Gallblåsans funktioner och serumkolecystokininnivåer hos kvinnor med diagnosen Hyperemesis Gravidarum
25 november 2021 uppdaterad av: Müge Keskin
Gallblåsans funktioner och serumkolecystokininnivåer hos gravida kvinnor med diagnosen Hyperemesis Gravidarum
Denna studie utvärderar gallblåsans funktioner och serumkolecystokininnivåer hos gravida kvinnor med diagnosen hyperemesis gravidarum.
Hälften av deltagarna är friska gravida kvinnor och hälften av deltagarna är gravida kvinnor med diagnosen hyperemesis gravidarum.
Två grupper kommer att jämföras med hjälp av gallblåsans funktioner och serumkolecystokininnivåer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tidigare har gallblåsans funktioner observerats hos människor med sjukdom i gallblåsan.
Det har dock aldrig utvärderats om det finns någon skillnad i gallblåsans funktioner mellan friska gravida kvinnor och gravida kvinnor med diagnosen hyperemesis gravidarum.
Dessutom har korrelation mellan symtompoäng för hyperemesis gravidarum och gallblåsans funktioner aldrig utvärderats.
Det finns också få data som jämför serumkolecystokininnivåer mellan friska gravida kvinnor och de som diagnostiserats med hyperemesis gravidarum.
Utredarna kommer att mäta serumkolecystokininnivåerna efter en fet måltid (100 g choklad) och jämföra två grupper.
I denna studie skulle forskarna vilja utvärdera gallblåsans funktioner och serumkolecystokininnivåer hos kvinnor med hyperemesis gravidarum och jämföra dessa med friska försökspersoner.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
325
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Ufuk University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
friska gravida kvinnor och gravida kvinnor som diagnostiserats med hyperemesis gravidarum före 14 veckors graviditet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- graviditetsvecka mellan 6 och 14 veckor,
- singelgraviditet med ett levande embryo,
- friska kvinnor utan några medicinska störningar,
Exklusions kriterier
- någon systemisk sjukdom,
- gallblåsan sjukdom
- någon psykologisk störning som kan orsaka kräkningar,
- flerfaldig graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hyperemesis gravidarum
gravida kvinnor före 14 veckors graviditet diagnostiserade med hyperemesis gravidarum kommer att bedömas i termer av gallblåsans funktioner och serumkolecystokininnivåer efter en fet måltid.
|
|
Friska gravida kvinnor
Friska gravida kvinnor före 14 veckors graviditet utan hyperemesis gravidarum kommer att bedömas i termer av gallblåsans funktioner och serumkolecystokininnivåer efter en fet måltid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kolecystokinin (CCK) nivåer i blodet
Tidsram: Fasta (baslinje) och postprandial (15 minuter efter testmåltiden) CCK-nivå
|
ett tarmhormon som frisätts, dess nivå kan mätas i blodet som fastenivå och postprandial
|
Fasta (baslinje) och postprandial (15 minuter efter testmåltiden) CCK-nivå
|
|
Gallblåsan (GB) Väggtjocklek
Tidsram: fasta och postprandial 45:e minuten
|
GB väggförtjockning uppmätt med bukultraljud vid fasta och postprandial
|
fasta och postprandial 45:e minuten
|
|
Gallblåsa (GB) Volym
Tidsram: fasta och postprandial 45:e minuten
|
volym GB uppmätt med abdominal ultraljud vid fasta och postprandial
|
fasta och postprandial 45:e minuten
|
|
Gallblåsa (GB) Ejektionsfraktion
Tidsram: Fastan och postprandialen 45:e minuten
|
GB ejektionsfraktion mäter hur mycket galla gallblåsan frigör på en gång, uttryckt i procent
|
Fastan och postprandialen 45:e minuten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muge Keskin, UfUK UNIVERSITY
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2019
Första postat (Faktisk)
15 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20190328
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .