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Impatto del massaggio multisensoriale delle mani sul benessere dei malati di cancro (ONCOTACT)

22 novembre 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
I ricercatori desiderano studiare l'impatto di un massaggio multisensoriale alle mani sul benessere immediato dei malati di cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nimes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve aver dato il proprio consenso libero e informato e firmato il modulo di consenso
  • Il paziente deve essere membro o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
  • Paziente curato nel reparto di oncologia del CHU Nimes per qualsiasi forma di cancro con un punteggio EValuation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) di 3 o inferiore

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto sta partecipando a un altro studio interventistico di categoria I o si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • Il soggetto si rifiuta di firmare il consenso
  • È impossibile fornire al soggetto informazioni informate
  • Il paziente è sotto la tutela della giustizia o della tutela statale
  • Paziente allergico all'olio da massaggio
  • Pazienti con problemi visivi o uditivi
  • Pazienti con un'infezione con conseguente ipertermia
  • Paziente con ematoma sulla mano
  • Paziente con problemi dermatologici o zone dolorose sulle mani
  • Pazienti con un punteggio EVIBE maggiore di 3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Massaggio multisensoriale
Altro: Massaggio multisensoriale
7 minuti di massaggio alle mani seguito da un'immersione multisensoriale (luci e musica) per 23 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di benessere dopo il massaggio multisensoriale
Lasso di tempo: 30 minuti
Questionario EValuation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE): scala grafica da 1 a 5 dove 1 è il più basso
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere dopo il massaggio multisensoriale
Lasso di tempo: 2 ore
Questionario EValuation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE): scala grafica da 1 a 5 dove 1 è il più basso
2 ore
Benessere dopo il massaggio multisensoriale
Lasso di tempo: 4 ore
Questionario EValuation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE): scala grafica da 1 a 5 dove 1 è il più basso
4 ore
Benessere dopo il massaggio multisensoriale
Lasso di tempo: 6 ore
Questionario EValuation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE): scala grafica da 1 a 5 dove 1 è il più basso
6 ore
Benessere dopo il massaggio multisensoriale
Lasso di tempo: 8 ore
Questionario EValuation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE): scala grafica da 1 a 5 dove 1 è il più basso
8 ore
Ansia del paziente
Lasso di tempo: Immediatamente prima del trattamento
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Immediatamente prima del trattamento
Ansia del paziente
Lasso di tempo: 30 minuti
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
30 minuti
Ansia del paziente
Lasso di tempo: 8 ore
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
8 ore
Soddisfazione del personale che esegue il massaggio multisensoriale
Lasso di tempo: Fine delle inclusioni (12 mesi)
Questionario personalizzato; 11 domande sulla soddisfazione sul lavoro su una scala di 10 punti (per niente - enormemente)
Fine delle inclusioni (12 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Nadine Houede, MD, CHU Nîmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

11 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

11 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APIRES/2018/IP-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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