Vliv multisenzorické masáže rukou na pohodu pacientů s rakovinou (ONCOTACT)
22. listopadu 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Vyšetřovatelé chtějí studovat dopad multisenzorické masáže rukou na bezprostřední pohodu pacientů s rakovinou.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient musí dát svůj svobodný a informovaný souhlas a podepsat formulář souhlasu
- Pacient musí být členem nebo příjemcem zdravotního pojištění
- Pacient léčený na onkologickém oddělení CHU Nimes pro jakoukoli formu rakoviny se skóre EValuation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) 3 nebo nižší
Kritéria vyloučení:
- Subjekt se účastní jiné intervenční studie I. kategorie nebo se nachází v období vyloučení určeném předchozí studií
- Subjekt odmítá podepsat souhlas
- Je nemožné poskytnout subjektu informované informace
- Pacient je pod ochranou spravedlnosti nebo státního opatrovnictví
- Pacient alergický na masážní olej
- Pacienti se zrakovými nebo sluchovými problémy
- Pacienti s infekcí vedoucí k hypertermii
- Pacient s hematomem na ruce
- Pacient s dermatologickými problémy nebo bolestivými místy na rukou
- Pacienti se skóre EVIBE vyšším než 3
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Multisenzorická masáž
|
7 minut ruční masáže následované multisenzorickým ponořením (světla a hudba) po dobu 23 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pohody po multisenzorické masáži
Časové okno: 30 minut
|
Evaluační dotazník Immédiate du Bien-Etre (EVIBE): 1-5 obrázková stupnice, přičemž 1 je nejnižší
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohoda po multisenzorické masáži
Časové okno: 2 hodiny
|
Evaluační dotazník Immédiate du Bien-Etre (EVIBE): 1-5 obrázková stupnice, přičemž 1 je nejnižší
|
2 hodiny
|
|
Pohoda po multisenzorické masáži
Časové okno: 4 hodiny
|
Evaluační dotazník Immédiate du Bien-Etre (EVIBE): 1-5 obrázková stupnice, přičemž 1 je nejnižší
|
4 hodiny
|
|
Pohoda po multisenzorické masáži
Časové okno: 6 hodin
|
Evaluační dotazník Immédiate du Bien-Etre (EVIBE): 1-5 obrázková stupnice, přičemž 1 je nejnižší
|
6 hodin
|
|
Pohoda po multisenzorické masáži
Časové okno: 8 hodin
|
Evaluační dotazník Immédiate du Bien-Etre (EVIBE): 1-5 obrázková stupnice, přičemž 1 je nejnižší
|
8 hodin
|
|
Úzkost pacienta
Časové okno: Bezprostředně před ošetřením
|
Státní inventář úzkosti (STAI)
|
Bezprostředně před ošetřením
|
|
Úzkost pacienta
Časové okno: 30 minut
|
Státní inventář úzkosti (STAI)
|
30 minut
|
|
Úzkost pacienta
Časové okno: 8 hodin
|
Státní inventář úzkosti (STAI)
|
8 hodin
|
|
Spokojenost personálu provádějícího multisenzorickou masáž
Časové okno: Konec zahrnutí (12 měsíců)
|
Dotazník na zakázku; 11 otázek o spokojenosti v práci na 10bodové škále (vůbec ne - enormně)
|
Konec zahrnutí (12 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadine Houede, MD, CHU Nîmes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
11. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
11. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- APIRES/2018/IP-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .