Effekten av multisensorisk håndmassasje på kreftpasienters velvære (ONCOTACT)
22. november 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Etterforskerne ønsker å studere virkningen av en multisensorisk håndmassasje på det umiddelbare velværet til kreftpasienter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nimes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten skal ha gitt sitt frie og informerte samtykke og signert samtykkeerklæringen
- Pasienten må være medlem eller begunstiget av en helseforsikringsplan
- Pasient behandlet på onkologisk avdeling i CHU Nimes for enhver form for kreft med en Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) score på 3 eller lavere
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonen deltar i en annen kategori I intervensjonsstudie, eller er i en ekskluderingsperiode bestemt av en tidligere studie
- Observanden nekter å signere samtykket
- Det er umulig å gi personen informert informasjon
- Pasienten er under beskyttelse av rettferdighet eller statlig vergemål
- Pasient allergisk mot massasjeoljen
- Pasienter med visuelle eller auditive problemer
- Pasienter med en infeksjon som resulterer i hypertermi
- Pasient med hematom på hånden
- Pasient med dermatologiske problemer eller smertefulle områder på hendene
- Pasienter med en EVIBE-score høyere enn 3
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Multisensorisk massasje
|
7 minutter håndmassasje etterfulgt av multisensorisk nedsenking (lys og musikk) i 23 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i velvære etter multisensorisk massasje
Tidsramme: 30 minutter
|
Evaluering Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) spørreskjema: 1-5 billedskala med 1 som lavest
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velvære etter multisensorisk massasje
Tidsramme: 2 timer
|
Evaluering Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) spørreskjema: 1-5 billedskala med 1 som lavest
|
2 timer
|
|
Velvære etter multisensorisk massasje
Tidsramme: 4 timer
|
Evaluering Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) spørreskjema: 1-5 billedskala med 1 som lavest
|
4 timer
|
|
Velvære etter multisensorisk massasje
Tidsramme: 6 timer
|
Evaluering Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) spørreskjema: 1-5 billedskala med 1 som lavest
|
6 timer
|
|
Velvære etter multisensorisk massasje
Tidsramme: 8 timer
|
Evaluering Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) spørreskjema: 1-5 billedskala med 1 som lavest
|
8 timer
|
|
Pasientangst
Tidsramme: Umiddelbart før behandling
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
|
Umiddelbart før behandling
|
|
Pasientangst
Tidsramme: 30 minutter
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
|
30 minutter
|
|
Pasientangst
Tidsramme: 8 timer
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
|
8 timer
|
|
Tilfredsstillelse av personalet som utfører den multisensoriske massasjen
Tidsramme: Slutt på inkluderinger (12 måneder)
|
Spesialbygd spørreskjema; 11 spørsmål om tilfredshet på jobben på en 10-punkts skala (ikke i det hele tatt - enormt)
|
Slutt på inkluderinger (12 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nadine Houede, MD, CHU Nîmes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
11. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
11. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- APIRES/2018/IP-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .