A multiszenzoros kézmasszázs hatása a rákos betegek jólétére (ONCOTACT)
2022. november 22. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A kutatók a multiszenzoros kézmasszázs hatását kívánják vizsgálni a rákos betegek azonnali jólétére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nîmes, Franciaország, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek szabad és tájékozott beleegyezését kell adnia, és alá kell írnia a beleegyezési űrlapot
- A betegnek egy egészségbiztosítási terv tagjának vagy kedvezményezettjének kell lennie
- A CHU Nimes onkológiai osztályán a rák bármely formája miatt kezelt beteg 3 vagy annál alacsonyabb Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) pontszámmal
Kizárási kritériumok:
- Az alany egy másik I. kategóriájú intervenciós vizsgálatban vesz részt, vagy egy korábbi vizsgálat által meghatározott kirekesztési időszakban van
- Az alany megtagadja a hozzájárulás aláírását
- Lehetetlen tájékozott tájékoztatást adni az alanynak
- A beteg igazságszolgáltatás vagy állami gyámság alatt áll
- A páciens allergiás a masszázsolajra
- Látási vagy hallási problémákkal küzdő betegek
- Hipertermiát okozó fertőzésben szenvedő betegek
- Beteg vérömleny a kezét
- Bőrgyógyászati problémákkal vagy fájdalmas területekkel a kezében
- 3-nál nagyobb EVIBE-pontszámú betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Multiszenzoros masszázs
|
7 perc kézmasszázs, majd multiszenzoros merítés (fény és zene) 23 percig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jó közérzet változása multiszenzoros masszázs után
Időkeret: 30 perc
|
Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) kérdőív: 1-5 képi skála, 1 a legalacsonyabb
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jó közérzet multiszenzoros masszázs után
Időkeret: 2 óra
|
Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) kérdőív: 1-5 képi skála, 1 a legalacsonyabb
|
2 óra
|
|
Jó közérzet multiszenzoros masszázs után
Időkeret: 4 óra
|
Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) kérdőív: 1-5 képi skála, 1 a legalacsonyabb
|
4 óra
|
|
Jó közérzet multiszenzoros masszázs után
Időkeret: 6 óra
|
Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) kérdőív: 1-5 képi skála, 1 a legalacsonyabb
|
6 óra
|
|
Jó közérzet multiszenzoros masszázs után
Időkeret: 8 óra
|
Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) kérdőív: 1-5 képi skála, 1 a legalacsonyabb
|
8 óra
|
|
Beteg szorongás
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt
|
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)
|
Közvetlenül a kezelés előtt
|
|
Beteg szorongás
Időkeret: 30 perc
|
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)
|
30 perc
|
|
Beteg szorongás
Időkeret: 8 óra
|
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)
|
8 óra
|
|
A multiszenzoros masszázst végző személyzet elégedettsége
Időkeret: A zárványok vége (12 hónap)
|
Egyedi kérdőív; 11 kérdés a munkával való elégedettségről 10 fokú skálán (egyáltalán nem - rendkívül)
|
A zárványok vége (12 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nadine Houede, MD, CHU Nîmes
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 9.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APIRES/2018/IP-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .