Effekten av multisensorisk handmassage på cancerpatienters välbefinnande (ONCOTACT)
22 november 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Utredarna vill studera effekten av en multisensorisk handmassage på cancerpatienters omedelbara välbefinnande.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten ska ha lämnat sitt fria och informerade samtycke och undertecknat samtyckesformuläret
- Patienten måste vara medlem eller förmånstagare i en sjukförsäkringsplan
- Patient behandlad på onkologiska avdelningen i CHU Nimes för någon form av cancer med en Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) poäng på 3 eller lägre
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen deltar i en annan kategori I-interventionsstudie, eller befinner sig i en uteslutningsperiod som bestäms av en tidigare studie
- Försökspersonen vägrar att underteckna samtycket
- Det är omöjligt att ge personen informerad information
- Patienten är under skydd av rättvisa eller statligt förmyndarskap
- Patient allergisk mot massageoljan
- Patienter med syn- eller hörselproblem
- Patienter med en infektion som resulterar i hypertermi
- Patient med hematom på handen
- Patient med dermatologiska problem eller smärtsamma områden på händerna
- Patienter med en EVIBE-poäng högre än 3
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Multisensorisk massage
|
7 minuters handmassage följt av multisensorisk nedsänkning (ljus och musik) i 23 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i välbefinnande efter multisensorisk massage
Tidsram: 30 minuter
|
Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) frågeformulär: 1-5 bildskala där 1 är lägst
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Välbefinnande efter multisensorisk massage
Tidsram: 2 timmar
|
Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) frågeformulär: 1-5 bildskala där 1 är lägst
|
2 timmar
|
|
Välbefinnande efter multisensorisk massage
Tidsram: 4 timmar
|
Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) frågeformulär: 1-5 bildskala där 1 är lägst
|
4 timmar
|
|
Välbefinnande efter multisensorisk massage
Tidsram: 6 timmar
|
Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) frågeformulär: 1-5 bildskala där 1 är lägst
|
6 timmar
|
|
Välbefinnande efter multisensorisk massage
Tidsram: 8 timmar
|
Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) frågeformulär: 1-5 bildskala där 1 är lägst
|
8 timmar
|
|
Patient ångest
Tidsram: Omedelbart före behandling
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
|
Omedelbart före behandling
|
|
Patient ångest
Tidsram: 30 minuter
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
|
30 minuter
|
|
Patient ångest
Tidsram: 8 timmar
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
|
8 timmar
|
|
Tillfredsställelse av personal som utför den multisensoriska massagen
Tidsram: Slut på inkludering (12 månader)
|
Specialbyggt frågeformulär; 11 frågor om tillfredsställelse på jobbet på en 10-gradig skala (inte alls - enormt)
|
Slut på inkludering (12 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nadine Houede, MD, CHU Nîmes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
11 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
11 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2019
Första postat (Faktisk)
10 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- APIRES/2018/IP-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .