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Funzioni della cistifellea e livelli sierici di colecistochinina nelle donne con diagnosi di iperemesi gravidica

25 novembre 2021 aggiornato da: Müge Keskin

Funzioni della cistifellea e livelli sierici di colecistochinina nelle donne in gravidanza con diagnosi di iperemesi gravidica

Questo studio valuta le funzioni della cistifellea e i livelli sierici di colecistochinina in donne in gravidanza con diagnosi di iperemesi gravidica. La metà dei partecipanti sono donne in gravidanza sane e metà dei partecipanti sono donne in gravidanza con diagnosi di iperemesi gravidica. Due gruppi saranno confrontati per mezzo delle funzioni della cistifellea e dei livelli sierici di colecistochinina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

In precedenza le funzioni della cistifellea sono state osservate nell'uomo con malattia della cistifellea. Tuttavia non è mai stato valutato se vi sia alcuna differenza nelle funzioni della cistifellea tra donne in gravidanza sane e donne in gravidanza con diagnosi di iperemesi gravidica. Inoltre, la correlazione tra i punteggi dei sintomi dell'iperemesi gravidica e le funzioni della cistifellea non è mai stata valutata. Ci sono anche pochi dati che confrontano i livelli sierici di colecistochinina tra donne in gravidanza sane e quelle con diagnosi di iperemesi gravidica. Gli investigatori misureranno i livelli sierici di colecistochinina dopo un pasto grasso (100 g di cioccolato) e confronteranno due gruppi. In questo studio i ricercatori vorrebbero valutare le funzioni della cistifellea e i livelli sierici di colecistochinina nelle donne con iperemesi gravidica e confrontarli con soggetti sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

325

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Ufuk University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

donne in gravidanza sane e donne in gravidanza con diagnosi di iperemesi gravidica prima delle 14 settimane di gravidanza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • settimana di gestazione tra 6 e 14 settimane,
  • gravidanza singola con embrione vivo,
  • donne sane senza alcun disturbo medico,

Criteri di esclusione

  • qualsiasi malattia sistemica,
  • malattia della cistifellea
  • qualsiasi disturbo psicologico che può causare vomito,
  • gestazione multipla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Iperemesi gravidica
le donne in gravidanza prima delle 14 settimane di gravidanza con diagnosi di iperemesi gravidica saranno valutate in termini di funzioni della cistifellea e livelli sierici di colecistochinina dopo un pasto grasso.
Donne incinte sane
Le donne incinte sane prima delle 14 settimane di gravidanza senza iperemesi gravidica saranno valutate in termini di funzioni della cistifellea e livelli sierici di colecistochinina dopo un pasto grasso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di colecistochinina nel sangue (CCK).
Lasso di tempo: Livello di CCK a digiuno (basale) e postprandiale (15 minuti dopo il pasto di prova).
un ormone intestinale rilasciato, il suo livello può essere misurato nel sangue come livello a digiuno e postprandiale
Livello di CCK a digiuno (basale) e postprandiale (15 minuti dopo il pasto di prova).
Cistifellea (GB) Spessore della parete
Lasso di tempo: digiuno e postprandiale 45° minuto
Ispessimento della parete GB misurato con ecografia addominale a digiuno e postprandiale
digiuno e postprandiale 45° minuto
Volume della cistifellea (GB).
Lasso di tempo: digiuno e postprandiale 45° minuto
volume di GB misurato con ecografia addominale a digiuno e postprandiale
digiuno e postprandiale 45° minuto
Frazione di eiezione della cistifellea (GB).
Lasso di tempo: Il 45° minuto di digiuno e postprandiale
La frazione di eiezione GB misura la quantità di bile rilasciata dalla cistifellea in una sola volta, espressa in percentuale
Il 45° minuto di digiuno e postprandiale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Muge Keskin, Ufuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20190328

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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