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诊断为妊娠剧吐女性的胆囊功能和血清胆囊收缩素水平

2021年11月25日 更新者:Müge Keskin

诊断为妊娠剧吐孕妇的胆囊功能和血清胆囊收缩素水平

本研究评估了诊断为妊娠剧吐的孕妇的胆囊功能和血清胆囊收缩素水平。 一半的参与者是健康的孕妇,一半的参与者是被诊断患有妊娠剧吐的孕妇。 两组将通过胆囊功能和血清胆囊收缩素水平进行比较。

研究概览

地位

完全的

详细说明

以前已经在患有胆囊疾病的人中观察到胆囊功能。 然而,从未评估过健康孕妇与诊断为妊娠剧吐孕妇的胆囊功能是否存在差异。 此外,从未评估过妊娠剧吐症状评分与胆囊功能之间的相关性。 比较健康孕妇和诊断为妊娠剧吐孕妇血清胆囊收缩素水平的数据也很少。 研究人员将在高脂肪膳食(100 克巧克力)后测量血清胆囊收缩素水平,并比较两组。 在这项研究中,研究人员想评估妊娠剧吐女性的胆囊功能和血清胆囊收缩素水平,并将这些与健康受试者进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

325

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Ufuk University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

健康孕妇和妊娠 14 周前诊断为妊娠剧吐的孕妇

描述

纳入标准:

  • 妊娠周在 6 到 14 周之间,
  • 带有活胚胎的单胎妊娠,
  • 没有任何内科疾病的健康女性,

排除标准

  • 任何全身性疾病,
  • 胆囊疾病
  • 任何可能导致呕吐的心理障碍,
  • 多胎妊娠

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
妊娠剧吐
怀孕 14 周前被诊断患有妊娠剧吐的孕妇将在进食脂肪餐后评估胆囊功能和血清胆囊收缩素水平。
健康的孕妇
怀孕 14 周前没有妊娠剧吐的健康孕妇将在脂肪餐后评估胆囊功能和血清胆囊收缩素水平。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血胆囊收缩素 (CCK) 水平
大体时间:空腹(基线)和餐后(测试餐后 15 分钟)CCK 水平
释放的肠道激素,其水平可以在血液中测量为空腹水平和餐后水平
空腹(基线)和餐后(测试餐后 15 分钟)CCK 水平
胆囊 (GB) 壁厚
大体时间:空腹和餐后第 45 分钟
空腹和餐后腹部超声测量 GB 壁增厚
空腹和餐后第 45 分钟
胆囊 (GB) 容积
大体时间:空腹和餐后第 45 分钟
空腹和餐后腹部超声测量的 GB 体积
空腹和餐后第 45 分钟
胆囊 (GB) 射血分数
大体时间:空腹和餐后第45分钟
GB 射血分数测量胆囊一次释放多少胆汁,以百分比表示
空腹和餐后第45分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Muge Keskin、Ufuk University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月26日

初级完成 (实际的)

2020年5月15日

研究完成 (实际的)

2020年5月15日

研究注册日期

首次提交

2019年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月12日

首次发布 (实际的)

2019年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月25日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20190328

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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