Funkce žlučníku a hladiny cholecystokininu v séru u žen s diagnózou Hyperemesis Gravidarum
25. listopadu 2021 aktualizováno: Müge Keskin
Funkce žlučníku a hladiny cholecystokininu v séru u těhotných žen s diagnózou Hyperemesis Gravidarum
Tato studie hodnotí funkce žlučníku a hladiny sérového cholecystokininu u těhotných žen s diagnózou hyperemesis gravidarum.
Polovina účastníků jsou zdravé těhotné ženy a polovina účastníků jsou těhotné ženy s diagnózou hyperemesis gravidarum.
Dvě skupiny budou porovnány pomocí funkcí žlučníku a hladin sérového cholecystokininu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Dříve byly funkce žlučníku pozorovány u lidí s onemocněním žlučníku.
Nikdy však nebylo hodnoceno, zda existuje nějaký rozdíl ve funkcích žlučníku mezi zdravými těhotnými ženami a těhotnými ženami s diagnózou hyperemesis gravidarum.
Navíc korelace mezi skóre příznaků hyperemesis gravidarum a funkcemi žlučníku nebyla nikdy hodnocena.
Existuje také málo údajů, které by porovnávaly hladiny cholecystokininu v séru mezi zdravými těhotnými ženami a těmi, u kterých byla diagnostikována hyperemesis gravidarum.
Výzkumníci budou měřit hladiny cholecystokininu v séru po tučném jídle (100 g čokolády) a porovnávat dvě skupiny.
V této studii by vědci chtěli vyhodnotit funkce žlučníku a hladiny sérového cholecystokininu u žen s hyperemesis gravidarum a porovnat je se zdravými subjekty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
325
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ufuk University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
zdravé těhotné ženy a těhotné ženy s diagnózou hyperemesis gravidarum před 14. týdnem těhotenství
Popis
Kritéria pro zařazení:
- týden těhotenství mezi 6. a 14. týdnem,
- jednočetné těhotenství s živým embryem,
- zdravé ženy bez jakýchkoli zdravotních poruch,
Kritéria vyloučení
- nějaké systémové onemocnění,
- onemocnění žlučníku
- jakákoli psychická porucha, která může způsobit zvracení,
- vícečetné těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hyperemesis gravidarum
těhotné ženy před 14. týdnem těhotenství s diagnózou hyperemesis gravidarum budou hodnoceny z hlediska funkcí žlučníku a hladin sérového cholecystokininu po tučném jídle.
|
|
Zdravé těhotné ženy
Zdravé těhotné ženy před 14. týdnem těhotenství bez hyperemesis gravidarum budou hodnoceny z hlediska funkcí žlučníku a hladin sérového cholecystokininu po tučném jídle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny cholecystokininu (CCK) v krvi
Časové okno: Hladina CCK nalačno (základní hodnota) a po jídle (15 minut po testovacím jídle).
|
se uvolňuje střevní hormon, jeho hladinu lze měřit v krvi jako hladinu nalačno a postprandiálně
|
Hladina CCK nalačno (základní hodnota) a po jídle (15 minut po testovacím jídle).
|
|
Žlučník (GB) Tloušťka stěny
Časové okno: půst a postprandiální 45. minuta
|
Ztluštění stěny GB měřené ultrazvukem břicha nalačno a po jídle
|
půst a postprandiální 45. minuta
|
|
Objem žlučníku (GB).
Časové okno: půst a postprandiální 45. minuta
|
objem GB měřený ultrazvukem břicha nalačno a po jídle
|
půst a postprandiální 45. minuta
|
|
Ejekční frakce žlučníku (GB).
Časové okno: Půst a postprandiální 45. minuta
|
Ejekční frakce GB měří, kolik žluči uvolní žlučník najednou, vyjádřeno v procentech
|
Půst a postprandiální 45. minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muge Keskin, Ufuk University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20190328
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .