Impacto da Massagem Multissensorial das Mãos no Bem-Estar de Pacientes com Câncer (ONCOTACT)
22 de novembro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Os pesquisadores desejam estudar o impacto de uma massagem multissensorial nas mãos no bem-estar imediato de pacientes com câncer.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nîmes, França, 30029
- CHU de Nîmes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter dado seu consentimento livre e informado e assinado o termo de consentimento
- O paciente deve ser um membro ou beneficiário de um plano de seguro de saúde
- Paciente tratado no departamento de oncologia do CHU Nimes para qualquer forma de câncer com uma pontuação EValuation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) de 3 ou inferior
Critério de exclusão:
- O sujeito está participando de outro estudo intervencionista de categoria I, ou está em período de exclusão determinado por estudo anterior
- O sujeito se recusa a assinar o consentimento
- É impossível dar ao sujeito informações informadas
- O paciente está sob tutela de justiça ou tutela estatal
- Paciente alérgico ao óleo de massagem
- Pacientes com problemas visuais ou auditivos
- Pacientes com uma infecção resultando em hipertermia
- Paciente com hematoma na mão
- Paciente com problemas dermatológicos ou áreas dolorosas nas mãos
- Pacientes com pontuação EVIBE maior que 3
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Massagem multissensorial
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7 minutos de massagem nas mãos seguida de imersão multissensorial (luzes e música) por 23 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no bem-estar após massagem multissensorial
Prazo: 30 minutos
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Questionário EValuation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE): 1-5 escala pictórica com 1 sendo o mais baixo
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar após massagem multissensorial
Prazo: 2 horas
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Questionário EValuation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE): 1-5 escala pictórica com 1 sendo o mais baixo
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2 horas
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Bem-estar após massagem multissensorial
Prazo: 4 horas
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Questionário EValuation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE): 1-5 escala pictórica com 1 sendo o mais baixo
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4 horas
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Bem-estar após massagem multissensorial
Prazo: 6 horas
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Questionário EValuation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE): 1-5 escala pictórica com 1 sendo o mais baixo
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6 horas
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Bem-estar após massagem multissensorial
Prazo: 8 horas
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Questionário EValuation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE): 1-5 escala pictórica com 1 sendo o mais baixo
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8 horas
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Ansiedade do paciente
Prazo: Imediatamente antes do tratamento
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Inventário de Ansiedade Traço de Estado (IDATE)
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Imediatamente antes do tratamento
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Ansiedade do paciente
Prazo: 30 minutos
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Inventário de Ansiedade Traço de Estado (IDATE)
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30 minutos
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Ansiedade do paciente
Prazo: 8 horas
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Inventário de Ansiedade Traço de Estado (IDATE)
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8 horas
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Satisfação da equipe que realiza a massagem multissensorial
Prazo: Fim das inclusões (12 meses)
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Questionário personalizado; 11 perguntas sobre satisfação no trabalho em uma escala de 10 pontos (nem um pouco - muitíssimo)
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Fim das inclusões (12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadine Houede, MD, CHU Nîmes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
11 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
11 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- APIRES/2018/IP-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .