Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Balans, försämring av bålen och rädsla för att falla hos patienter med multipel skleros med inkontinens

9 maj 2019 uppdaterad av: Ankara Yildirim Beyazıt University

En undersökning av balans, försämring av bålen och rädsla för att falla hos patienter med multipel skleros med inkontinens

Syftet med denna studie var att undersöka balans, bålförsämring och rädsla för att falla hos MS-patienter med inkontinens. Kliniska symtom hos MS-patienter är heterogena och de varierar beroende på lesionsnivåer och varaktighet och typ av sjukdom. I den neurologiska gruppen, särskilt hos MS-patienter, observeras inkontinens även i tidiga stadier.

Bäckenbottenmusklerna bidrar till kontinens genom att stabilisera blåshalsen och öka det intrauretrala trycket. Dessutom stödjer de mekaniskt ryggraden och bäckenet. Detta mekaniska stöd uppnås genom en ökning av stelhet i sacroiliacaleden och intraabdominala tryckförändringar, som är viktiga för ryggradens kontroll. Tillsammans med inkontinens försämras detta mekaniska stöd vilket resulterar i vissa problem. På detta sätt kan den posturala funktionen hos bäckenbottenmusklerna förändras hos personer med inkontinens, och därmed kan stabiliseringen av bäckenbäckenet påverkas negativt. Dessutom förändras aktiviteten hos bålmusklerna hos individer med inkontinens, vilket kan resultera i ryggradsrörelser och påverka hållningen. Därför kan balansstörningar utvecklas. Posturala svajningar orsakade av balansstörningar och minskningen av posturala korrigeringar har listats bland riskfaktorer förknippade med fall.

När litteraturen undersöks, finns det ingen studie som undersöker effekterna av inkontinens på balans, bålförsämring och rädsla för att falla hos MS-patienter. Av alla dessa skäl tror forskare att inkontinens hos MS-patienter har en effekt på balans, bålförsämring och rädsla för fall.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftade till att undersöka balans, bålförsämring och rädsla för att falla hos MS-patienter med och utan inkontinens.

Studien genomfördes på 35 MS-patienter med ett åldersintervall på 24-58 år. Patienterna delades in i två grupper utifrån förekomsten av inkontinens. En neurologisk undersökning utfördes med hjälp av EDSS av en neurolog.

Inkontinens mättes med Incontinence Severity Index (ISI), balans mättes med en Technobody® stabilometrisk plattform och rädsla för att falla mättes med Falls Efficacy Scale (FES).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Esenboğa
      • Ankara, Esenboğa, Kalkon, 06970
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

24 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

multipel skleros med inkontinens och multipel skleros utan inkontinens

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av multipel sklerossjukdom
  • Invaliditetsgraden ska vara mellan 0,5-4 enligt EDSS
  • ha en poäng på 24 eller mer i Mini Mental Status Test

Exklusions kriterier:

  • Patienter med akuta attacker (sex månader före studien)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng på mindre än 25 poäng
  • Historik om axelskada, operation, medicinska problem eller andra neurologiska störningar hos någon av deltagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Multipel sklerospatienter med inkontinens
Multipel skleros med inkontinens 24-58 års ålder och att vara frivillig.
Incontinence Severity Index (ISI) användes för att bedöma MS-patienternas inkontinens svårighetsgrad. Den första punkten poängsätts mellan 1 och 4 och den andra punkten poängsätts mellan 1 och 3. Totalpoängen beräknas genom att multiplicera dessa två svar. Indexpoängen klassificeras som 1-2 lätt, 3-6 måttlig, 8-9 svår och 12 mycket svår.
Andra namn:
  • Utvärdering
Patienterna bedömdes medan deras blåsor var tomma. Den statiska balansen hos patienterna mättes med en Technobody® stabilometrisk plattform. Patienterna bedömdes medan deras blåsor var tomma. Testet utfördes som patientens armar på sidorna, ögon öppna och stängda och på två fötter. Ellipsområdet, anterior-posterior svajning och mediala-laterala svajningar registrerades.
Andra namn:
  • Utvärdering
Trunk impairment bedömdes med Trunk Impairment Scale (TIS) medan deltagarnas blåsor var tomma. Skalan utvärderar statisk och dynamisk sittbalans och bålkoordination genom 17 punkter. Varje objekt får poäng mellan 0 och 3. Den totala poängen varierar mellan 0 och 23, och högre poäng indikerar en bättre balansprestanda.
Andra namn:
  • Utvärdering
Rädsla för att falla bedömdes med hjälp av Falls Efficacy Scale utvecklad av Tinetti och kollegor. Skalan har 10 punkter som bedömer effekten av rädsla för att falla på individernas självförtroendenivå när de utför dagliga aktiviteter. Varje objekt bedöms av deltagarna mellan 0 (inte alls berörda) och 10 (mycket oroad), och summan av poängen varierar mellan 0 (låg falleffektivitet) och 100 (hög falleffektivitet)
Andra namn:
  • Utvärdering
Multipel sklerospatienter utan inkontinens
Multipel skleros utan inkontinens 24-58 års ålder och att vara frivillig.
Incontinence Severity Index (ISI) användes för att bedöma MS-patienternas inkontinens svårighetsgrad. Den första punkten poängsätts mellan 1 och 4 och den andra punkten poängsätts mellan 1 och 3. Totalpoängen beräknas genom att multiplicera dessa två svar. Indexpoängen klassificeras som 1-2 lätt, 3-6 måttlig, 8-9 svår och 12 mycket svår.
Andra namn:
  • Utvärdering
Patienterna bedömdes medan deras blåsor var tomma. Den statiska balansen hos patienterna mättes med en Technobody® stabilometrisk plattform. Patienterna bedömdes medan deras blåsor var tomma. Testet utfördes som patientens armar på sidorna, ögon öppna och stängda och på två fötter. Ellipsområdet, anterior-posterior svajning och mediala-laterala svajningar registrerades.
Andra namn:
  • Utvärdering
Trunk impairment bedömdes med Trunk Impairment Scale (TIS) medan deltagarnas blåsor var tomma. Skalan utvärderar statisk och dynamisk sittbalans och bålkoordination genom 17 punkter. Varje objekt får poäng mellan 0 och 3. Den totala poängen varierar mellan 0 och 23, och högre poäng indikerar en bättre balansprestanda.
Andra namn:
  • Utvärdering
Rädsla för att falla bedömdes med hjälp av Falls Efficacy Scale utvecklad av Tinetti och kollegor. Skalan har 10 punkter som bedömer effekten av rädsla för att falla på individernas självförtroendenivå när de utför dagliga aktiviteter. Varje objekt bedöms av deltagarna mellan 0 (inte alls berörda) och 10 (mycket oroad), och summan av poängen varierar mellan 0 (låg falleffektivitet) och 100 (hög falleffektivitet)
Andra namn:
  • Utvärdering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av svårighetsgraden av inkontinens
Tidsram: 3 veckor
Incontinence Severity Index (ISI) användes för att bedöma MS-patienternas svårighetsgrad av inkontinens. Den första punkten får poäng mellan 1 och 4 och den andra poängen får mellan 1 och 3. Totalpoängen beräknas genom att multiplicera dessa två svar. Indexpoängen klassificeras som 1-2 lätt, 3-6 måttlig, 8-9 svår och 12 mycket svår.
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statisk balansbedömning
Tidsram: 3 veckor
Den statiska balansen hos patienterna mättes med en Technobody® stabilometrisk plattform. Testet utfördes som patientens armar på sidorna, ögon öppna och stängda och på två fötter. Ellipsområdet, anterior-posterior svajning och mediala-laterala svajningar registrerades. När svajningen ökar ökar balansstörningen.
3 veckor
Bålnedskrivningsbedömning
Tidsram: 3 veckor
Trunk impairment bedömdes med Trunk Impairment Scale. Skalan utvärderar statisk och dynamisk sittbalans och bålkoordination genom 17 punkter. Varje objekt får poäng mellan 0 och 3. Den totala poängen varierar mellan 0 och 23, och högre poäng indikerar en bättre balansprestanda.
3 veckor
Rädsla för att falla
Tidsram: 3 veckor
Rädsla för att falla bedömdes med hjälp av Falls Efficacy Scale. Skalan har 10 punkter som bedömer effekten av rädsla för att falla på individernas självförtroendenivå när de utför dagliga aktiviteter. Varje objekt poängsätts av deltagarna mellan 0 (inte alls berörda) och 10 (mycket bekymrad), och summan av poängen varierar mellan 0 (låg falleffektivitet) och 100 (hög falleffektivitet).
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2019

Första postat (Faktisk)

10 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera