痤疮乳膏可减少初次肩部手术中的丙酸杆菌痤疮负荷

根据最近的研究，30% 的患者没有进行肩部初步手术，也没有明显的感染迹象，因此发现有痤疮丙酸杆菌。 这种细菌应该是引起肩部感染的主要病原体。 由于它位于皮下层，许多影响其他层的防腐剂和抗生素无法预防感染。 当使用抗生素来减少痤疮丙酸杆菌引起的感染时，会产生对各种抗生素的交叉耐药性。 因此，研究人员旨在研究不使用抗生素（过氧化苯甲酰和咪康唑硝酸酯）的局部联合疗法在减少首次接受开放式肩部手术的患者中痤疮丙酸杆菌的疗效。 研究人员还将展示患者性别和年龄不同层次的痤疮丙酸杆菌阳性培养率。 据了解，文献中没有随机对照试验研究过氧化苯甲酰和咪康唑对减少首次接受开放式肩部手术的患者痤疮丙酸杆菌的疗效。 然而，在 1989 年的一项临床试验表明，使用含有过氧化苯甲酰和咪康唑的洗剂可以减少 66% 的炎症性痤疮病变。

研究人员假设接受局部治疗的患者（治疗组）显示的阳性样本少于对照组患者，因为过氧化苯甲酰和咪康唑硝酸酯（Widmer Acne Crème Plus，批准号 47033，Swissmedic）的组合用于治疗痤疮丙酸杆菌是主要病原体。 通过减少痤疮丙酸杆菌的存在，也可以减少感染和翻修手术。 与浅层和深层相比，研究人员预计皮下层的阳性培养率更高。 研究人员正在等待男性比女性更多的阳性培养物，因为男性在与痤疮丙酸杆菌相关的皮下层中显示出更高密度的腺体。 出于同样的原因，研究人员还假设年轻患者（≤40 岁）的阳性培养样本数量也高于老年患者（>40 岁）。

60 名接受首次开肩手术（Latarjet，假体）的患者将前瞻性地纳入本研究。 研究人员将进行一项随机对照试验，采用单盲方案选择 30 名患者进行局部治疗，另外 30 名患者作为术前未进行任何治疗的对照组。 在术前咨询中，30 名患者将获得 Acne Crème Plus（过氧化苯甲酰和咪康唑硝酸酯），在获得书面同意后申请直至手术（平均 7 天）。 应用程序应每天晚上在计划的手术侧进行，覆盖从乳头-乳晕复合体外侧到肩胛骨内侧边缘的皮肤，以及从水平线穿过乳头-乳晕复合体的头颅上方越过肩部和背侧到肩胛骨内侧边缘的皮肤肩胛骨。 30名患者将被纳入对照组。 这些患者不会在术前咨询中接受局部治疗，但他们需要书面同意在术前和术中采集拭子培养样本。 在手术室里，对60名患者每人进行一次浅表皮肤拭子消毒前，一次皮下层拭子和一次深层（关节囊）拭子。 来自 60 名患者每人的所有三个拭子将被送到瑞士 Dübendorf 的 Unilabs, Labor für Medizinische Analytik AG，在琼脂平板上划线，在厌氧条件下培养 14 天。 痤疮丙酸杆菌将通过使用基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱法进行鉴定。 来自治疗组的阳性培养样品的数量将与来自对照组的阳性培养样品的数量进行比较。

样本大小的确定是通过使用 www.clincalc.com 进行功效分析来完成的， Sean P. Kane（临床药剂师，北芝加哥罗莎琳德富兰克林医学与科学大学助理教授，循证医学倡导者）使用的样本量计算器。 研究组是两个独立的组，因为他们接受不同的治疗。 主要终点是二分的。 治疗组预期发生率为30%，对照组发生率为3-5%，入组率为1。 I 类错误的概率为 0.05。 根据样本量计算器，获得 80% 的功效后，研究需要 56 到 70 名参与者。

最近的研究可以显示，在没有任何明显感染体征、没有进行过初步手术的患者中，有 30% 的痤疮丙酸杆菌培养标本呈阳性，这也是研究人员所期望的结果。 研究人员假设接受局部治疗的患者（治疗组）显示出比对照组患者更少的阳性样本，因为过氧化苯甲酰和咪康唑硝酸酯的组合用于治疗痤疮，其中痤疮丙酸杆菌是主要病原体。 众所周知，痤疮丙酸杆菌存在于皮下层，研究人员预计与浅层和深层相比，皮下层的阳性培养率更高。 研究人员预计男性的阳性培养物多于女性，因为男性在与痤疮丙酸杆菌相关的皮下层中表现出更高密度的腺体。 研究人员还假设年轻患者（≤40 岁）的阳性培养样本数量高于老年患者（>40 岁）。