Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A multiszenzoros kézmasszázs hatása a rákos betegek jólétére (ONCOTACT)

2022. november 22. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A kutatók a multiszenzoros kézmasszázs hatását kívánják vizsgálni a rákos betegek azonnali jólétére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnek szabad és tájékozott beleegyezését kell adnia, és alá kell írnia a beleegyezési űrlapot
  • A betegnek egy egészségbiztosítási terv tagjának vagy kedvezményezettjének kell lennie
  • A CHU Nimes onkológiai osztályán a rák bármely formája miatt kezelt beteg 3 vagy annál alacsonyabb Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) pontszámmal

Kizárási kritériumok:

  • Az alany egy másik I. kategóriájú intervenciós vizsgálatban vesz részt, vagy egy korábbi vizsgálat által meghatározott kirekesztési időszakban van
  • Az alany megtagadja a hozzájárulás aláírását
  • Lehetetlen tájékozott tájékoztatást adni az alanynak
  • A beteg igazságszolgáltatás vagy állami gyámság alatt áll
  • A páciens allergiás a masszázsolajra
  • Látási vagy hallási problémákkal küzdő betegek
  • Hipertermiát okozó fertőzésben szenvedő betegek
  • Beteg vérömleny a kezét
  • Bőrgyógyászati ​​problémákkal vagy fájdalmas területekkel a kezében
  • 3-nál nagyobb EVIBE-pontszámú betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: Multiszenzoros masszázs
Egyéb: Multiszenzoros masszázs
7 perc kézmasszázs, majd multiszenzoros merítés (fény és zene) 23 percig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jó közérzet változása multiszenzoros masszázs után
Időkeret: 30 perc
Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) kérdőív: 1-5 képi skála, 1 a legalacsonyabb
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jó közérzet multiszenzoros masszázs után
Időkeret: 2 óra
Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) kérdőív: 1-5 képi skála, 1 a legalacsonyabb
2 óra
Jó közérzet multiszenzoros masszázs után
Időkeret: 4 óra
Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) kérdőív: 1-5 képi skála, 1 a legalacsonyabb
4 óra
Jó közérzet multiszenzoros masszázs után
Időkeret: 6 óra
Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) kérdőív: 1-5 képi skála, 1 a legalacsonyabb
6 óra
Jó közérzet multiszenzoros masszázs után
Időkeret: 8 óra
Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) kérdőív: 1-5 képi skála, 1 a legalacsonyabb
8 óra
Beteg szorongás
Időkeret: Közvetlenül a kezelés előtt
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)
Közvetlenül a kezelés előtt
Beteg szorongás
Időkeret: 30 perc
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)
30 perc
Beteg szorongás
Időkeret: 8 óra
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)
8 óra
A multiszenzoros masszázst végző személyzet elégedettsége
Időkeret: A zárványok vége (12 hónap)
Egyedi kérdőív; 11 kérdés a munkával való elégedettségről 10 fokú skálán (egyáltalán nem - rendkívül)
A zárványok vége (12 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nadine Houede, MD, Chu Nimes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APIRES/2018/IP-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel