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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03950167
Gallenblasenfunktionen und Cholecystokininspiegel im Serum bei Frauen mit diagnostizierter Hyperemesis gravidarum
25. November 2021 aktualisiert von: Müge Keskin
Gallenblasenfunktionen und Cholecystokininspiegel im Serum bei Schwangeren mit diagnostizierter Hyperemesis gravidarum
Diese Studie bewertet die Funktionen der Gallenblase und die Cholecystokininspiegel im Serum bei schwangeren Frauen, bei denen Hyperemesis gravidarum diagnostiziert wurde.
Die Hälfte der Teilnehmerinnen sind gesunde Schwangere und die Hälfte der Teilnehmerinnen sind Schwangere mit diagnostizierter Hyperemesis gravidarum.
Zwei Gruppen werden anhand der Gallenblasenfunktionen und der Cholecystokininspiegel im Serum verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zuvor wurden Gallenblasenfunktionen bei Menschen mit Gallenblasenerkrankungen beobachtet.
Es wurde jedoch nie untersucht, ob es einen Unterschied in der Gallenblasenfunktion zwischen gesunden Schwangeren und Schwangeren mit diagnostizierter Hyperemesis gravidarum gibt.
Darüber hinaus wurde die Korrelation zwischen Hyperemesis gravidarum-Symptomwerten und Gallenblasenfunktionen nie bewertet.
Es gibt auch wenige Daten zum Vergleich der Cholecystokininspiegel im Serum zwischen gesunden schwangeren Frauen und Frauen mit diagnostizierter Hyperemesis gravidarum.
Die Forscher messen die Cholecystokininspiegel im Serum nach einer fetthaltigen Mahlzeit (100 g Schokolade) und vergleichen zwei Gruppen.
In dieser Studie möchten die Forscher Gallenblasenfunktionen und Cholecystokininspiegel im Serum bei Frauen mit Hyperemesis gravidarum bewerten und mit gesunden Probanden vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
325
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Ufuk University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde Schwangere und Schwangere mit diagnostizierter Hyperemesis gravidarum vor der 14. Schwangerschaftswoche
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangerschaftswoche zwischen 6 und 14 Wochen,
- Einlingsschwangerschaft mit einem lebenden Embryo,
- gesunde Frauen ohne gesundheitliche Beschwerden,
Ausschlusskriterien
- jede systemische Erkrankung,
- Erkrankung der Gallenblase
- jede psychische Störung, die Erbrechen verursachen kann,
- Mehrlingsschwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Hyperemesis gravidarum
Schwangere Frauen vor der 14. Schwangerschaftswoche, bei denen Hyperemesis gravidarum diagnostiziert wurde, werden hinsichtlich der Gallenblasenfunktionen und der Cholecystokininspiegel im Serum nach einer fetthaltigen Mahlzeit untersucht.
|
Gesunde schwangere Frauen
Gesunde Schwangere vor der 14. Schwangerschaftswoche ohne Hyperemesis gravidarum werden hinsichtlich Gallenblasenfunktion und Cholecystokininspiegel im Serum nach einer fettreichen Mahlzeit untersucht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Cholecystokinin (CCK)-Spiegel im Blut
Zeitfenster: Nüchtern (Grundlinie) und postprandial (15 Minuten nach der Testmahlzeit) CCK-Spiegel
|
ein Darmhormon ausgeschüttet, dessen Spiegel im Blut als Nüchternspiegel und postprandial gemessen werden kann
|
Nüchtern (Grundlinie) und postprandial (15 Minuten nach der Testmahlzeit) CCK-Spiegel
|
Wandstärke der Gallenblase (GB).
Zeitfenster: nüchtern und postprandial 45. Minute
|
GB-Wandverdickung gemessen mit Ultraschall des Abdomens nüchtern und postprandial
|
nüchtern und postprandial 45. Minute
|
Volumen der Gallenblase (GB).
Zeitfenster: nüchtern und postprandial 45. Minute
|
GB-Volumen gemessen mit abdominalem Ultraschall beim Fasten und postprandial
|
nüchtern und postprandial 45. Minute
|
Gallenblase (GB) Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Die nüchterne und postprandiale 45. Minute
|
Die GB-Ejektionsfraktion misst, wie viel Gallenblase auf einmal freigesetzt wird, ausgedrückt als Prozentsatz
|
Die nüchterne und postprandiale 45. Minute
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muge Keskin, Ufuk University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20190328
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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