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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03945006
Équilibre, troubles du tronc et peur de tomber chez les patients atteints de sclérose en plaques souffrant d'incontinence
Une enquête sur l'équilibre, les troubles du tronc et la peur de tomber chez les patients atteints de sclérose en plaques souffrant d'incontinence
L'objectif de la présente étude était d'examiner l'équilibre, les troubles du tronc et la peur de tomber chez les patients atteints de SEP souffrant d'incontinence. Les symptômes cliniques des patients atteints de SEP sont hétérogènes et varient selon les niveaux de lésions, la durée et le type de la maladie. Dans le groupe neurologique, en particulier chez les patients atteints de SEP, l'incontinence est observée même à des stades précoces.
Les muscles du plancher pelvien contribuent à la continence en stabilisant le col de la vessie et en augmentant la pression intra-urétrale. De plus, ils soutiennent mécaniquement la colonne vertébrale et le bassin. Ce soutien mécanique est obtenu grâce à une augmentation de la rigidité de l'articulation sacro-iliaque et des changements de pression intra-abdominale, qui sont importants pour le contrôle de la colonne vertébrale. Parallèlement à l'incontinence, ce support mécanique se détériore entraînant certains problèmes. De cette manière, la fonction posturale des muscles du plancher pelvien peut être modifiée chez les personnes souffrant d'incontinence et, par conséquent, la stabilisation lombo-pelvienne peut être affectée négativement. De plus, l'activité des muscles du tronc change chez les personnes souffrant d'incontinence, ce qui peut entraîner des mouvements de la colonne vertébrale et affecter la posture. Par conséquent, des troubles de l'équilibre peuvent se développer. Les balancements posturaux causés par les troubles de l'équilibre et la diminution des corrections posturales ont été répertoriés parmi les facteurs de risque associés à la chute.
Lorsque la littérature est examinée, il n'existe aucune étude examinant les effets de l'incontinence sur l'équilibre, les troubles du tronc et la peur de tomber chez les patients atteints de SEP. Pour toutes ces raisons, les chercheurs pensent que l'incontinence chez les patients atteints de SEP a un effet sur l'équilibre, les troubles du tronc et la peur de tomber.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à étudier l'équilibre, les troubles du tronc et la peur de tomber chez les patients atteints de SEP avec et sans incontinence.
L'étude a été menée auprès de 35 patients atteints de SEP âgés de 24 à 58 ans. Les patients ont été divisés en deux groupes en fonction de la survenue d'incontinence. Un examen neurologique a été réalisé à l'aide de l'EDSS par un neurologue.
L'incontinence a été mesurée avec l'indice de gravité de l'incontinence (ISI), l'équilibre a été mesuré avec une plateforme stabilométrique Technobody® et la peur de tomber a été mesurée avec l'échelle d'efficacité des chutes (FES).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Esenboğa
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Ankara, Esenboğa, Turquie, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la maladie de sclérose en plaques
- Le niveau d'invalidité doit être compris entre 0,5 et 4 selon l'EDSS
- avoir un score de 24 ou plus au mini test d'état mental
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des crises aiguës (six mois avant l'étude)
- Score au Mini-Mental State Examination (MMSE) inférieur à 25 points
- Antécédents de blessure à l'épaule, de chirurgie, de problèmes médicaux ou d'autres troubles neurologiques chez l'un des participants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de sclérose en plaques souffrant d'incontinence
Sclérose en plaques avec incontinence 24-58 ans et bénévole.
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L'indice de sévérité de l'incontinence (ISI) a été utilisé pour évaluer la sévérité de l'incontinence des patients atteints de SEP. Le premier élément est noté entre 1 et 4 et le deuxième élément est noté entre 1 et 3.
Le score total est calculé par la multiplication de ces deux réponses.
Le score de l'indice est classé comme 1-2 léger, 3-6 modéré, 8-9 sévère et 12 très sévère.
Autres noms:
Les patients ont été évalués alors que leurs vessies étaient vides.
L'équilibre statique des patients a été mesuré avec une plateforme stabilométrique Technobody®.
Les patients ont été évalués alors que leurs vessies étaient vides.
Le test a été réalisé avec les bras du patient sur les côtés, les yeux ouverts et fermés, et sur deux pieds.
La zone d'ellipse, le balancement antéro-postérieur et les scores de balancement médial-latéral ont été enregistrés.
Autres noms:
La déficience du tronc a été évaluée avec l'échelle de déficience du tronc (TIS) alors que la vessie des participants était vide.
L'échelle évalue l'équilibre assis statique et dynamique et la coordination du tronc à travers 17 items.
Chaque item est noté entre 0 et 3.
Le score total varie entre 0 et 23, et des scores plus élevés indiquent une meilleure performance d'équilibrage.
Autres noms:
La peur de tomber a été évaluée à l'aide de l'échelle d'efficacité des chutes développée par Tinetti et ses collègues.
L'échelle comporte 10 items évaluant l'effet de la peur de chuter sur le niveau de confiance des individus lors de l'accomplissement des activités de la vie quotidienne.
Chaque item est noté par les participants entre 0 (pas du tout concerné) et 10 (très concerné), et le total des scores varie entre 0 (faible efficacité de chute) et 100 (forte efficacité de chute)
Autres noms:
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Patients atteints de sclérose en plaques sans incontinence
Sclérose en plaques sans incontinence 24-58 ans et étant bénévole.
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L'indice de sévérité de l'incontinence (ISI) a été utilisé pour évaluer la sévérité de l'incontinence des patients atteints de SEP. Le premier élément est noté entre 1 et 4 et le deuxième élément est noté entre 1 et 3.
Le score total est calculé par la multiplication de ces deux réponses.
Le score de l'indice est classé comme 1-2 léger, 3-6 modéré, 8-9 sévère et 12 très sévère.
Autres noms:
Les patients ont été évalués alors que leurs vessies étaient vides.
L'équilibre statique des patients a été mesuré avec une plateforme stabilométrique Technobody®.
Les patients ont été évalués alors que leurs vessies étaient vides.
Le test a été réalisé avec les bras du patient sur les côtés, les yeux ouverts et fermés, et sur deux pieds.
La zone d'ellipse, le balancement antéro-postérieur et les scores de balancement médial-latéral ont été enregistrés.
Autres noms:
La déficience du tronc a été évaluée avec l'échelle de déficience du tronc (TIS) alors que la vessie des participants était vide.
L'échelle évalue l'équilibre assis statique et dynamique et la coordination du tronc à travers 17 items.
Chaque item est noté entre 0 et 3.
Le score total varie entre 0 et 23, et des scores plus élevés indiquent une meilleure performance d'équilibrage.
Autres noms:
La peur de tomber a été évaluée à l'aide de l'échelle d'efficacité des chutes développée par Tinetti et ses collègues.
L'échelle comporte 10 items évaluant l'effet de la peur de chuter sur le niveau de confiance des individus lors de l'accomplissement des activités de la vie quotidienne.
Chaque item est noté par les participants entre 0 (pas du tout concerné) et 10 (très concerné), et le total des scores varie entre 0 (faible efficacité de chute) et 100 (forte efficacité de chute)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la gravité de l'incontinence
Délai: 3 semaines
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L'indice de sévérité de l'incontinence (ISI) a été utilisé pour évaluer la sévérité de l'incontinence des patients atteints de SEP.
Le premier item est noté entre 1 et 4 et le deuxième item est noté entre 1 et 3.
Le score total est calculé par la multiplication de ces deux réponses.
Le score de l'indice est classé comme 1-2 léger, 3-6 modéré, 8-9 sévère et 12 très sévère.
|
3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'équilibre statique
Délai: 3 semaines
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L'équilibre statique des patients a été mesuré avec une plateforme stabilométrique Technobody®.
Le test a été réalisé avec les bras du patient sur les côtés, les yeux ouverts et fermés, et sur deux pieds.
La zone d'ellipse, le balancement antéro-postérieur et les scores de balancement médial-latéral ont été enregistrés.
À mesure que le balancement augmente, le trouble de l'équilibre augmente.
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3 semaines
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Évaluation de la déficience du tronc
Délai: 3 semaines
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L'atteinte du tronc a été évaluée à l'aide de l'échelle d'atteinte du tronc.
L'échelle évalue l'équilibre assis statique et dynamique et la coordination du tronc à travers 17 items.
Chaque item est noté entre 0 et 3.
Le score total varie entre 0 et 23, et des scores plus élevés indiquent une meilleure performance d'équilibrage.
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3 semaines
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Peur de tomber
Délai: 3 semaines
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La peur de tomber a été évaluée à l'aide de l'échelle d'efficacité des chutes.
L'échelle comporte 10 items évaluant l'effet de la peur de chuter sur le niveau de confiance des individus lors de l'accomplissement des activités de la vie quotidienne.
Chaque item est noté par les participants entre 0 (pas du tout concerné) et 10 (très concerné), et le total des scores varie entre 0 (faible efficacité de chute) et 100 (forte efficacité de chute).
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 72
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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