Влияние мультисенсорного массажа рук на самочувствие онкологических больных (ONCOTACT)
22 ноября 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Исследователи хотят изучить влияние мультисенсорного массажа рук на непосредственное самочувствие больных раком.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен дать свое свободное и осознанное согласие и подписать форму согласия.
- Пациент должен быть участником или бенефициаром плана медицинского страхования.
- Пациент, проходящий лечение в онкологическом отделении CHU Nimes по поводу любой формы рака с оценкой EValuation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) 3 или ниже.
Критерий исключения:
- Субъект участвует в другом интервенционном исследовании категории I или находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Субъект отказывается подписывать согласие
- Невозможно дать субъекту информированную информацию
- Больной находится под защитой правосудия или государственной опеки
- Пациент с аллергией на массажное масло
- Пациенты с проблемами зрения или слуха
- Пациенты с инфекцией, приводящей к гипертермии
- Пациент с гематомой на руке
- Пациент с дерматологическими проблемами или болезненными участками на руках
- Пациенты с оценкой EVIBE более 3
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Мультисенсорный массаж
|
7 минут массажа рук с последующим мультисенсорным погружением (свет и музыка) на 23 минуты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самочувствия после мультисенсорного массажа
Временное ограничение: 30 минут
|
Анкета EValuation Immediate du Bien-Etre (EVIBE): графическая шкала от 1 до 5, где 1 — самый низкий уровень
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самочувствие после мультисенсорного массажа
Временное ограничение: 2 часа
|
Анкета EValuation Immediate du Bien-Etre (EVIBE): графическая шкала от 1 до 5, где 1 — самый низкий уровень
|
2 часа
|
|
Самочувствие после мультисенсорного массажа
Временное ограничение: 4 часа
|
Анкета EValuation Immediate du Bien-Etre (EVIBE): графическая шкала от 1 до 5, где 1 — самый низкий уровень
|
4 часа
|
|
Самочувствие после мультисенсорного массажа
Временное ограничение: 6 часов
|
Анкета EValuation Immediate du Bien-Etre (EVIBE): графическая шкала от 1 до 5, где 1 — самый низкий уровень
|
6 часов
|
|
Самочувствие после мультисенсорного массажа
Временное ограничение: 8 часов
|
Анкета EValuation Immediate du Bien-Etre (EVIBE): графическая шкала от 1 до 5, где 1 — самый низкий уровень
|
8 часов
|
|
Тревога пациента
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением
|
Инвентаризация состояния тревоги (STAI)
|
Непосредственно перед лечением
|
|
Тревога пациента
Временное ограничение: 30 минут
|
Инвентаризация состояния тревоги (STAI)
|
30 минут
|
|
Тревога пациента
Временное ограничение: 8 часов
|
Инвентаризация состояния тревоги (STAI)
|
8 часов
|
|
Удовлетворенность персонала, выполняющего мультисенсорный массаж
Временное ограничение: Конец включений (12 месяцев)
|
Индивидуальная анкета; 11 вопросов об удовлетворенности работой по 10-бальной шкале (совсем - колоссально)
|
Конец включений (12 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nadine Houede, MD, CHU Nîmes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- APIRES/2018/IP-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .