1차 어깨 수술에서 프로피오니박테리움 여드름 부하를 줄이기 위한 여드름 크림

최근 연구에 따르면 프로피오니박테리움 아크네스는 예비 어깨 수술을 하지 않고 명백한 감염 징후가 없는 환자의 30%에서 발견됩니다. 이 박테리아는 어깨 감염을 일으키는 주요 병원균으로 여겨집니다. 피하층에 상주하기 때문에 다른 층에 영향을 미치는 많은 방부제 및 항생제는 감염을 예방하지 못합니다. Propionibacterium acnes로 인한 감염을 줄이기 위해 항생제를 투여할 때 다양한 항생제에 대한 교차 내성이 생성됩니다. 따라서 연구자들은 어깨 개방 수술을 처음 받는 환자에서 Propionibacterium acnes의 존재를 감소시키기 위해 항생제(Benzoylperoxid 및 Miconazolnitrat)를 사용하지 않는 국소 병용 요법의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 또한 환자의 성별과 연령에 따라 다른 층에서 프로피오니박테리움 아크네스에 대한 양성 배양 비율을 보여줄 것입니다. 가장 잘 알려진 바로는 처음으로 어깨 수술을 받은 환자의 프로피오니박테리움 아크네스 감소에 대한 벤조일퍼옥시드와 미코나졸니트랫의 효능을 조사한 무작위 대조 시험은 문헌에 존재하지 않습니다. 그러나 1989년 임상 시험에서 벤조일퍼옥시드와 미코나졸이 함유된 로션을 바르면 염증성 여드름 병변이 66% 감소함을 입증할 수 있었습니다.

연구자들은 Benzoylperoxid와 Miconazolnitrat(Widmer Acne Crème Plus, 승인번호 47033, Swissmedic)의 조합이 여드름 치료에 사용되기 때문에 국소 치료(치료군) 환자가 대조군 환자보다 양성 샘플이 더 적게 나타나는 것으로 추정합니다. Propionibacterium acnes가 주요 병원균인 여드름. 프로피오니박테리움 아크네스의 존재를 줄임으로써 감염 및 재수술도 줄일 수 있습니다. 연구자들은 피하층과 심부층에 비해 피하층에서 더 높은 비율의 양성 배양을 기대합니다. 연구자들은 남성이 프로피오니박테리움 아크네스와 연결된 피하층에서 더 높은 밀도의 땀샘을 보이기 때문에 여성보다 남성에서 더 양성 배양을 기대하고 있습니다. 같은 이유로 연구자들은 나이가 많은 환자(>40세)보다 젊은 환자(≤40세)에서 양성 배양 샘플의 수가 더 많다고 가정합니다.

처음으로 어깨 개방 수술(Latarjet, 보철물)을 받은 60명의 환자가 이 연구에 전향적으로 포함됩니다. 연구자들은 단일 맹검 프로토콜로 국소 치료를 위한 30명의 환자와 수술 전 치료 없이 대조군으로 다른 30명의 환자를 선택하는 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 수술 전 상담에서는 30명의 환자가 서면 동의를 받은 후 수술 전까지(평균 7일) Acne Crème Plus(Benzoylperoxid 및 Miconazolnitrat)를 도포합니다. 유두-유륜 복합체에서 측면으로 견갑골 내측 가장자리까지 그리고 유두-유륜 복합체를 통과하는 수평선에서 어깨 너머로 그리고 등쪽으로 피부를 덮는 계획된 수술 쪽에서 저녁에 매일 저녁에 적용해야 합니다. 척추 견갑골. 30명의 환자가 대조군에 포함될 것이다. 이러한 환자는 수술 전 상담에서 국소 요법을 받지 않지만 수술 전 및 수술 중 배양 샘플 채취에 대한 서면 동의가 필요합니다. 수술실에서는 60명의 환자를 대상으로 소독 전 표면 피부 면봉, 피하층 면봉, 심부층(관절낭) 면봉을 각각 채취한다. 60명의 환자 각각의 면봉 3개는 Unilabs, Labor für Medizinische Analytik AG, Dübendorf, Switzerland로 보내져 한천 플레이트에 스트리킹하여 14일 동안 혐기성 조건에서 배양됩니다. Propionibacterium acnes는 매트릭스 보조 레이저 탈착/이온화 비행 시간 질량 분석법을 사용하여 식별됩니다. 치료 그룹의 양성 배양 샘플 수는 대조군의 양성 배양 샘플 수와 비교됩니다.

표본 크기의 결정은 www.clincalc.com을 사용하여 검정력 분석을 수행하여 이루어졌습니다. Sean P. Kane(임상 약사, North Chicago 소재 Rosalind Franklin University of Medicine and Science의 조교수이자 증거 기반 의학 옹호자)이 처분할 수 있는 표본 크기 계산기. 연구 그룹은 서로 다른 치료를 받기 때문에 두 개의 독립적인 그룹입니다. 일차 종료점은 이분법적입니다. 치료군의 예상 발생률은 30%, 대조군의 발생률은 3-5%, 등록률은 1로 정의됩니다. 제1종 오류의 확률은 0.05입니다. 80%의 검정력을 얻으면 표본 크기 계산기에 따라 연구에 56~70명의 참가자가 필요합니다.

최근 연구에 따르면 감염에 대한 명백한 징후가 없고 예비 수술을 하지 않은 환자의 30%가 프로피오니박테리움 아크네스에 대한 양성 배양 샘플을 가지고 있는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 이 결과도 기대하고 있습니다. 연구자들은 Propionibacterium acnes가 주요 병원균인 여드름 치료에 Benzoylperoxid와 Miconazolnitrat의 조합이 사용되기 때문에 국소 요법(치료군) 환자가 대조군 환자보다 적은 양의 샘플을 보이는 것으로 가정합니다. 프로피오니박테리움 아크네스는 피하층에 상주하는 것으로 알려졌기 때문에 표층과 심층에 비해 피하층에서 더 높은 양성 배양율을 기대하고 있다. 조사자들은 프로피오니박테리움 아크네스가 연결된 피하층에서 남성이 더 높은 밀도의 땀샘을 보이기 때문에 여성보다 남성에서 더 양성 배양을 기대합니다. 연구자들은 또한 나이가 많은 환자(>40세)보다 젊은 환자(≤40세)에서 양성 배양 샘플의 수가 더 많다고 가정합니다.