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Équilibre, troubles du tronc et peur de tomber chez les patients atteints de sclérose en plaques souffrant d'incontinence

9 mai 2019 mis à jour par: Ankara Yildirim Beyazıt University

Une enquête sur l'équilibre, les troubles du tronc et la peur de tomber chez les patients atteints de sclérose en plaques souffrant d'incontinence

L'objectif de la présente étude était d'examiner l'équilibre, les troubles du tronc et la peur de tomber chez les patients atteints de SEP souffrant d'incontinence. Les symptômes cliniques des patients atteints de SEP sont hétérogènes et varient selon les niveaux de lésions, la durée et le type de la maladie. Dans le groupe neurologique, en particulier chez les patients atteints de SEP, l'incontinence est observée même à des stades précoces.

Les muscles du plancher pelvien contribuent à la continence en stabilisant le col de la vessie et en augmentant la pression intra-urétrale. De plus, ils soutiennent mécaniquement la colonne vertébrale et le bassin. Ce soutien mécanique est obtenu grâce à une augmentation de la rigidité de l'articulation sacro-iliaque et des changements de pression intra-abdominale, qui sont importants pour le contrôle de la colonne vertébrale. Parallèlement à l'incontinence, ce support mécanique se détériore entraînant certains problèmes. De cette manière, la fonction posturale des muscles du plancher pelvien peut être modifiée chez les personnes souffrant d'incontinence et, par conséquent, la stabilisation lombo-pelvienne peut être affectée négativement. De plus, l'activité des muscles du tronc change chez les personnes souffrant d'incontinence, ce qui peut entraîner des mouvements de la colonne vertébrale et affecter la posture. Par conséquent, des troubles de l'équilibre peuvent se développer. Les balancements posturaux causés par les troubles de l'équilibre et la diminution des corrections posturales ont été répertoriés parmi les facteurs de risque associés à la chute.

Lorsque la littérature est examinée, il n'existe aucune étude examinant les effets de l'incontinence sur l'équilibre, les troubles du tronc et la peur de tomber chez les patients atteints de SEP. Pour toutes ces raisons, les chercheurs pensent que l'incontinence chez les patients atteints de SEP a un effet sur l'équilibre, les troubles du tronc et la peur de tomber.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude visait à étudier l'équilibre, les troubles du tronc et la peur de tomber chez les patients atteints de SEP avec et sans incontinence.

L'étude a été menée auprès de 35 patients atteints de SEP âgés de 24 à 58 ans. Les patients ont été divisés en deux groupes en fonction de la survenue d'incontinence. Un examen neurologique a été réalisé à l'aide de l'EDSS par un neurologue.

L'incontinence a été mesurée avec l'indice de gravité de l'incontinence (ISI), l'équilibre a été mesuré avec une plateforme stabilométrique Technobody® et la peur de tomber a été mesurée avec l'échelle d'efficacité des chutes (FES).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Esenboğa
      • Ankara, Esenboğa, Turquie, 06970
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

24 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

sclérose en plaques avec incontinence et sclérose en plaques sans incontinence

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la maladie de sclérose en plaques
  • Le niveau d'invalidité doit être compris entre 0,5 et 4 selon l'EDSS
  • avoir un score de 24 ou plus au mini test d'état mental

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des crises aiguës (six mois avant l'étude)
  • Score au Mini-Mental State Examination (MMSE) inférieur à 25 points
  • Antécédents de blessure à l'épaule, de chirurgie, de problèmes médicaux ou d'autres troubles neurologiques chez l'un des participants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de sclérose en plaques souffrant d'incontinence
Sclérose en plaques avec incontinence 24-58 ans et bénévole.
L'indice de sévérité de l'incontinence (ISI) a été utilisé pour évaluer la sévérité de l'incontinence des patients atteints de SEP. Le premier élément est noté entre 1 et 4 et le deuxième élément est noté entre 1 et 3. Le score total est calculé par la multiplication de ces deux réponses. Le score de l'indice est classé comme 1-2 léger, 3-6 modéré, 8-9 sévère et 12 très sévère.
Autres noms:
  • Évaluation
Les patients ont été évalués alors que leurs vessies étaient vides. L'équilibre statique des patients a été mesuré avec une plateforme stabilométrique Technobody®. Les patients ont été évalués alors que leurs vessies étaient vides. Le test a été réalisé avec les bras du patient sur les côtés, les yeux ouverts et fermés, et sur deux pieds. La zone d'ellipse, le balancement antéro-postérieur et les scores de balancement médial-latéral ont été enregistrés.
Autres noms:
  • Évaluation
La déficience du tronc a été évaluée avec l'échelle de déficience du tronc (TIS) alors que la vessie des participants était vide. L'échelle évalue l'équilibre assis statique et dynamique et la coordination du tronc à travers 17 items. Chaque item est noté entre 0 et 3. Le score total varie entre 0 et 23, et des scores plus élevés indiquent une meilleure performance d'équilibrage.
Autres noms:
  • Évaluation
La peur de tomber a été évaluée à l'aide de l'échelle d'efficacité des chutes développée par Tinetti et ses collègues. L'échelle comporte 10 items évaluant l'effet de la peur de chuter sur le niveau de confiance des individus lors de l'accomplissement des activités de la vie quotidienne. Chaque item est noté par les participants entre 0 (pas du tout concerné) et 10 (très concerné), et le total des scores varie entre 0 (faible efficacité de chute) et 100 (forte efficacité de chute)
Autres noms:
  • Évaluation
Patients atteints de sclérose en plaques sans incontinence
Sclérose en plaques sans incontinence 24-58 ans et étant bénévole.
L'indice de sévérité de l'incontinence (ISI) a été utilisé pour évaluer la sévérité de l'incontinence des patients atteints de SEP. Le premier élément est noté entre 1 et 4 et le deuxième élément est noté entre 1 et 3. Le score total est calculé par la multiplication de ces deux réponses. Le score de l'indice est classé comme 1-2 léger, 3-6 modéré, 8-9 sévère et 12 très sévère.
Autres noms:
  • Évaluation
Les patients ont été évalués alors que leurs vessies étaient vides. L'équilibre statique des patients a été mesuré avec une plateforme stabilométrique Technobody®. Les patients ont été évalués alors que leurs vessies étaient vides. Le test a été réalisé avec les bras du patient sur les côtés, les yeux ouverts et fermés, et sur deux pieds. La zone d'ellipse, le balancement antéro-postérieur et les scores de balancement médial-latéral ont été enregistrés.
Autres noms:
  • Évaluation
La déficience du tronc a été évaluée avec l'échelle de déficience du tronc (TIS) alors que la vessie des participants était vide. L'échelle évalue l'équilibre assis statique et dynamique et la coordination du tronc à travers 17 items. Chaque item est noté entre 0 et 3. Le score total varie entre 0 et 23, et des scores plus élevés indiquent une meilleure performance d'équilibrage.
Autres noms:
  • Évaluation
La peur de tomber a été évaluée à l'aide de l'échelle d'efficacité des chutes développée par Tinetti et ses collègues. L'échelle comporte 10 items évaluant l'effet de la peur de chuter sur le niveau de confiance des individus lors de l'accomplissement des activités de la vie quotidienne. Chaque item est noté par les participants entre 0 (pas du tout concerné) et 10 (très concerné), et le total des scores varie entre 0 (faible efficacité de chute) et 100 (forte efficacité de chute)
Autres noms:
  • Évaluation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la gravité de l'incontinence
Délai: 3 semaines
L'indice de sévérité de l'incontinence (ISI) a été utilisé pour évaluer la sévérité de l'incontinence des patients atteints de SEP. Le premier item est noté entre 1 et 4 et le deuxième item est noté entre 1 et 3. Le score total est calculé par la multiplication de ces deux réponses. Le score de l'indice est classé comme 1-2 léger, 3-6 modéré, 8-9 sévère et 12 très sévère.
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'équilibre statique
Délai: 3 semaines
L'équilibre statique des patients a été mesuré avec une plateforme stabilométrique Technobody®. Le test a été réalisé avec les bras du patient sur les côtés, les yeux ouverts et fermés, et sur deux pieds. La zone d'ellipse, le balancement antéro-postérieur et les scores de balancement médial-latéral ont été enregistrés. À mesure que le balancement augmente, le trouble de l'équilibre augmente.
3 semaines
Évaluation de la déficience du tronc
Délai: 3 semaines
L'atteinte du tronc a été évaluée à l'aide de l'échelle d'atteinte du tronc. L'échelle évalue l'équilibre assis statique et dynamique et la coordination du tronc à travers 17 items. Chaque item est noté entre 0 et 3. Le score total varie entre 0 et 23, et des scores plus élevés indiquent une meilleure performance d'équilibrage.
3 semaines
Peur de tomber
Délai: 3 semaines
La peur de tomber a été évaluée à l'aide de l'échelle d'efficacité des chutes. L'échelle comporte 10 items évaluant l'effet de la peur de chuter sur le niveau de confiance des individus lors de l'accomplissement des activités de la vie quotidienne. Chaque item est noté par les participants entre 0 (pas du tout concerné) et 10 (très concerné), et le total des scores varie entre 0 (faible efficacité de chute) et 100 (forte efficacité de chute).
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2019

Première publication (Réel)

10 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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