Az epehólyag funkciói és a szérum kolecisztokinin szintje Hyperemesis Gravidarum-mal diagnosztizált nőknél
2021. november 25. frissítette: Müge Keskin
Az epehólyag funkciói és a szérum kolecisztokinin szintje Hyperemesis Gravidarum-mal diagnosztizált terhes nőknél
Ez a tanulmány értékeli az epehólyag funkcióit és a szérum kolecisztokinin szintjét hyperemesis gravidarummal diagnosztizált terhes nőknél.
A résztvevők fele egészséges, a résztvevők fele pedig hyperemesis gravidarummal diagnosztizált terhes nők.
Két csoportot hasonlítunk össze az epehólyag-funkciók és a szérum kolecisztokininszintek alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Korábban epehólyag-funkciókat figyeltek meg epehólyag-betegségben szenvedő embereknél.
Azt azonban soha nem értékelték, hogy van-e különbség az epehólyag működésében az egészséges terhes nők és a hyperemesis gravidarummal diagnosztizált terhes nők között.
Ezenkívül a hyperemesis gravidarum tüneti pontszámok és az epehólyag-funkciók közötti összefüggést soha nem értékelték.
Kevés adat áll rendelkezésre az egészséges terhes nők és a hyperemesis gravidarum-mal diagnosztizált nők szérum kolecisztokininszintjének összehasonlítására is.
A kutatók zsíros étkezés (100 g csokoládé) után mérik a szérum kolecisztokininszintet, és összehasonlítanak két csoportot.
Ebben a tanulmányban a kutatók az epehólyag-funkciókat és a szérum kolecisztokininszintet szeretnék értékelni hyperemesis gravidarumban szenvedő nőknél, és összehasonlítani ezeket egészséges alanyokkal.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
325
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Ufuk University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egészséges terhes nők és terhes nők, akiknél a terhesség 14. hete előtt hyperemesis gravidarum diagnosztizáltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhességi hét 6 és 14 hét között,
- egyszeri terhesség élő embrióval,
- egészséges nők, egészségügyi problémák nélkül,
Kizárási kritériumok
- bármilyen szisztémás betegség,
- epehólyag betegség
- bármilyen pszichés rendellenesség, amely hányást okozhat,
- többszörös terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hyperemesis gravidarum
a terhesség 14. hete előtt hyperemesis gravidarum-mal diagnosztizált terhes nőknél az epehólyag működését és a szérum kolecisztokininszintjét zsíros étkezés után értékelik.
|
|
Egészséges terhes nők
A 14. terhességi hét előtti, hyperemesis gravidarum nélküli, egészséges terhes nőknél az epehólyag funkcióit és a szérum kolecisztokininszintjét zsíros étkezés után értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér kolecisztokinin (CCK) szintje
Időkeret: Éhgyomri (alapvonal) és étkezés utáni (15 perccel a teszt étkezés után) CCK-szint
|
felszabaduló bélhormon, szintje éhgyomri és étkezés utáni szintként mérhető a vérben
|
Éhgyomri (alapvonal) és étkezés utáni (15 perccel a teszt étkezés után) CCK-szint
|
|
Epehólyag (GB) Falvastagság
Időkeret: koplalás és étkezés utáni 45. perc
|
GB falvastagság hasi ultrahanggal mérve éhgyomorra és étkezés után
|
koplalás és étkezés utáni 45. perc
|
|
Epehólyag (GB) térfogata
Időkeret: koplalás és étkezés utáni 45. perc
|
GB térfogata hasi ultrahanggal mérve éhgyomorra és étkezés után
|
koplalás és étkezés utáni 45. perc
|
|
Epehólyag (GB) kilökődési frakció
Időkeret: A koplalás és étkezés utáni 45. perc
|
A GB ejekciós frakció azt méri, hogy mennyi epe szabadul fel az epehólyagból egyszerre, százalékban kifejezve
|
A koplalás és étkezés utáni 45. perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muge Keskin, Ufuk University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20190328
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .