Akne krém a Propionibacterium Acnes terhelés csökkentésére az elsődleges vállsebészetben

A legújabb tanulmányok szerint a Propionibacterium acnes a betegek 30%-ánál fordul elő, akiknél nem végeztek előzetes vállműtétet, és a fertőzés nyilvánvaló jelei nélkül. Ez a baktérium a vállfertőzéseket okozó fő kórokozó. Mivel a bőr alatti rétegben található, sok antiszeptikus és antibiotikum, amelyek más rétegekre is hatással vannak, nem akadályozzák meg a fertőzéseket. A Propionibacterium acnes okozta fertőzések csökkentését célzó antibiotikumok beadásakor keresztrezisztencia jön létre a különböző antibiotikumokkal szemben. Ezért a kutatók célja az antibiotikumok (Benzoylperoxid és Miconazolnitrat) nélküli helyi kombinációs terápia hatékonyságának vizsgálata a Propionibacterium acnes jelenlétének csökkentésében azokban a betegekben, akik először estek át nyílt vállműtéten. A kutatók azt is bemutatják, hogy a Propionibacterium acnes-re pozitív tenyészetek aránya a betegek neme és életkora szerint különböző rétegekben történik. Legjobb ismereteink szerint az irodalomban nem találhatók olyan randomizált, kontrollos vizsgálatok, amelyek a benzoilperoxid és a mikonazolnitrát hatásosságát vizsgálták volna a Propionibacterium acnes csökkentésében az első alkalommal nyitott vállműtéten átesett betegeknél. Azonban 1989-ben egy klinikai vizsgálat kimutatta, hogy a gyulladásos aknés elváltozások 66%-kal csökkenthetőek egy benzoilperoxidot és mikonazolt tartalmazó lotion alkalmazásával.

A kutatók azt feltételezik, hogy a lokális terápiában részesülő betegek (terápiás csoport) kevesebb pozitív mintát mutatnak, mint a kontrollcsoport betegei, mivel a benzoilperoxid és mikonazolnitrát (Widmer Acne Crème Plus, engedélyezési szám: 47033, Swissmedic) kombinációját alkalmazzák a terápia során. akne, ahol a Propionibacterium acnes a fő kórokozó. A Propionibacterium acnes jelenlétének csökkentésével a fertőzések és a revíziós műtétek is csökkenthetők. A kutatók a szubkután rétegből magasabb pozitív tenyészetek arányát várják, mint a felületes és a mélyrétegben. A kutatók több pozitív tenyészetet várnak a férfiaknál, mint a nőknél, mivel a férfiaknál nagyobb a mirigyek sűrűsége a szubkután rétegben, ahol a Propionibacterium acnes kötődik. Ugyanezen okból a kutatók azt feltételezik, hogy fiatalabb betegeknél (≤40 év) nagyobb számú pozitív tenyészet minta, mint idősebb (40 év feletti) betegeknél.

Ebbe a vizsgálatba 60 olyan beteget vonnak be, akik első alkalommal esnek át nyitott vállműtéten (Latarjet, protézis). A kutatók randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek, egy egyszeri vak protokoll szerint 30 beteget választanak ki helyi terápiára, és további 30 beteget választanak ki kontrollcsoportként, a műtét előtti kezelés nélkül. A preoperatív konzultáció során 30 beteg kap Acne Crème Plus-t (Benzoylperoxid és Miconazolnitrat) a műtétig (átlagosan 7 napig) az írásos beleegyezést követően. Az alkalmazást naponta este kell elvégezni a tervezett műtéti oldalon, a bőrt lefedve a mellbimbó-areola komplextől laterálisan a lapocka mediális széléig, valamint a mellbimbó-areola komplexen áthaladó vízszintes vonaltól koponyán át a vállon és dorsalisan a vállig. spina scapulae. A kontrollcsoportba 30 beteg kerül be. Azok a betegek a preoperatív konzultáción nem kapják meg a helyi terápiát, de írásos beleegyezést kell adniuk a műtét előtti és intraoperatív tenyésztési minták vételéhez. A műtőben mind a 60 betegtől a fertőtlenítés előtt egy felületi bőrtampon, a bőr alatti rétegből és a mélyrétegből (ízületi kapszula) törlődik. A 60 beteg mindhárom tamponját elküldik az Unilabs, Labor für Medizinische Analytik AG, Dübendorf, Svájc céghez, hogy agarlemezekre csíkozzák, hogy anaerob körülmények között tenyésztsék 14 napig. A Propionibacterium acnes azonosítása mátrix-asszisztált lézeres deszorpciós/ionizációs repülési idő tömegspektrometriával történik. A terápiás csoportból származó pozitív tenyészetminták számát összehasonlítják a kontrollcsoport pozitív tenyészetmintáinak számával.

A minta méretének meghatározása a www.clincalc.com webhelyen végzett teljesítményelemzéssel történt, Sean P. Kane (klinikai gyógyszerész, az észak-chicagói Rosalind Franklin Orvosi és Tudományegyetem adjunktusa és a bizonyítékokon alapuló orvoslás szószólója) által rendelkezésre bocsátott mintanagyság-kalkulátor. A vizsgálati csoportok két független csoport, mivel eltérő kezelésben részesülnek. Az elsődleges végpont dichotóm. A terápiás csoport várható előfordulási gyakorisága 30%, a kontroll csoporté 3-5%, a beiratkozási arány pedig 1. Az I-es típusú hiba valószínűsége 0,05. A 80%-os teljesítmény elérése mellett 56-70 résztvevő szükséges a vizsgálathoz a mintanagyság-kalkulátor szerint.

A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a fertőzésre utaló nyilvánvaló jelek és előzetes műtét nélküli betegek 30%-ánál pozitív Propionibacterium acnes tenyészetminta van, erre számítanak a kutatók is. A kutatók feltételezik, hogy a lokális terápiában részesülő betegek (terápiás csoport) kevesebb pozitív mintát mutatnak, mint a kontrollcsoport betegei, mivel a benzoilperoxid és mikonazolnitrát kombinációját alkalmazzák az akne terápiájában, ahol a Propionibacterium acnes a fő kórokozó. Mint ismeretes, hogy a Propionibacterium acnes a bőr alatti rétegben található, a kutatók nagyobb arányban várják a pozitív tenyészeteket a bőr alatti rétegből, mint a felületes és a mélyrétegben. A kutatók azt várják, hogy a férfiaknál több pozitív tenyészet alakuljon ki, mint a nőknél, mivel a férfiaknál nagyobb a mirigyek sűrűsége a bőr alatti rétegben, ahol a Propionibacterium acnes kötődik. A kutatók azt is feltételezik, hogy fiatalabb betegeknél (≤40 év) nagyobb számú pozitív tenyészet minta van, mint idősebb betegeknél (>40 év).