Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Balance, trunksvækkelse og frygt for at falde hos multipel sklerosepatienter med inkontinens

9. maj 2019 opdateret af: Ankara Yildirim Beyazıt University

En undersøgelse af balance, trunksvækkelse og frygt for at falde hos multipel sklerosepatienter med inkontinens

Formålet med nærværende undersøgelse var at undersøge balance, trunksvigt og frygt for at falde hos MS-patienter med inkontinens. Kliniske symptomer hos MS-patienterne er heterogene, og de varierer afhængigt af læsionsniveauet og varigheden og sygdommens type. I den neurologiske gruppe, især hos MS-patienter, observeres inkontinens selv i tidlige stadier.

Bækkenbundsmuskler bidrager til kontinens ved at stabilisere blærehalsen og øge det intrauretrale tryk. Ydermere understøtter de rygsøjlen og bækkenet mekanisk. Denne mekaniske støtte opnås gennem en stigning i sacroiliacale ledstivhed og intraabdominale trykændringer, som er vigtige for spinal kontrol. Sammen med inkontinens forringes denne mekaniske støtte, hvilket resulterer i nogle problemer. På denne måde kan den posturale funktion af bækkenbundsmusklerne ændre sig hos personer med inkontinens, og dermed kan stabiliseringen af ​​lændebækkenet blive negativt påvirket. Derudover ændres aktiviteten af ​​kropsmusklerne hos personer med inkontinens, hvilket kan resultere i rygmarvsbevægelser og påvirke holdningen. Derfor kan balanceforstyrrelser udvikle sig. Posturale svaj forårsaget af balanceforstyrrelser og faldet i posturale korrektioner er blevet opført blandt risikofaktorer forbundet med fald.

Når litteraturen undersøges, eksisterer der ingen undersøgelse, der undersøger virkningerne af inkontinens på balance, svækkelse af krop og frygt for at falde hos MS-patienter. Af alle disse grunde mener forskerne, at inkontinens hos MS-patienter har en effekt på balance, svækkelse af krop og frygt for at falde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge balance, trunksvigt og frygt for at falde hos MS-patienter med og uden inkontinens.

Undersøgelsen blev udført på 35 MS-patienter med en aldersgruppe på 24-58 år. Patienterne blev opdelt i to grupper baseret på forekomsten af ​​inkontinens. En neurologisk undersøgelse blev udført ved hjælp af EDSS af en neurolog.

Inkontinens blev målt med Incontinence Severity Index (ISI), balance blev målt med en Technobody® stabilometrisk platform, og frygt for at falde blev målt med Falls Efficacy Scale (FES).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Esenboğa
      • Ankara, Esenboğa, Kalkun, 06970
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

multipel sklerose med inkontinens og multipel sklerose uden inkontinens

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af multipel sklerose
  • Invaliditetsniveauet bør være mellem 0,5-4 ifølge EDSS
  • have en score på 24 eller mere i Mini Mental Status Test

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med akutte anfald (seks måneder før undersøgelsen)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score på mindre end 25 point
  • Anamnese med skulderskade, operation, medicinske problemer eller andre neurologiske lidelser hos nogen af ​​deltagerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Multipel sklerosepatienter med inkontinens
Multipel sklerose med inkontinens 24-58 år og være frivillig.
Andet: Sværhedsgrad af inkontinens
Incontinence Severity Index (ISI) blev brugt til at vurdere MS-patienternes inkontinens sværhedsgrad. Det første punkt scores mellem 1 og 4, og det andet punkt scores mellem 1 og 3. Den samlede score beregnes ved at gange disse to svar. Indeksscoren er klassificeret som 1-2 let, 3-6 moderat, 8-9 svær og 12 meget svær.
Andre navne:
  • Evaluering
Andet: Balance
Patienterne blev vurderet, mens deres blærer var tomme. Patienternes statiske balance blev målt med en Technobody® stabilometrisk platform. Patienterne blev vurderet, mens deres blærer var tomme. Testen blev udført som patienternes arme på siderne, øjne åbne og lukkede og på to fødder. Ellipseområde, anterior-posterior sway og medial-lateral sway blev registreret.
Andre navne:
  • Evaluering
Andet: Trunk svækkelse
Trunk impairment blev vurderet med Trunk Impairment Scale (TIS), mens deltagernes blærer var tomme. Skalaen evaluerer statisk og dynamisk siddebalance og kropskoordination gennem 17 punkter. Hvert emne er scoret mellem 0 og 3. Den samlede score ligger mellem 0 og 23, og højere score indikerer en bedre balancepræstation.
Andre navne:
  • Evaluering
Andet: Frygt for at falde
Frygt for at falde blev vurderet ved hjælp af Falls Efficacy Scale udviklet af Tinetti og kolleger. Skalaen har 10 punkter, der vurderer effekten af ​​frygt for at falde på individets tillidsniveau, mens de udfører dagligdags aktiviteter. Hvert element scores af deltagerne mellem 0 (slet ikke bekymret) og 10 (meget bekymret), og den samlede score varierer mellem 0 (lav faldeffektivitet) og 100 (høj faldeffektivitet)
Andre navne:
  • Evaluering
Multipel sklerosepatienter uden inkontinens
Multipel sklerose uden inkontinens 24-58 år og være frivillig.
Andet: Sværhedsgrad af inkontinens
Incontinence Severity Index (ISI) blev brugt til at vurdere MS-patienternes inkontinens sværhedsgrad. Det første punkt scores mellem 1 og 4, og det andet punkt scores mellem 1 og 3. Den samlede score beregnes ved at gange disse to svar. Indeksscoren er klassificeret som 1-2 let, 3-6 moderat, 8-9 svær og 12 meget svær.
Andre navne:
  • Evaluering
Andet: Balance
Patienterne blev vurderet, mens deres blærer var tomme. Patienternes statiske balance blev målt med en Technobody® stabilometrisk platform. Patienterne blev vurderet, mens deres blærer var tomme. Testen blev udført som patienternes arme på siderne, øjne åbne og lukkede og på to fødder. Ellipseområde, anterior-posterior sway og medial-lateral sway blev registreret.
Andre navne:
  • Evaluering
Andet: Trunk svækkelse
Trunk impairment blev vurderet med Trunk Impairment Scale (TIS), mens deltagernes blærer var tomme. Skalaen evaluerer statisk og dynamisk siddebalance og kropskoordination gennem 17 punkter. Hvert emne er scoret mellem 0 og 3. Den samlede score ligger mellem 0 og 23, og højere score indikerer en bedre balancepræstation.
Andre navne:
  • Evaluering
Andet: Frygt for at falde
Frygt for at falde blev vurderet ved hjælp af Falls Efficacy Scale udviklet af Tinetti og kolleger. Skalaen har 10 punkter, der vurderer effekten af ​​frygt for at falde på individets tillidsniveau, mens de udfører dagligdags aktiviteter. Hvert element scores af deltagerne mellem 0 (slet ikke bekymret) og 10 (meget bekymret), og den samlede score varierer mellem 0 (lav faldeffektivitet) og 100 (høj faldeffektivitet)
Andre navne:
  • Evaluering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af sværhedsgraden af ​​inkontinens
Tidsramme: 3 uger
Incontinence Severity Index (ISI) blev brugt til at vurdere MS-patienternes inkontinens sværhedsgrad. Det første punkt scores mellem 1 og 4 og det andet punkt scores mellem 1 og 3. Den samlede score beregnes ved at gange disse to svar. Indeksscoren er klassificeret som 1-2 let, 3-6 moderat, 8-9 svær og 12 meget svær.
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk balancevurdering
Tidsramme: 3 uger
Patienternes statiske balance blev målt med en Technobody® stabilometrisk platform. Testen blev udført som patienternes arme på siderne, øjne åbne og lukkede og på to fødder. Ellipseområde, anterior-posterior sway og medial-lateral sway blev registreret. Efterhånden som svajet øges, øges balanceforstyrrelsen.
3 uger
Trunk Nedskrivningsvurdering
Tidsramme: 3 uger
Trunk impairment blev vurderet med Trunk Impairment Scale. Skalaen evaluerer statisk og dynamisk siddebalance og kropskoordination gennem 17 punkter. Hvert emne er scoret mellem 0 og 3. Den samlede score ligger mellem 0 og 23, og højere score indikerer en bedre balancepræstation.
3 uger
Frygt for at falde
Tidsramme: 3 uger
Frygt for at falde blev vurderet ved hjælp af Falls Efficacy Scale. Skalaen har 10 punkter, der vurderer effekten af ​​frygt for at falde på individets tillidsniveau, mens de udfører dagligdags aktiviteter. Hvert element scores af deltagerne mellem 0 (slet ikke berørt) og 10 (meget bekymret), og den samlede score varierer mellem 0 (lav faldeffektivitet) og 100 (høj faldeffektivitet).
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 72

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Sværhedsgrad af inkontinens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner