Funciones de la vesícula biliar y niveles séricos de colecistoquinina en mujeres diagnosticadas con hiperemesis gravídica
25 de noviembre de 2021 actualizado por: Müge Keskin
Funciones de la vesícula biliar y niveles séricos de colecistoquinina en mujeres embarazadas diagnosticadas con hiperemesis gravídica
Este estudio evalúa las funciones de la vesícula biliar y los niveles de colecistoquinina sérica en mujeres embarazadas diagnosticadas con hiperémesis gravídica.
La mitad de los participantes son mujeres embarazadas sanas y la mitad de los participantes son mujeres embarazadas diagnosticadas con hiperémesis gravídica.
Se compararán dos grupos por medio de las funciones de la vesícula biliar y los niveles de colecistoquinina sérica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Anteriormente se han observado funciones de la vesícula biliar en humanos con enfermedad de la vesícula biliar.
Sin embargo, nunca se ha evaluado si existe alguna diferencia en las funciones de la vesícula biliar entre mujeres embarazadas sanas y mujeres embarazadas diagnosticadas con hiperémesis gravídica.
Además, nunca se ha evaluado la correlación entre las puntuaciones de los síntomas de la hiperémesis gravídica y las funciones de la vesícula biliar.
También hay pocos datos que comparen los niveles de colecistoquinina sérica entre mujeres embarazadas sanas y aquellas diagnosticadas con hiperémesis gravídica.
Los investigadores medirán los niveles de colecistoquinina sérica después de una comida grasosa (100 g de chocolate) y compararán dos grupos.
En este estudio, a los investigadores les gustaría evaluar las funciones de la vesícula biliar y los niveles de colecistoquinina sérica en mujeres con hiperémesis gravídica y compararlos con sujetos sanos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
325
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ufuk University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
mujeres embarazadas sanas y mujeres embarazadas diagnosticadas con hiperémesis gravídica antes de las 14 semanas de embarazo
Descripción
Criterios de inclusión:
- semana de gestación entre 6 y 14 semanas,
- embarazo único con un embrión vivo,
- mujeres sanas sin ningún trastorno médico,
Criterio de exclusión
- cualquier enfermedad sistémica,
- enfermedad de la vesícula
- cualquier trastorno psicológico que pueda causar vómitos,
- gestación múltiple
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Hiperemesis gravídica
Las mujeres embarazadas antes de las 14 semanas de embarazo diagnosticadas con hiperémesis gravídica serán evaluadas en términos de funciones de la vesícula biliar y niveles de colecistoquinina sérica después de una comida rica en grasas.
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Embarazadas sanas
Las mujeres embarazadas sanas antes de las 14 semanas de embarazo sin hiperémesis gravídica serán evaluadas en términos de funciones de la vesícula biliar y niveles de colecistoquinina sérica después de una comida rica en grasas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de colecistoquinina en sangre (CCK)
Periodo de tiempo: Nivel de CCK en ayunas (línea de base) y posprandial (15 minutos después de la comida de prueba)
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una hormona intestinal liberada, su nivel se puede medir en la sangre como nivel en ayunas y posprandial
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Nivel de CCK en ayunas (línea de base) y posprandial (15 minutos después de la comida de prueba)
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Grosor de la pared de la vesícula biliar (GB)
Periodo de tiempo: ayuno y posprandial minuto 45
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Engrosamiento de la pared GB medido con ecografía abdominal en ayunas y posprandial
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ayuno y posprandial minuto 45
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Volumen de la vesícula biliar (GB)
Periodo de tiempo: ayuno y posprandial minuto 45
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volumen de GB medido con ecografía abdominal en ayunas y posprandial
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ayuno y posprandial minuto 45
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Fracción de eyección de la vesícula biliar (GB)
Periodo de tiempo: El minuto 45 en ayunas y posprandial
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La fracción de eyección GB mide la cantidad de bilis que libera la vesícula biliar a la vez, expresada como porcentaje
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El minuto 45 en ayunas y posprandial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muge Keskin, UfUK UNIVERSITY
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20190328
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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