Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Galdeblærefunktioner og serumcholecystokininniveauer hos kvinder diagnosticeret med hyperemesis gravidarum

25. november 2021 opdateret af: Müge Keskin

Galdeblærefunktioner og serumcholecystokininniveauer hos gravide kvinder diagnosticeret med hyperemesis gravidarum

Denne undersøgelse evaluerer galdeblærens funktioner og serum cholecystokinin niveauer hos gravide kvinder diagnosticeret med hyperemesis gravidarum. Halvdelen af ​​deltagerne er raske gravide og halvdelen af ​​deltagerne er gravide diagnosticeret med hyperemesis gravidarum. To grupper vil blive sammenlignet ved hjælp af galdeblære funktioner og serum cholecystokinin niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Tidligere er galdeblærefunktioner blevet observeret hos mennesker med galdeblæresygdom. Det er dog aldrig blevet evalueret, om der er nogen forskel i galdeblærens funktioner mellem raske gravide og gravide kvinder diagnosticeret med hyperemesis gravidarum. Desuden er sammenhæng mellem hyperemesis gravidarum symptomscore og galdeblærefunktioner aldrig blevet vurderet. Der er også få data, der sammenligner serumcholecystokininniveauer mellem raske gravide kvinder og dem, der er diagnosticeret med hyperemesis gravidarum. Efterforskerne vil måle serum cholecystokinin niveauer efter et fedt måltid (100 g chokolade) og sammenligne to grupper. I denne undersøgelse vil efterforskerne gerne evaluere galdeblærefunktioner og serumcholecystokininniveauer hos kvinder med hyperemesis gravidarum og sammenligne disse med raske forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

325

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Ufuk University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

raske gravide kvinder og gravide kvinder diagnosticeret med hyperemesis gravidarum før 14 ugers graviditet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • svangerskabsuge mellem 6 og 14 uger,
  • singleton graviditet med et levende embryo,
  • raske kvinder uden medicinske lidelser,

Eksklusionskriterier

  • enhver systemisk sygdom,
  • galdeblære sygdom
  • enhver psykologisk lidelse, der kan forårsage opkastning,
  • flere graviditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hyperemesis gravidarum
gravide kvinder før 14 ugers graviditet diagnosticeret med hyperemesis gravidarum vil blive vurderet med hensyn til galdeblærefunktioner og serum cholecystokinin niveauer efter et fedt måltid.
Raske gravide
Raske gravide kvinder før 14 ugers graviditet uden hyperemesis gravidarum vil blive vurderet med hensyn til galdeblærefunktioner og serum cholecystokinin niveauer efter et fedt måltid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodkolecystokinin (CCK) niveauer
Tidsramme: Fastende (baseline) og postprandial (15 minutter efter testmåltidet) CCK-niveau
et tarmhormon frigivet, kan dets niveau måles i blodet som fasteniveau og postprandialt
Fastende (baseline) og postprandial (15 minutter efter testmåltidet) CCK-niveau
Galdeblære (DK) Vægtykkelse
Tidsramme: faste og postprandial 45. minut
GB vægfortykkelse målt med abdominal ultralyd ved faste og postprandial
faste og postprandial 45. minut
Galdeblære (GB) Volumen
Tidsramme: faste og postprandial 45. minut
volumen GB målt med abdominal ultralyd ved faste og postprandial
faste og postprandial 45. minut
Galdeblære (DK) Ejektionsfraktion
Tidsramme: Den faste og postprandiale 45. minut
GB ejektionsfraktion måler, hvor meget galdegaldeblære frigiver på én gang, udtrykt i procent
Den faste og postprandiale 45. minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muge Keskin, Ufuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

3
Abonner