziennego. Każda pozycja jest oceniana przez uczestników od 0 (w ogóle nie dotyczy) do 10 (bardzo zaniepokojony), a suma punktów mieści się w zakresie od 0 (niska skuteczność upadków) do 100 (wysoka skuteczność upadków)
Inne nazwy:
  • Ocena
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym bez nietrzymania moczu
Stwardnienie rozsiane bez inkontynencji w wieku 24-58 lat i na ochotnika.
Do oceny ciężkości nietrzymania moczu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym wykorzystano Incontinence Severity Index (ISI). Pierwsza pozycja jest oceniana między 1 a 4, a druga pozycja jest oceniana między 1 a 3. Całkowity wynik jest obliczany przez pomnożenie tych dwóch odpowiedzi. Wynik indeksu jest klasyfikowany jako 1-2 lekki, 3-6 umiarkowany, 8-9 ciężki i 12 bardzo ciężki.
Inne nazwy:
  • Ocena
Pacjentów oceniano, gdy ich pęcherze były puste. Równowagę statyczną pacjentów mierzono za pomocą platformy stabilometrycznej Technobody®. Pacjentów oceniano, gdy ich pęcherze były puste. Test wykonywano z rozłożonymi ramionami na boki, oczami otwartymi i zamkniętymi oraz na dwóch nogach. Rejestrowano obszar elipsy, kołysanie przednio-tylne i kołysanie przyśrodkowo-boczne.
Inne nazwy:
  • Ocena
Uszkodzenie tułowia oceniano za pomocą skali upośledzenia tułowia (TIS), podczas gdy pęcherze uczestników były puste. Skala ocenia statyczną i dynamiczną równowagę siedzenia oraz koordynację tułowia za pomocą 17 pozycji. Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 3. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 23, a wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę.
Inne nazwy:
  • Ocena
Strach przed upadkiem oceniano za pomocą Skali Skuteczności Upadków opracowanej przez Tinetti i współpracowników. Skala składa się z 10 pozycji oceniających wpływ lęku przed spadkiem na poziom pewności siebie osób podczas wykonywania czynności życia codziennego. Każda pozycja jest oceniana przez uczestników od 0 (w ogóle nie dotyczy) do 10 (bardzo zaniepokojony), a suma punktów mieści się w zakresie od 0 (niska skuteczność upadków) do 100 (wysoka skuteczność upadków)
Inne nazwy:
  • Ocena

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ciężkości nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Do oceny ciężkości nietrzymania moczu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym wykorzystano Incontinence Severity Index (ISI). Pierwsza pozycja jest punktowana od 1 do 4, a druga pozycja jest punktowana od 1 do 3. Całkowity wynik jest obliczany przez pomnożenie tych dwóch odpowiedzi. Wynik indeksu jest klasyfikowany jako 1-2 lekki, 3-6 umiarkowany, 8-9 ciężki i 12 bardzo ciężki.
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena równowagi statycznej
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Równowagę statyczną pacjentów mierzono za pomocą platformy stabilometrycznej Technobody®. Test wykonywano z rozłożonymi ramionami na boki, oczami otwartymi i zamkniętymi oraz na dwóch nogach. Rejestrowano obszar elipsy, kołysanie przednio-tylne i kołysanie przyśrodkowo-boczne. Wraz ze wzrostem kołysania wzrasta zaburzenie równowagi.
3 tygodnie
Ocena uszkodzenia tułowia
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Uszkodzenie tułowia oceniono za pomocą Skali Uszkodzenia Tułowia. Skala ocenia statyczną i dynamiczną równowagę siedzenia oraz koordynację tułowia za pomocą 17 pozycji. Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 3. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 23, a wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę.
3 tygodnie
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Strach przed upadkiem oceniano za pomocą Skali Skuteczności Upadków. Skala składa się z 10 pozycji oceniających wpływ lęku przed spadkiem na poziom pewności siebie osób podczas wykonywania czynności życia codziennego. Każda pozycja jest oceniana przez uczestników od 0 (w ogóle nie dotyczy) do 10 (bardzo zaniepokojony), a suma punktów mieści się w zakresie od 0 (niska skuteczność upadków) do 100 (wysoka skuteczność upadków).
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Nasilenie nietrzymania moczu

3
Subskrybuj