Impacto del masaje manual multisensorial en el bienestar de los pacientes con cáncer (ONCOTACT)
22 de noviembre de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Los investigadores desean estudiar el impacto de un masaje manual multisensorial en el bienestar inmediato de los pacientes con cáncer.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe haber dado su consentimiento libre e informado y firmado el formulario de consentimiento
- El paciente debe ser afiliado o beneficiario de un plan de seguro de salud
- Paciente tratado en el departamento de oncología de CHU Nimes por cualquier forma de cáncer con una puntuación de EValuation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) de 3 o inferior
Criterio de exclusión:
- El sujeto está participando en otro estudio de intervención de categoría I, o está en un período de exclusión determinado por un estudio anterior
- El sujeto se niega a firmar el consentimiento.
- Es imposible dar al sujeto información informada.
- El paciente se encuentra bajo salvaguardia de la justicia o tutela estatal
- Paciente alérgico al aceite de masaje.
- Pacientes con problemas visuales o auditivos
- Pacientes con una infección que resulta en hipertermia.
- Paciente con hematoma en la mano.
- Paciente con problemas dermatológicos o zonas dolorosas en las manos
- Pacientes con una puntuación EVIBE superior a 3
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Masaje multisensorial
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7 minutos de masaje de manos seguido de inmersión multisensorial (luces y música) durante 23 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el bienestar después del masaje multisensorial
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Cuestionario EValuation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE): escala pictórica de 1 a 5, siendo 1 el valor más bajo
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bienestar tras el masaje multisensorial
Periodo de tiempo: 2 horas
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Cuestionario EValuation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE): escala pictórica de 1 a 5, siendo 1 el valor más bajo
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2 horas
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Bienestar tras el masaje multisensorial
Periodo de tiempo: 4 horas
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Cuestionario EValuation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE): escala pictórica de 1 a 5, siendo 1 el valor más bajo
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4 horas
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Bienestar tras el masaje multisensorial
Periodo de tiempo: 6 horas
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Cuestionario EValuation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE): escala pictórica de 1 a 5, siendo 1 el valor más bajo
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6 horas
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Bienestar tras el masaje multisensorial
Periodo de tiempo: 8 horas
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Cuestionario EValuation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE): escala pictórica de 1 a 5, siendo 1 el valor más bajo
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8 horas
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Ansiedad del paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del tratamiento
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Inventario de ansiedad rasgo estatal (STAI)
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Inmediatamente antes del tratamiento
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Ansiedad del paciente
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Inventario de ansiedad rasgo estatal (STAI)
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30 minutos
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Ansiedad del paciente
Periodo de tiempo: 8 horas
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Inventario de ansiedad rasgo estatal (STAI)
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8 horas
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Satisfacción del personal que realiza el masaje multisensorial
Periodo de tiempo: Fin de inclusiones (12 meses)
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Cuestionario personalizado; 11 preguntas sobre satisfacción en el trabajo en una escala de 10 puntos (nada - enormemente)
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Fin de inclusiones (12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadine Houede, MD, CHU Nîmes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
11 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
11 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- APIRES/2018/IP-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .