Multisensorisen käsihieronnan vaikutus syöpäpotilaiden hyvinvointiin (ONCOTACT)
tiistai 22. marraskuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tutkijat haluavat selvittää multisensorisen käsihieronnan vaikutusta syöpäpotilaiden välittömään hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
- Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
- Potilas, jota hoidetaan CHU Nimesin onkologian osastolla minkä tahansa syöpämuodon vuoksi ja jonka EVvaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) -pistemäärä on 3 tai vähemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö osallistuu toiseen kategorian I interventiotutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
- Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
- Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
- Potilas, joka on allerginen hierontaöljylle
- Potilaat, joilla on näkö- tai kuuloongelmia
- Potilaat, joilla on hypertermiaan johtava infektio
- Potilaalla hematooma kädessä
- Potilas, jolla on dermatologisia ongelmia tai kipeitä alueita käsissä
- Potilaat, joiden EVIBE-pistemäärä on yli 3
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Moniaistinen hieronta
|
7 minuuttia käsihierontaa, jota seuraa moniaistinen upotus (valo ja musiikki) 23 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hyvinvoinnissa multisensorisen hieronnan jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) kyselylomake: 1-5 kuvallinen asteikko, jossa 1 on pienin
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointi multisensorisen hieronnan jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) kyselylomake: 1-5 kuvallinen asteikko, jossa 1 on pienin
|
2 tuntia
|
|
Hyvinvointi multisensorisen hieronnan jälkeen
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) kyselylomake: 1-5 kuvallinen asteikko, jossa 1 on pienin
|
4 tuntia
|
|
Hyvinvointi multisensorisen hieronnan jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) kyselylomake: 1-5 kuvallinen asteikko, jossa 1 on pienin
|
6 tuntia
|
|
Hyvinvointi multisensorisen hieronnan jälkeen
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) kyselylomake: 1-5 kuvallinen asteikko, jossa 1 on pienin
|
8 tuntia
|
|
Potilaan ahdistus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen hoitoa
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
|
Välittömästi ennen hoitoa
|
|
Potilaan ahdistus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
|
30 minuuttia
|
|
Potilaan ahdistus
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
|
8 tuntia
|
|
Moniaistista hierontaa suorittavan henkilökunnan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Inkluusioten päättyminen (12 kuukautta)
|
Räätälöity kyselylomake; 11 kysymystä työtyytyväisyydestä 10 pisteen asteikolla (ei ollenkaan - valtavasti)
|
Inkluusioten päättyminen (12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nadine Houede, MD, CHU Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- APIRES/2018/IP-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .