- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03950167
Funzioni della cistifellea e livelli sierici di colecistochinina nelle donne con diagnosi di iperemesi gravidica
25 novembre 2021 aggiornato da: Müge Keskin
Funzioni della cistifellea e livelli sierici di colecistochinina nelle donne in gravidanza con diagnosi di iperemesi gravidica
Questo studio valuta le funzioni della cistifellea e i livelli sierici di colecistochinina in donne in gravidanza con diagnosi di iperemesi gravidica.
La metà dei partecipanti sono donne in gravidanza sane e metà dei partecipanti sono donne in gravidanza con diagnosi di iperemesi gravidica.
Due gruppi saranno confrontati per mezzo delle funzioni della cistifellea e dei livelli sierici di colecistochinina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In precedenza le funzioni della cistifellea sono state osservate nell'uomo con malattia della cistifellea.
Tuttavia non è mai stato valutato se vi sia alcuna differenza nelle funzioni della cistifellea tra donne in gravidanza sane e donne in gravidanza con diagnosi di iperemesi gravidica.
Inoltre, la correlazione tra i punteggi dei sintomi dell'iperemesi gravidica e le funzioni della cistifellea non è mai stata valutata.
Ci sono anche pochi dati che confrontano i livelli sierici di colecistochinina tra donne in gravidanza sane e quelle con diagnosi di iperemesi gravidica.
Gli investigatori misureranno i livelli sierici di colecistochinina dopo un pasto grasso (100 g di cioccolato) e confronteranno due gruppi.
In questo studio i ricercatori vorrebbero valutare le funzioni della cistifellea e i livelli sierici di colecistochinina nelle donne con iperemesi gravidica e confrontarli con soggetti sani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
325
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Ankara, Tacchino
- Ufuk University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
donne in gravidanza sane e donne in gravidanza con diagnosi di iperemesi gravidica prima delle 14 settimane di gravidanza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- settimana di gestazione tra 6 e 14 settimane,
- gravidanza singola con embrione vivo,
- donne sane senza alcun disturbo medico,
Criteri di esclusione
- qualsiasi malattia sistemica,
- malattia della cistifellea
- qualsiasi disturbo psicologico che può causare vomito,
- gestazione multipla
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Iperemesi gravidica
le donne in gravidanza prima delle 14 settimane di gravidanza con diagnosi di iperemesi gravidica saranno valutate in termini di funzioni della cistifellea e livelli sierici di colecistochinina dopo un pasto grasso.
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Donne incinte sane
Le donne incinte sane prima delle 14 settimane di gravidanza senza iperemesi gravidica saranno valutate in termini di funzioni della cistifellea e livelli sierici di colecistochinina dopo un pasto grasso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di colecistochinina nel sangue (CCK).
Lasso di tempo: Livello di CCK a digiuno (basale) e postprandiale (15 minuti dopo il pasto di prova).
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un ormone intestinale rilasciato, il suo livello può essere misurato nel sangue come livello a digiuno e postprandiale
|
Livello di CCK a digiuno (basale) e postprandiale (15 minuti dopo il pasto di prova).
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Cistifellea (GB) Spessore della parete
Lasso di tempo: digiuno e postprandiale 45° minuto
|
Ispessimento della parete GB misurato con ecografia addominale a digiuno e postprandiale
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digiuno e postprandiale 45° minuto
|
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Volume della cistifellea (GB).
Lasso di tempo: digiuno e postprandiale 45° minuto
|
volume di GB misurato con ecografia addominale a digiuno e postprandiale
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digiuno e postprandiale 45° minuto
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Frazione di eiezione della cistifellea (GB).
Lasso di tempo: Il 45° minuto di digiuno e postprandiale
|
La frazione di eiezione GB misura la quantità di bile rilasciata dalla cistifellea in una sola volta, espressa in percentuale
|
Il 45° minuto di digiuno e postprandiale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muge Keskin, Ufuk University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20190328
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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