抗菌合成骨移植物

该项目旨在根据行业标准和法规生产支持骨再生并同时抵抗感染的合成骨组织移植物。 这种原创的高附加值生物材料“掺银磷酸钙基合成骨组织”将用于治疗骨髓炎和植入物相关感染患者的临床试验。

慢性骨感染是骨科手术中最重要的问题之一，而不仅仅是发达国家的问题。 如果将 1-50% 可能感染的开放性骨折病例、植入物相关感染和糖尿病足溃疡病例考虑在内，骨髓炎将被视为全世界非常普遍的问题。 多次手术、长期使用抗生素和高昂的费用影响着所有社会。 在世界范围内，合成骨移植物的使用增长速度超过了天然骨移植物。 美国在2010年花费了2.46亿美元用于合成骨移植。 为了治疗骨感染，使用了具有不同特性的抗生素浸渍合成骨移植物。 虽然这些抗生素浸渍的合成骨移植物与抗生素骨水泥相比具有不同抗生素的实施并且可吸收，但它们不能显示出最佳益处，因为抗生素的释放不是由于宿主基质降解而是扩散控制。 在这方面要考虑的另一个问题是微生物对这些抗生素的耐药性的发展也是一个严重的问题。 需要根据应用的骨区域、优化的抗菌活性和骨组织再生来更好地满足机械性能需求的创新合成骨移植物。

在这项研究中，将确定这种银离子掺杂的抗菌合成骨移植物是否具有填充疾病过程中或手术清创后可能发生的慢性骨感染的骨空隙的能力，是否也具有治疗感染的能力in the bone 将用于 12 名被诊断为慢性骨髓炎的患者，以查看它在正常使用条件下是否会引起任何不良副作用并产生不可接受的风险。 临床、实验室和放射学研究将用于证明感染和骨腔的愈合。 将检测患者血液和尿液中的银含量。

银的抗菌活性是众所周知的。 银的有效性和潜在毒性与银的剂量和应用形式有关。 在整形外科中，银的使用主要限于金属植入物的元素银涂层。 卫生部门尚无生物技术方法制造的基于银离子掺杂磷酸钙的合成骨移植物。 离子银具有毒性低、银对细菌不耐受、抗菌活性强等优点。 在基于磷酸钙的陶瓷结构中捕获银离子以其受控释放和在最小剂量下有效的能力克服了其他系统。 该项目是一项原创作品，因为它将有助于骨骼再生，同时消除感染。