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Fonctions de la vésicule biliaire et taux de cholécystokinine sérique chez les femmes diagnostiquées avec une hyperémèse gravidique

25 novembre 2021 mis à jour par: Müge Keskin

Fonctions de la vésicule biliaire et taux de cholécystokinine sérique chez les femmes enceintes diagnostiquées avec une hyperémèse gravidique

Cette étude évalue les fonctions de la vésicule biliaire et les taux sériques de cholécystokinine chez les femmes enceintes chez qui on a diagnostiqué une hyperémèse gravidique. La moitié des participants sont des femmes enceintes en bonne santé et la moitié des participants sont des femmes enceintes atteintes d'hyperemesis gravidarum. Deux groupes seront comparés au moyen des fonctions de la vésicule biliaire et des niveaux de cholécystokinine sérique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Auparavant, des fonctions de la vésicule biliaire ont été observées chez l'homme atteint d'une maladie de la vésicule biliaire. Cependant, il n'a jamais été évalué s'il existe une différence dans les fonctions de la vésicule biliaire entre les femmes enceintes en bonne santé et les femmes enceintes chez lesquelles on a diagnostiqué une hyperemesis gravidarum. De plus, la corrélation entre les scores des symptômes d'hyperemesis gravidarum et les fonctions de la vésicule biliaire n'a jamais été évaluée. Il existe également peu de données comparant les taux sériques de cholécystokinine entre les femmes enceintes en bonne santé et celles diagnostiquées avec un hyperemesis gravidarum. Les enquêteurs mesureront les taux sériques de cholécystokinine après un repas gras (100 g de chocolat) et compareront deux groupes. Dans cette étude, les chercheurs souhaitent évaluer les fonctions de la vésicule biliaire et les taux sériques de cholécystokinine chez les femmes atteintes d'hyperémèse gravidique et les comparer à des sujets sains.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

325

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Ufuk University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les femmes enceintes en bonne santé et les femmes enceintes ayant reçu un diagnostic d'hyperémèse gravidique avant 14 semaines de grossesse

La description

Critère d'intégration:

  • semaine de gestation entre 6 et 14 semaines,
  • grossesse unique avec un embryon vivant,
  • femmes en bonne santé sans aucun trouble médical,

Critère d'exclusion

  • toute maladie systémique,
  • maladie de la vésicule biliaire
  • tout trouble psychologique pouvant provoquer des vomissements,
  • grossesse multiple

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Hyperémèse gravidique
les femmes enceintes avant 14 semaines de grossesse diagnostiquées avec un hyperémèse gravidique seront évaluées en termes de fonctions de la vésicule biliaire et de taux de cholécystokinine sérique après un repas gras.
Femmes enceintes en bonne santé
Les femmes enceintes en bonne santé avant 14 semaines de grossesse sans hyperemesis gravidarum seront évaluées en termes de fonctions de la vésicule biliaire et de taux de cholécystokinine sérique après un repas gras.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux sanguins de cholécystokinine (CCK)
Délai: Niveau de CCK à jeun (de base) et postprandial (15 minutes après le repas test)
une hormone intestinale libérée, son niveau peut être mesuré dans le sang en tant que niveau à jeun et postprandial
Niveau de CCK à jeun (de base) et postprandial (15 minutes après le repas test)
Épaisseur de paroi de la vésicule biliaire (GB)
Délai: à jeun et postprandial 45ème minute
Épaississement de la paroi GB mesuré par échographie abdominale à jeun et postprandiale
à jeun et postprandial 45ème minute
Volume de la vésicule biliaire (Go)
Délai: à jeun et postprandial 45ème minute
volume de GB mesuré par échographie abdominale à jeun et postprandiale
à jeun et postprandial 45ème minute
Fraction d'éjection de la vésicule biliaire (GB)
Délai: La 45ème minute à jeun et postprandiale
La fraction d'éjection GB mesure la quantité de bile libérée par la vésicule biliaire en une seule fois, exprimée en pourcentage
La 45ème minute à jeun et postprandiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muge Keskin, UfUK UNIVERSITY

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2019

Première publication (Réel)

15 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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