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다감각 손 마사지가 암 환자의 웰빙에 미치는 영향 (ONCOTACT)

2022년 11월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
연구자들은 다감각 손 마사지가 암 환자의 즉각적인 웰빙에 미치는 영향을 연구하고자 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Nîmes, 프랑스, 30029
        • CHU de Nîmes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
  • 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.
  • EVIBE(Evaluation Immédiiate du Bien-Etre) 점수가 3 이하인 모든 형태의 암에 대해 CHU Nimes의 종양학과에서 치료받은 환자

제외 기준:

  • 피험자가 다른 범주 I 중재적 연구에 참여하고 있거나 이전 연구에서 결정한 제외 기간에 있습니다.
  • 피험자는 동의 서명을 거부합니다.
  • 피험자에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
  • 환자는 법무부 또는 국가 후견인의 보호를 받고 있습니다.
  • 마사지 오일에 알레르기가 있는 환자
  • 시각 또는 청각 문제가 있는 환자
  • 고열증을 유발하는 감염이 있는 환자
  • 손에 혈종이 있는 환자
  • 손에 피부병이나 통증 부위가 있는 환자
  • EVIBE 점수가 3보다 큰 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 다감각 마사지
다른: 다감각 마사지
7분 핸드 마사지 후 23분 동안 다감각 몰입(조명 및 음악)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다감각 마사지 후 웰빙의 변화
기간: 30 분
EVIBE(Immédiiate du Bien-Etre) 설문지 평가: 1-5 그림 척도(1이 가장 낮음)
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다감각 마사지에 따른 웰빙
기간: 2시간
EVIBE(Immédiiate du Bien-Etre) 설문지 평가: 1-5 그림 척도(1이 가장 낮음)
2시간
다감각 마사지에 따른 웰빙
기간: 4 시간
EVIBE(Immédiiate du Bien-Etre) 설문지 평가: 1-5 그림 척도(1이 가장 낮음)
4 시간
다감각 마사지에 따른 웰빙
기간: 6 시간
EVIBE(Immédiiate du Bien-Etre) 설문지 평가: 1-5 그림 척도(1이 가장 낮음)
6 시간
다감각 마사지에 따른 웰빙
기간: 8 시간
EVIBE(Immédiiate du Bien-Etre) 설문지 평가: 1-5 그림 척도(1이 가장 낮음)
8 시간
환자의 불안
기간: 치료 직전
상태 특성 불안 목록(STAI)
치료 직전
환자의 불안
기간: 30 분
상태 특성 불안 목록(STAI)
30 분
환자의 불안
기간: 8 시간
상태 특성 불안 목록(STAI)
8 시간
다감각 마사지를 수행하는 직원의 만족도
기간: 포함 종료(12개월)
맞춤형 설문지 직장 만족도에 대한 11개의 질문(10점 척도)(전혀 아님 - 엄청나게)
포함 종료(12개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 수석 연구원: Nadine Houede, MD, CHU Nimes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 11일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • APIRES/2018/IP-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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