Balanse, trunksvikt og frykt for å falle hos multippel sklerosepasienter med inkontinens
En undersøkelse av balanse, trunksvikt og frykt for å falle hos multippel sklerosepasienter med inkontinens
Målet med denne studien var å undersøke balanse, trunksvikt og frykt for å falle hos MS-pasienter med inkontinens. Kliniske symptomer hos MS-pasientene er heterogene, og de varierer i henhold til lesjonsnivåer og varighet og type sykdom. I den nevrologiske gruppen, spesielt hos MS-pasienter, observeres inkontinens selv i tidlige stadier.
Bekkenbunnsmuskulaturen bidrar til kontinens ved å stabilisere blærehalsen og øke det intrauretrale trykket. Videre støtter de ryggraden og bekkenet mekanisk. Denne mekaniske støtten oppnås gjennom en økning i sakroiliacaleddsstivhet og intraabdominale trykkendringer, som er viktige for ryggradskontroll. Sammen med inkontinens blir denne mekaniske støtten dårligere, noe som resulterer i noen problemer. På denne måten kan postural funksjon av bekkenbunnsmuskulaturen endres hos personer med inkontinens, og dermed kan stabilisering av bekkenbunnen bli negativt påvirket. I tillegg endres aktiviteten til kroppsmusklene hos personer med inkontinens, noe som kan resultere i ryggradsbevegelser og påvirke holdningen. Derfor kan balanseforstyrrelser utvikles. Posturale svingninger forårsaket av balanseforstyrrelser og reduksjonen i posturale korreksjoner har blitt oppført blant risikofaktorene forbundet med fall.
Når litteraturen undersøkes, eksisterer det ingen studie som undersøker effekten av inkontinens på balanse, trunksvikt og frykt for å falle hos MS-pasienter. Av alle disse grunnene tror forskerne at inkontinens hos MS-pasienter har en effekt på balanse, trunksvikt og frykt for fall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var rettet mot å undersøke balanse, trunksvikt og frykt for å falle hos MS-pasienter med og uten inkontinens.
Studien ble utført på 35 MS-pasienter med et aldersspenn på 24-58 år. Pasientene ble delt inn i to grupper basert på forekomst av inkontinens. En nevrologisk undersøkelse ble utført ved bruk av EDSS av en nevrolog.
Inkontinens ble målt med Incontinence Severity Index (ISI), balanse ble målt med en Technobody® stabilometrisk plattform, og frykt for å falle ble målt med Falls Efficacy Scale (FES).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Tyrkia, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av multippel sklerose
- Invaliditetsnivået skal være mellom 0,5-4 i henhold til EDSS
- ha en poengsum på 24 eller mer i Mini Mental Status Test
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med akutte anfall (seks måneder før studien)
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poengsum på mindre enn 25 poeng
- Historie med skulderskade, kirurgi, medisinske problemer eller andre nevrologiske lidelser hos noen av deltakerne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Multippel sklerosepasienter med inkontinens
Multippel sklerose med inkontinens 24-58 år og frivillig.
|
Incontinence Severity Index (ISI) ble brukt til å vurdere MS-pasientenes inkontinensalvorlighet. Det første elementet skåres mellom 1 og 4 og det andre elementet skåres mellom 1 og 3.
Den totale poengsummen beregnes ved å multiplisere disse to svarene.
Indeksskåren er klassifisert som 1-2 svak, 3-6 moderat, 8-9 alvorlig og 12 svært alvorlig.
Andre navn:
Pasientene ble vurdert mens blærene deres var tomme.
Den statiske balansen til pasientene ble målt med en Technobody® stabilometrisk plattform.
Pasientene ble vurdert mens blærene deres var tomme.
Testen ble utført som pasientenes armer på sidene, øyne åpne og lukkede, og på to føtter.
Ellipseområde, anterior-posterior sway og medial-lateral sway ble registrert.
Andre navn:
Trunk impairment ble vurdert med Trunk Impairment Scale (TIS) mens deltakernes blærer var tomme.
Skalaen evaluerer statisk og dynamisk sittebalanse og kroppskoordinasjon gjennom 17 elementer.
Hvert element gis mellom 0 og 3.
Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 23, og høyere poengsum indikerer en bedre balanseytelse.
Andre navn:
Frykt for å falle ble vurdert ved hjelp av Falls Efficacy Scale utviklet av Tinetti og kolleger.
Skalaen har 10 elementer som vurderer effekten av frykt for å falle på selvtillitsnivået til individer mens de utfører dagliglivets aktiviteter.
Hvert element scores av deltakerne mellom 0 (ikke i det hele tatt) og 10 (svært bekymret), og summen av poengsummen varierer mellom 0 (lav falleffektivitet) og 100 (høy falleffektivitet)
Andre navn:
|
|
Multippel sklerosepasienter uten inkontinens
Multippel sklerose uten inkontinens 24-58 år og å være frivillig.
|
Incontinence Severity Index (ISI) ble brukt til å vurdere MS-pasientenes inkontinensalvorlighet. Det første elementet skåres mellom 1 og 4 og det andre elementet skåres mellom 1 og 3.
Den totale poengsummen beregnes ved å multiplisere disse to svarene.
Indeksskåren er klassifisert som 1-2 svak, 3-6 moderat, 8-9 alvorlig og 12 svært alvorlig.
Andre navn:
Pasientene ble vurdert mens blærene deres var tomme.
Den statiske balansen til pasientene ble målt med en Technobody® stabilometrisk plattform.
Pasientene ble vurdert mens blærene deres var tomme.
Testen ble utført som pasientenes armer på sidene, øyne åpne og lukkede, og på to føtter.
Ellipseområde, anterior-posterior sway og medial-lateral sway ble registrert.
Andre navn:
Trunk impairment ble vurdert med Trunk Impairment Scale (TIS) mens deltakernes blærer var tomme.
Skalaen evaluerer statisk og dynamisk sittebalanse og kroppskoordinasjon gjennom 17 elementer.
Hvert element gis mellom 0 og 3.
Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 23, og høyere poengsum indikerer en bedre balanseytelse.
Andre navn:
Frykt for å falle ble vurdert ved hjelp av Falls Efficacy Scale utviklet av Tinetti og kolleger.
Skalaen har 10 elementer som vurderer effekten av frykt for å falle på selvtillitsnivået til individer mens de utfører dagliglivets aktiviteter.
Hvert element scores av deltakerne mellom 0 (ikke i det hele tatt) og 10 (svært bekymret), og summen av poengsummen varierer mellom 0 (lav falleffektivitet) og 100 (høy falleffektivitet)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av alvorlighetsgraden av inkontinens
Tidsramme: 3 uker
|
Incontinence Severity Index (ISI) ble brukt til å vurdere MS-pasientenes inkontinensalvorlighet.
Det første elementet scores mellom 1 og 4 og det andre elementet scores mellom 1 og 3.
Den totale poengsummen beregnes ved å multiplisere disse to svarene.
Indeksskåren er klassifisert som 1-2 svak, 3-6 moderat, 8-9 alvorlig og 12 svært alvorlig.
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balansevurdering
Tidsramme: 3 uker
|
Den statiske balansen til pasientene ble målt med en Technobody® stabilometrisk plattform.
Testen ble utført som pasientenes armer på sidene, øyne åpne og lukkede, og på to føtter.
Ellipseområde, anterior-posterior sway og medial-lateral sway ble registrert.
Når svaiingen øker, øker balanseforstyrrelsen.
|
3 uker
|
|
Trunk Impairment Assessment
Tidsramme: 3 uker
|
Trunk impairment ble vurdert med Trunk Impairment Scale.
Skalaen evaluerer statisk og dynamisk sittebalanse og kroppskoordinasjon gjennom 17 elementer.
Hvert element gis mellom 0 og 3.
Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 23, og høyere poengsum indikerer en bedre balanseytelse.
|
3 uker
|
|
Frykt for å falle
Tidsramme: 3 uker
|
Frykt for å falle ble vurdert ved hjelp av Falls Efficacy Scale.
Skalaen har 10 elementer som vurderer effekten av frykt for å falle på selvtillitsnivået til individer mens de utfører dagliglivets aktiviteter.
Hvert element scores av deltakerne mellom 0 (ikke i det hele tatt) og 10 (svært bekymret), og summen av poengsummen varierer mellom 0 (lav falleffektivitet) og 100 (høy falleffektivitet).
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 72
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .