- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03950167
Galdeblærefunktioner og serumcholecystokininniveauer hos kvinder diagnosticeret med hyperemesis gravidarum
25. november 2021 opdateret af: Müge Keskin
Galdeblærefunktioner og serumcholecystokininniveauer hos gravide kvinder diagnosticeret med hyperemesis gravidarum
Denne undersøgelse evaluerer galdeblærens funktioner og serum cholecystokinin niveauer hos gravide kvinder diagnosticeret med hyperemesis gravidarum.
Halvdelen af deltagerne er raske gravide og halvdelen af deltagerne er gravide diagnosticeret med hyperemesis gravidarum.
To grupper vil blive sammenlignet ved hjælp af galdeblære funktioner og serum cholecystokinin niveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tidligere er galdeblærefunktioner blevet observeret hos mennesker med galdeblæresygdom.
Det er dog aldrig blevet evalueret, om der er nogen forskel i galdeblærens funktioner mellem raske gravide og gravide kvinder diagnosticeret med hyperemesis gravidarum.
Desuden er sammenhæng mellem hyperemesis gravidarum symptomscore og galdeblærefunktioner aldrig blevet vurderet.
Der er også få data, der sammenligner serumcholecystokininniveauer mellem raske gravide kvinder og dem, der er diagnosticeret med hyperemesis gravidarum.
Efterforskerne vil måle serum cholecystokinin niveauer efter et fedt måltid (100 g chokolade) og sammenligne to grupper.
I denne undersøgelse vil efterforskerne gerne evaluere galdeblærefunktioner og serumcholecystokininniveauer hos kvinder med hyperemesis gravidarum og sammenligne disse med raske forsøgspersoner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
325
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ufuk University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
raske gravide kvinder og gravide kvinder diagnosticeret med hyperemesis gravidarum før 14 ugers graviditet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- svangerskabsuge mellem 6 og 14 uger,
- singleton graviditet med et levende embryo,
- raske kvinder uden medicinske lidelser,
Eksklusionskriterier
- enhver systemisk sygdom,
- galdeblære sygdom
- enhver psykologisk lidelse, der kan forårsage opkastning,
- flere graviditeter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Hyperemesis gravidarum
gravide kvinder før 14 ugers graviditet diagnosticeret med hyperemesis gravidarum vil blive vurderet med hensyn til galdeblærefunktioner og serum cholecystokinin niveauer efter et fedt måltid.
|
Raske gravide
Raske gravide kvinder før 14 ugers graviditet uden hyperemesis gravidarum vil blive vurderet med hensyn til galdeblærefunktioner og serum cholecystokinin niveauer efter et fedt måltid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodkolecystokinin (CCK) niveauer
Tidsramme: Fastende (baseline) og postprandial (15 minutter efter testmåltidet) CCK-niveau
|
et tarmhormon frigivet, kan dets niveau måles i blodet som fasteniveau og postprandialt
|
Fastende (baseline) og postprandial (15 minutter efter testmåltidet) CCK-niveau
|
Galdeblære (DK) Vægtykkelse
Tidsramme: faste og postprandial 45. minut
|
GB vægfortykkelse målt med abdominal ultralyd ved faste og postprandial
|
faste og postprandial 45. minut
|
Galdeblære (GB) Volumen
Tidsramme: faste og postprandial 45. minut
|
volumen GB målt med abdominal ultralyd ved faste og postprandial
|
faste og postprandial 45. minut
|
Galdeblære (DK) Ejektionsfraktion
Tidsramme: Den faste og postprandiale 45. minut
|
GB ejektionsfraktion måler, hvor meget galdegaldeblære frigiver på én gang, udtrykt i procent
|
Den faste og postprandiale 45. minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muge Keskin, Ufuk University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
15. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20190328
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater