Funções da vesícula biliar e níveis séricos de colecistocinina em mulheres diagnosticadas com hiperêmese gravídica
25 de novembro de 2021 atualizado por: Müge Keskin
Funções da vesícula biliar e níveis séricos de colecistocinina em gestantes diagnosticadas com hiperêmese gravídica
Este estudo avalia as funções da vesícula biliar e os níveis séricos de colecistocinina em gestantes com diagnóstico de hiperêmese gravídica.
Metade dos participantes são mulheres grávidas saudáveis e metade dos participantes são mulheres grávidas com diagnóstico de hiperêmese gravídica.
Dois grupos serão comparados por meio das funções da vesícula biliar e dos níveis séricos de colecistocinina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Anteriormente, as funções da vesícula biliar foram observadas em humanos com doença da vesícula biliar.
No entanto, nunca foi avaliado se há diferença nas funções da vesícula biliar entre gestantes saudáveis e gestantes com diagnóstico de hiperêmese gravídica.
Além disso, a correlação entre os escores de sintomas de hiperêmese gravídica e as funções da vesícula biliar nunca foi avaliada.
Também há poucos dados comparando os níveis séricos de colecistoquinina entre gestantes saudáveis e aquelas com diagnóstico de hiperêmese gravídica.
Os investigadores medirão os níveis séricos de colecistocinina após uma refeição gordurosa (100 g de chocolate) e compararão dois grupos.
Neste estudo, os investigadores gostariam de avaliar as funções da vesícula biliar e os níveis séricos de colecistoquinina em mulheres com hiperêmese gravídica e compará-los com indivíduos saudáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
325
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Ankara, Peru
- Ufuk University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
gestantes saudáveis e gestantes diagnosticadas com hiperêmese gravídica antes de 14 semanas de gestação
Descrição
Critério de inclusão:
- semana de gestação entre 6 e 14 semanas,
- gravidez única com embrião vivo,
- mulheres saudáveis sem quaisquer distúrbios médicos,
Critério de exclusão
- qualquer doença sistêmica,
- doença da vesícula biliar
- qualquer distúrbio psicológico que possa causar vômitos,
- gestação múltipla
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Hiperêmese gravídica
gestantes antes de 14 semanas de gestação com diagnóstico de hiperêmese gravídica serão avaliadas quanto às funções da vesícula biliar e níveis séricos de colecistocinina após uma refeição gordurosa.
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Grávidas saudáveis
Gestantes saudáveis antes de 14 semanas de gestação sem hiperêmese gravídica serão avaliadas quanto às funções da vesícula biliar e níveis séricos de colecistocinina após uma refeição gordurosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de colecistoquinina (CCK) no sangue
Prazo: Jejum (basal) e pós-prandial (15 minutos após a refeição teste) Nível de CCK
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um hormônio intestinal liberado, seu nível pode ser medido no sangue como nível de jejum e pós-prandial
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Jejum (basal) e pós-prandial (15 minutos após a refeição teste) Nível de CCK
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Espessura da parede da vesícula biliar (GB)
Prazo: 45º minuto em jejum e pós-prandial
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Espessamento da parede do GB medido com ultrassonografia abdominal em jejum e pós-prandial
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45º minuto em jejum e pós-prandial
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Volume da Vesícula Biliar (GB)
Prazo: 45º minuto em jejum e pós-prandial
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volume de GB medido com ultrassonografia abdominal em jejum e pós-prandial
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45º minuto em jejum e pós-prandial
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Fração de Ejeção da Vesícula Biliar (GB)
Prazo: 45º minuto em jejum e pós-prandial
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A fração de ejeção GB mede quanta bile a vesícula biliar libera de uma só vez, expressa em porcentagem
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45º minuto em jejum e pós-prandial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Muge Keskin, Ufuk University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20190328
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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