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Equilibrio, compromissione del tronco e paura di cadere nei pazienti con sclerosi multipla con incontinenza

9 maggio 2019 aggiornato da: Ankara Yildirim Beyazıt University

Un'indagine sull'equilibrio, sulla compromissione del tronco e sulla paura di cadere nei pazienti affetti da sclerosi multipla con incontinenza

Lo scopo del presente studio era di esaminare l'equilibrio, la compromissione del tronco e la paura di cadere nei pazienti affetti da SM con incontinenza. I sintomi clinici dei pazienti con SM sono eterogenei e variano a seconda dei livelli di lesione, della durata e del tipo di malattia. Nel gruppo neurologico, specialmente nei pazienti con SM, l'incontinenza si osserva anche nelle prime fasi.

I muscoli del pavimento pelvico contribuiscono alla continenza stabilizzando il collo vescicale e aumentando la pressione intrauretrale. Inoltre, supportano meccanicamente la colonna vertebrale e il bacino. Questo supporto meccanico si ottiene attraverso un aumento della rigidità dell'articolazione sacroiliaca e variazioni della pressione intra-addominale, che sono importanti per il controllo della colonna vertebrale. Insieme all'incontinenza, questo supporto meccanico si deteriora causando alcuni problemi. In questo modo, la funzione posturale dei muscoli del pavimento pelvico può alterarsi negli individui con incontinenza e, quindi, la stabilizzazione lombopelvica può essere influenzata negativamente. Inoltre, l'attività dei muscoli del tronco cambia negli individui con incontinenza, il che può provocare movimenti della colonna vertebrale e influire sulla postura. Pertanto, possono svilupparsi disturbi dell'equilibrio. Tra i fattori di rischio associati alla caduta sono state elencate le oscillazioni posturali causate da disturbi dell'equilibrio e la diminuzione delle correzioni posturali.

Quando si esamina la letteratura, non esiste alcuno studio che esamini gli effetti dell'incontinenza sull'equilibrio, sulla compromissione del tronco e sulla paura di cadere nei pazienti con SM. Per tutti questi motivi, i ricercatori ritengono che l'incontinenza nei pazienti con SM abbia un effetto sull'equilibrio, sulla compromissione del tronco e sulla paura di cadere.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio aveva lo scopo di indagare l'equilibrio, la compromissione del tronco e la paura di cadere nei pazienti con SM con e senza incontinenza.

Lo studio è stato condotto su 35 pazienti con SM di età compresa tra 24 e 58 anni. I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base alla presenza di incontinenza. Un esame neurologico è stato eseguito utilizzando l'EDSS da un neurologo.

L'incontinenza è stata misurata con l'Incontinence Severity Index (ISI), l'equilibrio è stato misurato con una piattaforma stabilometrica Technobody® e la paura di cadere è stata misurata con la Falls Efficacy Scale (FES).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Esenboğa
      • Ankara, Esenboğa, Tacchino, 06970
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 24 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

sclerosi multipla con incontinenza e sclerosi multipla senza incontinenza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia da sclerosi multipla
  • Il livello di disabilità dovrebbe essere compreso tra 0,5 e 4 secondo l'EDSS
  • avere un punteggio di 24 o più nel Mini Mental Status Test

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con attacchi acuti (sei mesi prima dello studio)
  • Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) inferiore a 25 punti
  • Storia di lesioni alla spalla, interventi chirurgici, problemi medici o altri disturbi neurologici in uno qualsiasi dei partecipanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti affetti da sclerosi multipla con incontinenza
Sclerosi multipla con incontinenza 24-58 anni e volontariato.
L'indice di gravità dell'incontinenza (ISI) è stato utilizzato per valutare la gravità dell'incontinenza dei pazienti con SM. Il primo elemento è valutato tra 1 e 4 e il secondo elemento è valutato tra 1 e 3. Il punteggio totale è calcolato dalla moltiplicazione di queste due risposte. Il punteggio indice è classificato come 1-2 lieve, 3-6 moderato, 8-9 grave e 12 molto grave.
Altri nomi:
  • Valutazione
I pazienti sono stati valutati mentre le loro vesciche erano vuote. L'equilibrio statico dei pazienti è stato misurato con una pedana stabilometrica Technobody®. I pazienti sono stati valutati mentre le loro vesciche erano vuote. Il test è stato eseguito con le braccia dei pazienti sui fianchi, gli occhi aperti e chiusi e su due piedi. Sono stati registrati i punteggi dell'area dell'ellisse, dell'oscillazione antero-posteriore e dell'oscillazione medio-laterale.
Altri nomi:
  • Valutazione
La compromissione del tronco è stata valutata con la Trunk Impairment Scale (TIS) mentre le vesciche dei partecipanti erano vuote. La scala valuta l'equilibrio da seduti statico e dinamico e la coordinazione del tronco attraverso 17 item. Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 3. Il punteggio totale varia tra 0 e 23 e punteggi più alti indicano una migliore performance di equilibrio.
Altri nomi:
  • Valutazione
La paura di cadere è stata valutata utilizzando la Falls Efficacy Scale sviluppata da Tinetti e colleghi. La scala ha 10 item che valutano l'effetto della paura di cadere sul livello di fiducia degli individui mentre svolgono attività della vita quotidiana. Ogni item viene valutato dai partecipanti tra 0 (per niente preoccupato) e 10 (molto preoccupato), e il totale del punteggio varia tra 0 (efficacia di caduta bassa) e 100 (efficacia di caduta alta)
Altri nomi:
  • Valutazione
Sclerosi multipla Pazienti senza incontinenza
Sclerosi multipla senza incontinenza 24-58 anni e volontariato.
L'indice di gravità dell'incontinenza (ISI) è stato utilizzato per valutare la gravità dell'incontinenza dei pazienti con SM. Il primo elemento è valutato tra 1 e 4 e il secondo elemento è valutato tra 1 e 3. Il punteggio totale è calcolato dalla moltiplicazione di queste due risposte. Il punteggio indice è classificato come 1-2 lieve, 3-6 moderato, 8-9 grave e 12 molto grave.
Altri nomi:
  • Valutazione
I pazienti sono stati valutati mentre le loro vesciche erano vuote. L'equilibrio statico dei pazienti è stato misurato con una pedana stabilometrica Technobody®. I pazienti sono stati valutati mentre le loro vesciche erano vuote. Il test è stato eseguito con le braccia dei pazienti sui fianchi, gli occhi aperti e chiusi e su due piedi. Sono stati registrati i punteggi dell'area dell'ellisse, dell'oscillazione antero-posteriore e dell'oscillazione medio-laterale.
Altri nomi:
  • Valutazione
La compromissione del tronco è stata valutata con la Trunk Impairment Scale (TIS) mentre le vesciche dei partecipanti erano vuote. La scala valuta l'equilibrio da seduti statico e dinamico e la coordinazione del tronco attraverso 17 item. Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 3. Il punteggio totale varia tra 0 e 23 e punteggi più alti indicano una migliore performance di equilibrio.
Altri nomi:
  • Valutazione
La paura di cadere è stata valutata utilizzando la Falls Efficacy Scale sviluppata da Tinetti e colleghi. La scala ha 10 item che valutano l'effetto della paura di cadere sul livello di fiducia degli individui mentre svolgono attività della vita quotidiana. Ogni item viene valutato dai partecipanti tra 0 (per niente preoccupato) e 10 (molto preoccupato), e il totale del punteggio varia tra 0 (efficacia di caduta bassa) e 100 (efficacia di caduta alta)
Altri nomi:
  • Valutazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della gravità dell'incontinenza
Lasso di tempo: 3 settimane
L'indice di gravità dell'incontinenza (ISI) è stato utilizzato per valutare la gravità dell'incontinenza dei pazienti affetti da SM. Il primo elemento è valutato tra 1 e 4 e il secondo elemento è valutato tra 1 e 3. Il punteggio totale è calcolato dalla moltiplicazione di queste due risposte. Il punteggio indice è classificato come 1-2 lieve, 3-6 moderato, 8-9 grave e 12 molto grave.
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'equilibrio statico
Lasso di tempo: 3 settimane
L'equilibrio statico dei pazienti è stato misurato con una pedana stabilometrica Technobody®. Il test è stato eseguito con le braccia dei pazienti sui fianchi, gli occhi aperti e chiusi e su due piedi. Sono stati registrati i punteggi dell'area dell'ellisse, dell'oscillazione antero-posteriore e dell'oscillazione medio-laterale. Con l'aumentare dell'oscillazione, aumenta il disturbo dell'equilibrio.
3 settimane
Valutazione della compromissione del tronco
Lasso di tempo: 3 settimane
La compromissione del tronco è stata valutata con la Trunk Impairment Scale. La scala valuta l'equilibrio da seduti statico e dinamico e la coordinazione del tronco attraverso 17 item. Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 3. Il punteggio totale varia tra 0 e 23 e punteggi più alti indicano una migliore performance di equilibrio.
3 settimane
Paura di cadere
Lasso di tempo: 3 settimane
La paura di cadere è stata valutata utilizzando la Falls Efficacy Scale. La scala ha 10 item che valutano l'effetto della paura di cadere sul livello di fiducia degli individui mentre svolgono attività della vita quotidiana. Ogni item viene valutato dai partecipanti tra 0 (per niente preoccupato) e 10 (molto preoccupato), e il totale del punteggio varia tra 0 (efficacia di caduta bassa) e 100 (efficacia di caduta alta).
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su Gravità dell'incontinenza

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