Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van multisensorische handmassage op het welzijn van kankerpatiënten (ONCOTACT)

22 november 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
De onderzoekers willen de impact bestuderen van een multisensorische handmassage op het onmiddellijke welzijn van kankerpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • CHU de Nimes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt moet zijn vrije en geïnformeerde toestemming hebben gegeven en het toestemmingsformulier hebben ondertekend
  • De patiënt moet aangesloten of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
  • Patiënt behandeld op de afdeling oncologie van het CHU Nimes voor elke vorm van kanker met een EValuation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) score van 3 of lager

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersoon neemt deel aan een ander interventioneel onderzoek van categorie I, of bevindt zich in een periode van uitsluiting die is bepaald door een eerder onderzoek
  • De proefpersoon weigert de toestemming te ondertekenen
  • Het is onmogelijk om de proefpersoon geïnformeerde informatie te geven
  • De patiënt staat onder bescherming van justitie of staatsvoogdij
  • Patiënt allergisch voor de massageolie
  • Patiënten met visuele of auditieve problemen
  • Patiënten met een infectie resulterend in hyperthermie
  • Patiënt met hematoom aan de hand
  • Patiënt met dermatologische problemen of pijnlijke plekken op de handen
  • Patiënten met een EVIBE-score hoger dan 3

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Multisensorische massage
Ander: Multisensorische massage
7 minuten handmassage gevolgd door multisensorische onderdompeling (licht en muziek) gedurende 23 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in welzijn na multisensorische massage
Tijdsspanne: 30 minuten
Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) vragenlijst: 1-5 picturale schaal waarbij 1 de laagste is
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Welzijn na multisensorische massage
Tijdsspanne: Twee uur
Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) vragenlijst: 1-5 picturale schaal waarbij 1 de laagste is
Twee uur
Welzijn na multisensorische massage
Tijdsspanne: 4 uur
Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) vragenlijst: 1-5 picturale schaal waarbij 1 de laagste is
4 uur
Welzijn na multisensorische massage
Tijdsspanne: 6 uur
Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) vragenlijst: 1-5 picturale schaal waarbij 1 de laagste is
6 uur
Welzijn na multisensorische massage
Tijdsspanne: 8 uur
Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) vragenlijst: 1-5 picturale schaal waarbij 1 de laagste is
8 uur
Patiënt angst
Tijdsspanne: Vlak voor de behandeling
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Vlak voor de behandeling
Patiënt angst
Tijdsspanne: 30 minuten
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
30 minuten
Patiënt angst
Tijdsspanne: 8 uur
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
8 uur
Tevredenheid van het personeel dat de multisensorische massage uitvoert
Tijdsspanne: Einde van opnames (12 maanden)
Op maat gemaakte vragenlijst; 11 vragen over tevredenheid op het werk op een 10-puntsschaal (helemaal niet - enorm)
Einde van opnames (12 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nadine Houede, MD, CHU Nimes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • APIRES/2018/IP-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren