- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03950167
Fonctions de la vésicule biliaire et taux de cholécystokinine sérique chez les femmes diagnostiquées avec une hyperémèse gravidique
25 novembre 2021 mis à jour par: Müge Keskin
Fonctions de la vésicule biliaire et taux de cholécystokinine sérique chez les femmes enceintes diagnostiquées avec une hyperémèse gravidique
Cette étude évalue les fonctions de la vésicule biliaire et les taux sériques de cholécystokinine chez les femmes enceintes chez qui on a diagnostiqué une hyperémèse gravidique.
La moitié des participants sont des femmes enceintes en bonne santé et la moitié des participants sont des femmes enceintes atteintes d'hyperemesis gravidarum.
Deux groupes seront comparés au moyen des fonctions de la vésicule biliaire et des niveaux de cholécystokinine sérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Auparavant, des fonctions de la vésicule biliaire ont été observées chez l'homme atteint d'une maladie de la vésicule biliaire.
Cependant, il n'a jamais été évalué s'il existe une différence dans les fonctions de la vésicule biliaire entre les femmes enceintes en bonne santé et les femmes enceintes chez lesquelles on a diagnostiqué une hyperemesis gravidarum.
De plus, la corrélation entre les scores des symptômes d'hyperemesis gravidarum et les fonctions de la vésicule biliaire n'a jamais été évaluée.
Il existe également peu de données comparant les taux sériques de cholécystokinine entre les femmes enceintes en bonne santé et celles diagnostiquées avec un hyperemesis gravidarum.
Les enquêteurs mesureront les taux sériques de cholécystokinine après un repas gras (100 g de chocolat) et compareront deux groupes.
Dans cette étude, les chercheurs souhaitent évaluer les fonctions de la vésicule biliaire et les taux sériques de cholécystokinine chez les femmes atteintes d'hyperémèse gravidique et les comparer à des sujets sains.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
325
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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-
Ankara, Turquie
- Ufuk University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les femmes enceintes en bonne santé et les femmes enceintes ayant reçu un diagnostic d'hyperémèse gravidique avant 14 semaines de grossesse
La description
Critère d'intégration:
- semaine de gestation entre 6 et 14 semaines,
- grossesse unique avec un embryon vivant,
- femmes en bonne santé sans aucun trouble médical,
Critère d'exclusion
- toute maladie systémique,
- maladie de la vésicule biliaire
- tout trouble psychologique pouvant provoquer des vomissements,
- grossesse multiple
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Hyperémèse gravidique
les femmes enceintes avant 14 semaines de grossesse diagnostiquées avec un hyperémèse gravidique seront évaluées en termes de fonctions de la vésicule biliaire et de taux de cholécystokinine sérique après un repas gras.
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Femmes enceintes en bonne santé
Les femmes enceintes en bonne santé avant 14 semaines de grossesse sans hyperemesis gravidarum seront évaluées en termes de fonctions de la vésicule biliaire et de taux de cholécystokinine sérique après un repas gras.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux sanguins de cholécystokinine (CCK)
Délai: Niveau de CCK à jeun (de base) et postprandial (15 minutes après le repas test)
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une hormone intestinale libérée, son niveau peut être mesuré dans le sang en tant que niveau à jeun et postprandial
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Niveau de CCK à jeun (de base) et postprandial (15 minutes après le repas test)
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Épaisseur de paroi de la vésicule biliaire (GB)
Délai: à jeun et postprandial 45ème minute
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Épaississement de la paroi GB mesuré par échographie abdominale à jeun et postprandiale
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à jeun et postprandial 45ème minute
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Volume de la vésicule biliaire (Go)
Délai: à jeun et postprandial 45ème minute
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volume de GB mesuré par échographie abdominale à jeun et postprandiale
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à jeun et postprandial 45ème minute
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Fraction d'éjection de la vésicule biliaire (GB)
Délai: La 45ème minute à jeun et postprandiale
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La fraction d'éjection GB mesure la quantité de bile libérée par la vésicule biliaire en une seule fois, exprimée en pourcentage
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La 45ème minute à jeun et postprandiale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muge Keskin, UfUK UNIVERSITY
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2019
Première publication (Réel)
15 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20190328
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .