多感官手部按摩对癌症患者健康的影响 (ONCOTACT)
2022年11月22日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
研究人员希望研究多感官手部按摩对癌症患者即时健康的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nîmes、法国、30029
- CHU de Nîmes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须给予自由和知情同意并签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的成员或受益人
- 在 CHU Nimes 的肿瘤科接受任何形式癌症治疗且 EValuation Impédiate du Bien-Etre (EVIBE) 评分为 3 或以下的患者
排除标准：
- 受试者正在参加另一项 I 类干预研究，或处于先前研究确定的排除期
- 受试者拒绝签署同意书
- 不可能向受试者提供知情信息
- 患者受到司法保护或国家监护
- 对按摩油过敏的患者
- 有视觉或听觉问题的患者
- 感染导致体温过高的患者
- 手部血肿患者
- 患有皮肤病或手部疼痛区域的患者
- EVIBE评分大于3的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
|
|
|
实验性的：多感官按摩
|
7 分钟的手部按摩，然后进行 23 分钟的多感官沉浸（灯光和音乐）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
多感官按摩后幸福感的变化
大体时间：30分钟
|
EValuation Impédiate du Bien-Etre (EVIBE) 调查问卷：1-5 级图片，其中 1 级最低
|
30分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
多感官按摩后的幸福感
大体时间：2小时
|
EValuation Impédiate du Bien-Etre (EVIBE) 调查问卷：1-5 级图片，其中 1 级最低
|
2小时
|
|
多感官按摩后的幸福感
大体时间：4个小时
|
EValuation Impédiate du Bien-Etre (EVIBE) 调查问卷：1-5 级图片，其中 1 级最低
|
4个小时
|
|
多感官按摩后的幸福感
大体时间：6个小时
|
EValuation Impédiate du Bien-Etre (EVIBE) 调查问卷：1-5 级图片，其中 1 级最低
|
6个小时
|
|
多感官按摩后的幸福感
大体时间：8小时
|
EValuation Impédiate du Bien-Etre (EVIBE) 调查问卷：1-5 级图片，其中 1 级最低
|
8小时
|
|
患者焦虑
大体时间：治疗前即刻
|
状态特质焦虑量表 (STAI)
|
治疗前即刻
|
|
患者焦虑
大体时间：30分钟
|
状态特质焦虑量表 (STAI)
|
30分钟
|
|
患者焦虑
大体时间：8小时
|
状态特质焦虑量表 (STAI)
|
8小时
|
|
员工对多感官按摩的满意度
大体时间：夹杂物结束（12 个月）
|
定制问卷； 11 个关于工作满意度的问题，满分为 10 分（一点也不——非常大）
|
夹杂物结束（12 个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nadine Houede, MD、CHU Nîmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月17日
初级完成 (实际的)
2022年10月11日
研究完成 (实际的)
2022年10月11日
研究注册日期
首次提交
2019年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月9日
首次发布 (实际的)
2019年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月22日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- APIRES/2018/IP-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.