Einfluss der multisensorischen Handmassage auf das Wohlbefinden von Krebspatienten (ONCOTACT)
22. November 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Die Forscher möchten den Einfluss einer multisensorischen Handmassage auf das unmittelbare Wohlbefinden von Krebspatienten untersuchen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nîmes, Frankreich, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss seine freiwillige und informierte Einwilligung gegeben und die Einwilligungserklärung unterschrieben haben
- Der Patient muss Mitglied oder Begünstigter einer Krankenversicherung sein
- Patient, der in der Onkologieabteilung des CHU Nimes wegen irgendeiner Krebsart mit einem EValuation Immédiate du Bien-Etre (EVIBE)-Score von 3 oder niedriger behandelt wird
Ausschlusskriterien:
- Der Proband nimmt an einer anderen Interventionsstudie der Kategorie I teil oder befindet sich in einer Ausschlussphase, die durch eine frühere Studie festgelegt wurde
- Der Proband weigert sich, die Einwilligung zu unterzeichnen
- Es ist unmöglich, dem Subjekt fundierte Informationen zu geben
- Der Patient steht unter richterlicher oder staatlicher Vormundschaft
- Patient allergisch gegen das Massageöl
- Patienten mit Seh- oder Hörproblemen
- Patienten mit einer Infektion, die zu Hyperthermie führt
- Patient mit Hämatom an der Hand
- Patient mit dermatologischen Problemen oder schmerzhaften Stellen an den Händen
- Patienten mit einem EVIBE-Score von mehr als 3
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Multisensorische Massage
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7 Minuten Handmassage, gefolgt von einem multisensorischen Eintauchen (Lichter und Musik) für 23 Minuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Wohlbefindens nach multisensorischer Massage
Zeitfenster: 30 Minuten
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Evaluierungsfragebogen „Immédiate du Bien-Etre“ (EVIBE): Bildskala 1–5, wobei 1 die niedrigste ist
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wohlbefinden nach multisensorischer Massage
Zeitfenster: 2 Stunden
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Evaluierungsfragebogen „Immédiate du Bien-Etre“ (EVIBE): Bildskala 1–5, wobei 1 die niedrigste ist
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2 Stunden
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Wohlbefinden nach multisensorischer Massage
Zeitfenster: 4 Stunden
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Evaluierungsfragebogen „Immédiate du Bien-Etre“ (EVIBE): Bildskala 1–5, wobei 1 die niedrigste ist
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4 Stunden
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Wohlbefinden nach multisensorischer Massage
Zeitfenster: 6 Stunden
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Evaluierungsfragebogen „Immédiate du Bien-Etre“ (EVIBE): Bildskala 1–5, wobei 1 die niedrigste ist
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6 Stunden
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Wohlbefinden nach multisensorischer Massage
Zeitfenster: 8 Stunden
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Evaluierungsfragebogen „Immédiate du Bien-Etre“ (EVIBE): Bildskala 1–5, wobei 1 die niedrigste ist
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8 Stunden
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Angst des Patienten
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Behandlung
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State Trait Anxiety Inventory (STAI)
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Unmittelbar vor der Behandlung
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Angst des Patienten
Zeitfenster: 30 Minuten
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State Trait Anxiety Inventory (STAI)
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30 Minuten
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Angst des Patienten
Zeitfenster: 8 Stunden
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State Trait Anxiety Inventory (STAI)
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8 Stunden
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Zufriedenheit des Personals, das die multisensorische Massage durchführt
Zeitfenster: Ende der Einschlüsse (12 Monate)
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Maßgeschneiderter Fragebogen; 11 Fragen zur Zufriedenheit am Arbeitsplatz auf einer 10-Punkte-Skala (überhaupt nicht – enorm)
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Ende der Einschlüsse (12 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nadine Houede, MD, CHU Nîmes
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- APIRES/2018/IP-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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