- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03950167
Sappirakon toiminnot ja seerumin kolekystokiniinitasot naisilla, joilla on diagnosoitu hyperemesis Gravidarum
torstai 25. marraskuuta 2021 päivittänyt: Müge Keskin
Sappirakon toiminnot ja seerumin kolekystokiniinitasot raskaana olevilla naisilla, joilla on diagnosoitu hyperemesis Gravidarum
Tässä tutkimuksessa arvioidaan sappirakon toimintaa ja seerumin kolekystokiniinitasoja raskaana olevilla naisilla, joilla on diagnosoitu hyperemesis gravidarum.
Puolet osallistujista on terveitä raskaana olevia naisia ja puolet raskaana olevia naisia, joilla on diagnosoitu hyperemesis gravidarum.
Kahta ryhmää verrataan sappirakon toimintojen ja seerumin kolekystokiniinitasojen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikaisemmin sappirakon toimintoja on havaittu ihmisillä, joilla on sappirakon sairaus.
Ei ole kuitenkaan koskaan arvioitu, onko sappirakon toiminnassa eroja terveiden raskaana olevien naisten ja raskaana olevien naisten välillä, joilla on diagnosoitu hyperemesis gravidarum.
Lisäksi hyperemesis gravidarum -oireiden ja sappirakon toimintojen välistä korrelaatiota ei ole koskaan arvioitu.
On myös vähän tietoa, joka vertaa seerumin kolekystokiniinitasoja terveiden raskaana olevien naisten ja niiden, joilla on diagnosoitu hyperemesis gravidarum, välillä.
Tutkijat mittaavat seerumin kolekystokiniinitasoja rasvaisen aterian jälkeen (100 g suklaata) ja vertaavat kahta ryhmää.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluaisivat arvioida sappirakon toimintaa ja seerumin kolekystokiniinitasoja naisilla, joilla on hyperemesis gravidarum, ja verrata niitä terveisiin koehenkilöihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
325
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ufuk University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
terveet raskaana olevat naiset ja raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu hyperemesis gravidarum ennen 14 raskausviikkoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskausviikko 6-14 viikkoa,
- yksittäinen raskaus elävällä alkiolla,
- terveet naiset ilman lääketieteellisiä häiriöitä,
Poissulkemiskriteerit
- mikä tahansa systeeminen sairaus,
- sappirakon sairaus
- mikä tahansa psyykkinen häiriö, joka voi aiheuttaa oksentelua,
- moniraskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Hyperemesis gravidarum
Ennen 14 raskausviikkoa raskaana oleville naisille, joilla on diagnosoitu hyperemesis gravidarum, arvioidaan sappirakon toiminnan ja seerumin kolekystokiniinipitoisuuden perusteella rasvaisen aterian jälkeen.
|
Terveet raskaana olevat naiset
Terveet raskaana olevat naiset ennen 14 raskausviikkoa ilman hyperemesis gravidarumia arvioidaan sappirakon toiminnan ja seerumin kolekystokiniinipitoisuuden perusteella rasvaisen aterian jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Veren kolekystokiniini (CCK) tasot
Aikaikkuna: Paasto (perustaso) ja aterian jälkeinen (15 minuuttia testiaterian jälkeen) CCK-taso
|
vapautuva suolistohormoni, sen taso voidaan mitata verestä paastotasona ja aterian jälkeen
|
Paasto (perustaso) ja aterian jälkeinen (15 minuuttia testiaterian jälkeen) CCK-taso
|
Sappirakon (GB) seinämän paksuus
Aikaikkuna: paasto ja aterian jälkeinen 45. minuutti
|
GB seinämän paksuuntuminen mitattuna vatsan ultraäänellä paaston aikana ja aterian jälkeen
|
paasto ja aterian jälkeinen 45. minuutti
|
Sappirakon (GB) tilavuus
Aikaikkuna: paasto ja aterian jälkeinen 45. minuutti
|
GB:n tilavuus mitattuna vatsan ultraäänellä paaston aikana ja aterian jälkeen
|
paasto ja aterian jälkeinen 45. minuutti
|
Sappirakon (GB) ejektiofraktio
Aikaikkuna: Paasto ja aterian jälkeinen 45. minuutti
|
GB ejektiofraktio mittaa kuinka paljon sappirakkoa vapautuu kerralla prosentteina
|
Paasto ja aterian jälkeinen 45. minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muge Keskin, Ufuk University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190328
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat