Galblaasfuncties en serumcholecystokininespiegels bij vrouwen met de diagnose hyperemesis gravidarum
25 november 2021 bijgewerkt door: Müge Keskin
Galblaasfuncties en serumcholecystokininespiegels bij zwangere vrouwen gediagnosticeerd met hyperemesis gravidarum
Deze studie evalueert de galblaasfuncties en serum cholecystokininespiegels bij zwangere vrouwen met de diagnose hyperemesis gravidarum.
De helft van de deelnemers zijn gezonde zwangere vrouwen en de helft van de deelnemers zijn zwangere vrouwen met de diagnose hyperemesis gravidarum.
Twee groepen zullen worden vergeleken aan de hand van galblaasfuncties en serumcholecystokininespiegels.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Eerder zijn galblaasfuncties waargenomen bij mensen met een galblaasaandoening.
Het is echter nooit geëvalueerd of er enig verschil is in galblaasfuncties tussen gezonde zwangere vrouwen en zwangere vrouwen met de diagnose hyperemesis gravidarum.
Bovendien is de correlatie tussen hyperemesis gravidarum symptoomscores en galblaasfuncties nooit vastgesteld.
Er zijn ook weinig gegevens waarin serumcholecystokininespiegels worden vergeleken tussen gezonde zwangere vrouwen en vrouwen met de diagnose hyperemesis gravidarum.
De onderzoekers gaan na een vette maaltijd (100 g chocolade) serumcholecystokininewaarden meten en twee groepen met elkaar vergelijken.
In deze studie willen de onderzoekers de galblaasfunctie en serum cholecystokininespiegels evalueren bij vrouwen met hyperemesis gravidarum en deze vergelijken met gezonde proefpersonen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
325
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ufuk University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
gezonde zwangere vrouwen en zwangere vrouwen met de diagnose hyperemesis gravidarum vóór 14 weken zwangerschap
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangerschap week tussen 6 en 14 weken,
- eenlingzwangerschap met een levend embryo,
- gezonde vrouwen zonder medische aandoeningen,
Uitsluitingscriteria
- elke systemische ziekte,
- Galblaas ziekte
- elke psychische stoornis die braken kan veroorzaken,
- meervoudige zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hyperemesis gravidarum
zwangere vrouwen vóór 14 weken zwangerschap gediagnosticeerd met hyperemesis gravidarum zullen worden beoordeeld in termen van galblaasfuncties en serumcholecystokininespiegels na een vette maaltijd.
|
|
Gezonde zwangere vrouwen
Gezonde zwangere vrouwen vóór 14 weken zwangerschap zonder hyperemesis gravidarum zullen worden beoordeeld op galblaasfuncties en serumcholecystokininespiegels na een vette maaltijd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cholecystokinine (CCK) -spiegels in het bloed
Tijdsspanne: Nuchter (baseline) en postprandiaal (15 minuten na de testmaaltijd) CCK-niveau
|
een darmhormoon dat vrijkomt, kan het niveau in het bloed worden gemeten als nuchter niveau en postprandiaal
|
Nuchter (baseline) en postprandiaal (15 minuten na de testmaaltijd) CCK-niveau
|
|
Galblaas (GB) Wanddikte
Tijdsspanne: vasten en postprandiale 45e minuut
|
GB-wandverdikking gemeten met abdominale echografie bij vasten en postprandiaal
|
vasten en postprandiale 45e minuut
|
|
Galblaas (GB) Volume
Tijdsspanne: vasten en postprandiale 45e minuut
|
volume van GB gemeten met abdominale echografie op nuchtere en postprandiale
|
vasten en postprandiale 45e minuut
|
|
Galblaas (GB) Ejectiefractie
Tijdsspanne: De nuchtere en postprandiale 45e minuut
|
GB-ejectiefractie meet hoeveel gal de galblaas in één keer afgeeft, uitgedrukt als percentage
|
De nuchtere en postprandiale 45e minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muge Keskin, Ufuk University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20190328
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .