Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ multisensorycznego masażu dłoni na samopoczucie pacjentów z chorobą nowotworową (ONCOTACT)

22 listopada 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Badacze chcą zbadać wpływ multisensorycznego masażu dłoni na natychmiastowe samopoczucie pacjentów z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHU de Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę oraz podpisać formularz zgody
  • Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent leczony na oddziale onkologii CHU Nimes z powodu jakiejkolwiek postaci raka z oceną Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) 3 lub niższą

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik uczestniczy w innym badaniu interwencyjnym kategorii I lub znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Podmiot odmawia podpisania zgody
  • Nie jest możliwe udzielenie osobie świadomej informacji
  • Pacjent jest pod opieką wymiaru sprawiedliwości lub kurateli państwowej
  • Pacjent uczulony na olejek do masażu
  • Pacjenci z problemami wzrokowymi lub słuchowymi
  • Pacjenci z infekcją powodującą hipertermię
  • Pacjent z krwiakiem na ręce
  • Pacjent z problemami dermatologicznymi lub bolesnymi miejscami na dłoniach
  • Pacjenci z wynikiem EVIBE większym niż 3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Masaż multisensoryczny
Inny: Masaż multisensoryczny
7 minut masażu dłoni, a następnie multisensoryczne zanurzenie (światła i muzyka) przez 23 minuty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana samopoczucia po masażu multisensorycznym
Ramy czasowe: 30 minut
Kwestionariusz oceny Immédiate du Bien-Etre (EVIBE): skala obrazkowa 1-5, gdzie 1 oznacza najniższą
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobre samopoczucie po masażu multisensorycznym
Ramy czasowe: 2 godziny
Kwestionariusz oceny Immédiate du Bien-Etre (EVIBE): skala obrazkowa 1-5, gdzie 1 oznacza najniższą
2 godziny
Dobre samopoczucie po masażu multisensorycznym
Ramy czasowe: 4 godziny
Kwestionariusz oceny Immédiate du Bien-Etre (EVIBE): skala obrazkowa 1-5, gdzie 1 oznacza najniższą
4 godziny
Dobre samopoczucie po masażu multisensorycznym
Ramy czasowe: 6 godzin
Kwestionariusz oceny Immédiate du Bien-Etre (EVIBE): skala obrazkowa 1-5, gdzie 1 oznacza najniższą
6 godzin
Dobre samopoczucie po masażu multisensorycznym
Ramy czasowe: 8 godzin
Kwestionariusz oceny Immédiate du Bien-Etre (EVIBE): skala obrazkowa 1-5, gdzie 1 oznacza najniższą
8 godzin
Niepokój pacjenta
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem
Inwentarz stanu lęku jako cechy (STAI)
Bezpośrednio przed zabiegiem
Niepokój pacjenta
Ramy czasowe: 30 minut
Inwentarz stanu lęku jako cechy (STAI)
30 minut
Niepokój pacjenta
Ramy czasowe: 8 godzin
Inwentarz stanu lęku jako cechy (STAI)
8 godzin
Zadowolenie personelu wykonującego masaż multisensoryczny
Ramy czasowe: Koniec inkluzji (12 miesięcy)
Niestandardowy kwestionariusz; 11 pytań o satysfakcję z pracy na 10-stopniowej skali (wcale - ogromnie)
Koniec inkluzji (12 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadine Houede, MD, CHU Nimes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APIRES/2018/IP-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Masaż multisensoryczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj