Indvirkning af multisensorisk håndmassage på kræftpatienters velbefindende (ONCOTACT)
22. november 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Forskerne ønsker at undersøge virkningen af en multisensorisk håndmassage på kræftpatienters umiddelbare velbefindende.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- CHU de Nimes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal have givet sit frie og informerede samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen
- Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan
- Patient behandlet i onkologisk afdeling i CHU Nimes for enhver form for cancer med en Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) score på 3 eller lavere
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen deltager i en anden kategori I interventionsundersøgelse, eller er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
- Forsøgspersonen nægter at underskrive samtykket
- Det er umuligt at give emnet informeret information
- Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden eller statens værgemål
- Patient allergisk over for massageolien
- Patienter med syns- eller høreproblemer
- Patienter med en infektion, der resulterer i hypertermi
- Patient med hæmatom på hånden
- Patient med dermatologiske problemer eller smertefulde områder på hænderne
- Patienter med en EVIBE-score på mere end 3
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Multisensorisk massage
|
7 minutters håndmassage efterfulgt af multisensorisk fordybelse (lys og musik) i 23 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i velvære efter multisensorisk massage
Tidsramme: 30 minutter
|
Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) spørgeskema: 1-5 billedskala, hvor 1 er lavest
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velvære efter multisensorisk massage
Tidsramme: 2 timer
|
Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) spørgeskema: 1-5 billedskala, hvor 1 er lavest
|
2 timer
|
|
Velvære efter multisensorisk massage
Tidsramme: 4 timer
|
Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) spørgeskema: 1-5 billedskala, hvor 1 er lavest
|
4 timer
|
|
Velvære efter multisensorisk massage
Tidsramme: 6 timer
|
Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) spørgeskema: 1-5 billedskala, hvor 1 er lavest
|
6 timer
|
|
Velvære efter multisensorisk massage
Tidsramme: 8 timer
|
Evaluation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE) spørgeskema: 1-5 billedskala, hvor 1 er lavest
|
8 timer
|
|
Patient angst
Tidsramme: Umiddelbart før behandling
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
|
Umiddelbart før behandling
|
|
Patient angst
Tidsramme: 30 minutter
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
|
30 minutter
|
|
Patient angst
Tidsramme: 8 timer
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
|
8 timer
|
|
Tilfredshed hos personale, der udfører den multisensoriske massage
Tidsramme: Slut på inklusion (12 måneder)
|
Specialbygget spørgeskema; 11 spørgsmål om arbejdsglæde på en 10-trins skala (slet ikke - enormt)
|
Slut på inklusion (12 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadine Houede, MD, CHU Nîmes
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
11. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- APIRES/2018/IP-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .