Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evenwicht, rompstoornissen en angst om te vallen bij multiple sclerosepatiënten met incontinentie

9 mei 2019 bijgewerkt door: Ankara Yildirim Beyazıt University

Een onderzoek naar balans, rompstoornissen en angst om te vallen bij multiple sclerosepatiënten met incontinentie

Het doel van de huidige studie was het onderzoeken van balans, rompstoornissen en angst om te vallen bij MS-patiënten met incontinentie. Klinische symptomen van MS-patiënten zijn heterogeen en variëren afhankelijk van het aantal laesies, de duur en het type ziekte. In de neurologische groep, vooral bij MS-patiënten, wordt zelfs in een vroeg stadium incontinentie waargenomen.

Bekkenbodemspieren dragen bij aan continentie door de blaashals te stabiliseren en de intra-urethrale druk te verhogen. Bovendien ondersteunen ze mechanisch de wervelkolom en het bekken. Deze mechanische ondersteuning wordt bereikt door een toename van de sacro-iliacale gewrichtsstijfheid en intra-abdominale drukveranderingen, die belangrijk zijn voor de controle van de wervelkolom. Samen met incontinentie verslechtert deze mechanische ondersteuning, wat tot enkele problemen leidt. Op deze manier kan de houdingsfunctie van de bekkenbodemspieren veranderen bij personen met incontinentie en kan de lumbopelvische stabilisatie negatief worden beïnvloed. Bovendien verandert de activiteit van de rompspieren bij personen met incontinentie, wat kan leiden tot beweging van de wervelkolom en de houding kan beïnvloeden. Daarom kunnen evenwichtsstoornissen ontstaan. Houdingszwaaien veroorzaakt door evenwichtsstoornissen en de afname van houdingscorrecties zijn genoemd als de risicofactoren die samenhangen met vallen.

Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, bestaat er geen onderzoek naar de effecten van incontinentie op het evenwicht, rompstoornissen en angst om te vallen bij MS-patiënten. Om al deze redenen denken onderzoekers dat incontinentie bij MS-patiënten een effect heeft op het evenwicht, rompstoornissen en valangst.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was gericht op het onderzoeken van evenwicht, rompstoornissen en valangst bij MS-patiënten met en zonder incontinentie.

De studie werd uitgevoerd bij 35 MS-patiënten met een leeftijdscategorie van 24-58 jaar. De patiënten werden verdeeld in twee groepen op basis van het optreden van incontinentie. Een neurologisch onderzoek werd uitgevoerd met behulp van de EDSS door een neuroloog.

Incontinentie werd gemeten met de Incontinence Severity Index (ISI), het evenwicht werd gemeten met een Technobody® stabilometrisch platform en angst om te vallen werd gemeten met de Falls Efficacy Scale (FES).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Esenboğa
      • Ankara, Esenboğa, Kalkoen, 06970
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

24 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

multiple sclerose met incontinentie en multiple sclerose zonder incontinentie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van de ziekte van Multiple Sclerose
  • Het invaliditeitsniveau moet volgens EDSS tussen 0,5-4 liggen
  • met een score van 24 of meer in de Mini Mental Status Test

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met acute aanvallen (zes maanden voorafgaand aan de studie)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score van minder dan 25 punten
  • Geschiedenis van schouderblessures, operaties, medische problemen of andere neurologische aandoeningen bij een van de deelnemers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Multiple sclerosepatiënten met incontinentie
Multiple sclerose met incontinentie 24-58 jaar en vrijwilligerswerk.
De Incontinence Severity Index (ISI) werd gebruikt om de ernst van de incontinentie van MS-patiënten te beoordelen. Het eerste item wordt gescoord tussen 1 en 4 en het tweede item wordt gescoord tussen 1 en 3. De totale score wordt berekend door deze twee antwoorden te vermenigvuldigen. De indexscore wordt geclassificeerd als 1-2 licht, 3-6 matig, 8-9 ernstig en 12 zeer ernstig.
Andere namen:
  • Evaluatie
De patiënten werden beoordeeld terwijl hun blaas leeg was. De statische balans van de patiënten werd gemeten met een Technobody® stabilometrisch platform. De patiënten werden beoordeeld terwijl hun blaas leeg was. De test werd uitgevoerd als de armen van de patiënt aan de zijkanten, de ogen open en gesloten, en op twee voeten. Ellipsgebied, anterieur-posterieure zwaaiscores en mediaal-laterale zwaaiscores werden geregistreerd.
Andere namen:
  • Evaluatie
De rompstoornis werd beoordeeld met de Trunk Impairment Scale (TIS) terwijl de blazen van de deelnemers leeg waren. De schaal evalueert de statische en dynamische zitbalans en rompcoördinatie aan de hand van 17 items. Elk item wordt gescoord tussen 0 en 3. De totale score varieert tussen 0 en 23, en hogere scores duiden op een betere balansprestatie.
Andere namen:
  • Evaluatie
De angst om te vallen werd beoordeeld met behulp van de Falls Efficacy Scale, ontwikkeld door Tinetti en collega's. De schaal heeft 10 items die het effect beoordelen van angst om te vallen op het zelfvertrouwen van de individuen tijdens het uitvoeren van dagelijkse activiteiten. Elk item wordt door de deelnemers gescoord tussen 0 (helemaal niet bezorgd) en 10 (zeer bezorgd), en het totaal van de score varieert tussen 0 (lage valefficiëntie) en 100 (hoge valefficiëntie)
Andere namen:
  • Evaluatie
Multiple Sclerose Patiënten zonder incontinentie
Multiple sclerose zonder incontinentie 24-58 jaar oud en vrijwilligerswerk.
De Incontinence Severity Index (ISI) werd gebruikt om de ernst van de incontinentie van MS-patiënten te beoordelen. Het eerste item wordt gescoord tussen 1 en 4 en het tweede item wordt gescoord tussen 1 en 3. De totale score wordt berekend door deze twee antwoorden te vermenigvuldigen. De indexscore wordt geclassificeerd als 1-2 licht, 3-6 matig, 8-9 ernstig en 12 zeer ernstig.
Andere namen:
  • Evaluatie
De patiënten werden beoordeeld terwijl hun blaas leeg was. De statische balans van de patiënten werd gemeten met een Technobody® stabilometrisch platform. De patiënten werden beoordeeld terwijl hun blaas leeg was. De test werd uitgevoerd als de armen van de patiënt aan de zijkanten, de ogen open en gesloten, en op twee voeten. Ellipsgebied, anterieur-posterieure zwaaiscores en mediaal-laterale zwaaiscores werden geregistreerd.
Andere namen:
  • Evaluatie
De rompstoornis werd beoordeeld met de Trunk Impairment Scale (TIS) terwijl de blazen van de deelnemers leeg waren. De schaal evalueert de statische en dynamische zitbalans en rompcoördinatie aan de hand van 17 items. Elk item wordt gescoord tussen 0 en 3. De totale score varieert tussen 0 en 23, en hogere scores duiden op een betere balansprestatie.
Andere namen:
  • Evaluatie
De angst om te vallen werd beoordeeld met behulp van de Falls Efficacy Scale, ontwikkeld door Tinetti en collega's. De schaal heeft 10 items die het effect beoordelen van angst om te vallen op het zelfvertrouwen van de individuen tijdens het uitvoeren van dagelijkse activiteiten. Elk item wordt door de deelnemers gescoord tussen 0 (helemaal niet bezorgd) en 10 (zeer bezorgd), en het totaal van de score varieert tussen 0 (lage valefficiëntie) en 100 (hoge valefficiëntie)
Andere namen:
  • Evaluatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de ernst van incontinentie
Tijdsspanne: 3 week
De Incontinence Severity Index (ISI) werd gebruikt om de ernst van de incontinentie van MS-patiënten te beoordelen. Het eerste item wordt gescoord tussen 1 en 4 en het tweede item wordt gescoord tussen 1 en 3. De totale score wordt berekend door deze twee antwoorden te vermenigvuldigen. De indexscore wordt geclassificeerd als 1-2 licht, 3-6 matig, 8-9 ernstig en 12 zeer ernstig.
3 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statische Balans Beoordeling
Tijdsspanne: 3 week
De statische balans van de patiënten werd gemeten met een Technobody® stabilometrisch platform. De test werd uitgevoerd als de armen van de patiënt aan de zijkanten, de ogen open en gesloten, en op twee voeten. Ellipsgebied, anterieur-posterieure zwaaiscores en mediaal-laterale zwaaiscores werden geregistreerd. Naarmate de zwaai toeneemt, neemt de evenwichtsstoornis toe.
3 week
Beoordeling van rompstoornissen
Tijdsspanne: 3 week
Rompstoornis werd beoordeeld met de Trunk Impairment Scale. De schaal evalueert de statische en dynamische zitbalans en rompcoördinatie aan de hand van 17 items. Elk item wordt gescoord tussen 0 en 3. De totale score varieert tussen 0 en 23, en hogere scores duiden op een betere balansprestatie.
3 week
Angst om te vallen
Tijdsspanne: 3 week
Angst om te vallen werd beoordeeld met behulp van de Falls Efficacy Scale. De schaal heeft 10 items die het effect beoordelen van angst om te vallen op het zelfvertrouwen van de individuen tijdens het uitvoeren van dagelijkse activiteiten. Elk item wordt door de deelnemers gescoord tussen 0 (helemaal niet bezorgd) en 10 (zeer bezorgd), en het totaal van de score varieert tussen 0 (lage valefficiëntie) en 100 (hoge valefficiëntie).
3 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren