Rovnováha, postižení trupu a strach z pádu u pacientů s roztroušenou sklerózou s inkontinencí
Vyšetřování rovnováhy, poškození trupu a strachu z pádu u pacientů s roztroušenou sklerózou s inkontinencí
Cílem této studie bylo vyšetřit rovnováhu, poškození trupu a strach z pádu u pacientů s RS s inkontinencí. Klinické příznaky pacientů s RS jsou heterogenní a liší se v závislosti na úrovni lézí, délce trvání a typu onemocnění. V neurologické skupině, zejména u pacientů s roztroušenou sklerózou, je inkontinence pozorována již v časných stádiích.
Svaly pánevního dna přispívají ke kontinenci tím, že stabilizují hrdlo močového měchýře a zvyšují intrauretrální tlak. Kromě toho mechanicky podporují páteř a pánev. Této mechanické podpory je dosaženo zvýšením tuhosti sakroiliakálního kloubu a změnami nitrobřišního tlaku, které jsou důležité pro kontrolu páteře. Spolu s inkontinencí se tato mechanická podpora zhoršuje, což má za následek určité problémy. Tímto způsobem se může u jedinců s inkontinencí změnit posturální funkce svalů pánevního dna a tím může být negativně ovlivněna stabilizace lumbopelvické oblasti. Kromě toho se u jedinců s inkontinencí mění činnost svalů trupu, což může mít za následek pohyb páteře a ovlivnit držení těla. Proto se mohou rozvinout poruchy rovnováhy. Mezi rizikové faktory spojené s pádem byly zařazeny kolísání držení těla způsobené poruchami rovnováhy a snížením posturálních korekcí.
Při zkoumání literatury neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinky inkontinence na rovnováhu, poškození trupu a strach z pádu u pacientů s RS. Ze všech těchto důvodů se výzkumníci domnívají, že inkontinence u pacientů s RS má vliv na rovnováhu, poškození trupu a strach z pádu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla zaměřena na zkoumání rovnováhy, poškození trupu a strachu z pádu u pacientů s RS s inkontinencí a bez ní.
Studie byla provedena u 35 pacientů s RS ve věkovém rozmezí 24-58 let. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle výskytu inkontinence. Neurologické vyšetření bylo provedeno pomocí EDSS neurologem.
Inkontinence byla měřena pomocí indexu závažnosti inkontinence (ISI), rovnováha byla měřena pomocí stabilometrické platformy Technobody® a strach z pádu byl měřen pomocí Falls Efficacy Scale (FES).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Krocan, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika roztroušené sklerózy
- Úroveň invalidity by se měla pohybovat mezi 0,5-4 dle EDSS
- mít skóre 24 nebo více v Mini testu duševního stavu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutními záchvaty (šest měsíců před studií)
- Mini-Mental State Examination (MMSE) skóre méně než 25 bodů
- Anamnéza zranění ramene, operace, zdravotní problémy nebo jiné neurologické poruchy u kteréhokoli z účastníků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s roztroušenou sklerózou s inkontinencí
Roztroušená skleróza s inkontinencí ve věku 24–58 let a dobrovolně.
|
Index závažnosti inkontinence (ISI) byl použit k hodnocení závažnosti inkontinence pacientů s RS. První položka je hodnocena mezi 1 a 4 a druhá položka je hodnocena mezi 1 a 3.
Celkové skóre se vypočítá vynásobením těchto dvou odpovědí.
Indexové skóre je klasifikováno jako 1-2 mírné, 3-6 střední, 8-9 těžké a 12 velmi těžké.
Ostatní jména:
Pacienti byli hodnoceni, když byl jejich močový měchýř prázdný.
Statická rovnováha pacientů byla měřena pomocí stabilometrické platformy Technobody®.
Pacienti byli hodnoceni, když byl jejich močový měchýř prázdný.
Test byl proveden s pažemi pacientů po stranách, očima otevřenými a zavřenými a na dvou nohách.
Skóre elipsy, předozadního kolísání a mediálně-laterálního kolísání byly zaznamenány.
Ostatní jména:
Poškození trupu bylo hodnoceno pomocí stupnice poškození trupu (TIS), zatímco močové měchýře účastníků byly prázdné.
Škála hodnotí statickou a dynamickou rovnováhu v sedu a koordinaci trupu prostřednictvím 17 položek.
Každá položka je hodnocena mezi 0 a 3.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 23 a vyšší skóre ukazuje na lepší rovnováhu.
Ostatní jména:
Strach z pádu byl hodnocen pomocí Falls Efficacy Scale vyvinuté Tinetti a kolegy.
Škála má 10 položek hodnotících vliv strachu z poklesu na úroveň sebevědomí jednotlivců při vykonávání činností každodenního života.
Každá položka je hodnocena účastníky mezi 0 (vůbec se netýká) a 10 (velmi znepokojená) a celkové skóre se pohybuje mezi 0 (nízká účinnost pádu) a 100 (vysoká účinnost pádu).
Ostatní jména:
|
|
Pacienti s roztroušenou sklerózou bez inkontinence
Roztroušená skleróza bez inkontinence 24-58 let a dobrovolnictví.
|
Index závažnosti inkontinence (ISI) byl použit k hodnocení závažnosti inkontinence pacientů s RS. První položka je hodnocena mezi 1 a 4 a druhá položka je hodnocena mezi 1 a 3.
Celkové skóre se vypočítá vynásobením těchto dvou odpovědí.
Indexové skóre je klasifikováno jako 1-2 mírné, 3-6 střední, 8-9 těžké a 12 velmi těžké.
Ostatní jména:
Pacienti byli hodnoceni, když byl jejich močový měchýř prázdný.
Statická rovnováha pacientů byla měřena pomocí stabilometrické platformy Technobody®.
Pacienti byli hodnoceni, když byl jejich močový měchýř prázdný.
Test byl proveden s pažemi pacientů po stranách, očima otevřenými a zavřenými a na dvou nohách.
Skóre elipsy, předozadního kolísání a mediálně-laterálního kolísání byly zaznamenány.
Ostatní jména:
Poškození trupu bylo hodnoceno pomocí stupnice poškození trupu (TIS), zatímco močové měchýře účastníků byly prázdné.
Škála hodnotí statickou a dynamickou rovnováhu v sedu a koordinaci trupu prostřednictvím 17 položek.
Každá položka je hodnocena mezi 0 a 3.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 23 a vyšší skóre ukazuje na lepší rovnováhu.
Ostatní jména:
Strach z pádu byl hodnocen pomocí Falls Efficacy Scale vyvinuté Tinetti a kolegy.
Škála má 10 položek hodnotících vliv strachu z poklesu na úroveň sebevědomí jednotlivců při vykonávání činností každodenního života.
Každá položka je hodnocena účastníky mezi 0 (vůbec se netýká) a 10 (velmi znepokojená) a celkové skóre se pohybuje mezi 0 (nízká účinnost pádu) a 100 (vysoká účinnost pádu).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení závažnosti inkontinence
Časové okno: 3 týden
|
Index závažnosti inkontinence (ISI) byl použit k posouzení závažnosti inkontinence pacientů s RS.
První položka je hodnocena mezi 1 a 4 a druhá položka je hodnocena mezi 1 a 3.
Celkové skóre se vypočítá vynásobením těchto dvou odpovědí.
Indexové skóre je klasifikováno jako 1-2 mírné, 3-6 střední, 8-9 těžké a 12 velmi těžké.
|
3 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení statické rovnováhy
Časové okno: 3 týden
|
Statická rovnováha pacientů byla měřena pomocí stabilometrické platformy Technobody®.
Test byl proveden s pažemi pacientů po stranách, očima otevřenými a zavřenými a na dvou nohách.
Skóre elipsy, předozadního kolísání a mediálně-laterálního kolísání byly zaznamenány.
Se zvyšujícím se houpáním se zvyšuje porucha rovnováhy.
|
3 týden
|
|
Posouzení poškození trupu
Časové okno: 3 týden
|
Poškození trupu bylo hodnoceno pomocí stupnice poškození trupu.
Škála hodnotí statickou a dynamickou rovnováhu v sedu a koordinaci trupu prostřednictvím 17 položek.
Každá položka je hodnocena mezi 0 a 3.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 23 a vyšší skóre ukazuje na lepší rovnováhu.
|
3 týden
|
|
Strach z pádu
Časové okno: 3 týden
|
Strach z pádu byl hodnocen pomocí Falls Efficacy Scale.
Škála má 10 položek hodnotících vliv strachu z poklesu na úroveň sebevědomí jednotlivců při vykonávání činností každodenního života.
Každá položka je hodnocena účastníky mezi 0 (vůbec se netýká) a 10 (velmi znepokojená) a celkové skóre se pohybuje mezi 0 (nízká účinnost pádu) a 100 (vysoká účinnost pádu).
|
3 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 72
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .