Impact du massage multisensoriel des mains sur le bien-être des patients atteints de cancer (ONCOTACT)
22 novembre 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Les chercheurs souhaitent étudier l'impact d'un massage multisensoriel des mains sur le bien-être immédiat des patients atteints de cancer.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30029
- CHU de Nîmes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir donné son consentement libre et éclairé et signé le formulaire de consentement
- Le patient doit être membre ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
- Patient traité dans le service d'oncologie du CHU de Nîmes pour toute forme de cancer avec un score EValuation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) inférieur ou égal à 3
Critère d'exclusion:
- Le sujet participe à une autre étude interventionnelle de catégorie I, ou est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le sujet refuse de signer le consentement
- Il est impossible de donner au sujet des informations informées
- Le patient est sous la sauvegarde de la justice ou la tutelle de l'État
- Patient allergique à l'huile de massage
- Patients ayant des problèmes visuels ou auditifs
- Patients présentant une infection entraînant une hyperthermie
- Patient avec hématome sur la main
- Patient ayant des problèmes dermatologiques ou des zones douloureuses sur les mains
- Patients avec un score EVIBE supérieur à 3
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Massage multisensoriel
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7 minutes de massage des mains suivi d'une immersion multisensorielle (lumières et musique) pendant 23 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de bien-être suite au massage multisensoriel
Délai: 30 minutes
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Questionnaire EValuation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) : échelle picturale de 1 à 5, 1 étant le plus bas
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bien-être après massage multisensoriel
Délai: 2 heures
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Questionnaire EValuation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) : échelle picturale de 1 à 5, 1 étant le plus bas
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2 heures
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Bien-être après massage multisensoriel
Délai: 4 heures
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Questionnaire EValuation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) : échelle picturale de 1 à 5, 1 étant le plus bas
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4 heures
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Bien-être après massage multisensoriel
Délai: 6 heures
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Questionnaire EValuation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) : échelle picturale de 1 à 5, 1 étant le plus bas
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6 heures
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Bien-être après massage multisensoriel
Délai: 8 heures
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Questionnaire EValuation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) : échelle picturale de 1 à 5, 1 étant le plus bas
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8 heures
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Anxiété des patients
Délai: Juste avant le traitement
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Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
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Juste avant le traitement
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Anxiété des patients
Délai: 30 minutes
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Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
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30 minutes
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Anxiété des patients
Délai: 8 heures
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Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
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8 heures
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Satisfaction du personnel réalisant le massage multisensoriel
Délai: Fin des inclusions (12 mois)
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Questionnaire sur mesure ; 11 questions sur la satisfaction au travail sur une échelle de 10 points (pas du tout - énormément)
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Fin des inclusions (12 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadine Houede, MD, CHU Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
11 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
11 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2019
Première publication (Réel)
10 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- APIRES/2018/IP-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .