Funkcje pęcherzyka żółciowego i poziomy cholecystokininy w surowicy u kobiet, u których zdiagnozowano niepowściągliwe wymioty ciężarnych
25 listopada 2021 zaktualizowane przez: Müge Keskin
Funkcje pęcherzyka żółciowego i poziomy cholecystokininy w surowicy u kobiet w ciąży, u których zdiagnozowano niepowściągliwe wymioty ciężarnych
Niniejsze badanie ocenia funkcje pęcherzyka żółciowego i stężenie cholecystokininy w surowicy u ciężarnych z rozpoznaniem niepowściągliwych wymiotów ciężarnych.
Połowa uczestników to zdrowe kobiety w ciąży, a połowa to kobiety w ciąży, u których zdiagnozowano niepowściągliwe wymioty ciężarnych.
Dwie grupy zostaną porównane na podstawie funkcji pęcherzyka żółciowego i poziomu cholecystokininy w surowicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Wcześniej obserwowano funkcje pęcherzyka żółciowego u ludzi z chorobą pęcherzyka żółciowego.
Jednak nigdy nie oceniono, czy istnieje jakakolwiek różnica w funkcjonowaniu pęcherzyka żółciowego między zdrowymi kobietami w ciąży a ciężarnymi, u których zdiagnozowano niepowściągliwe wymioty ciężarnych.
Ponadto nigdy nie oceniano korelacji między punktacją objawów niepowściągliwych wymiotów ciężarnych a czynnością pęcherzyka żółciowego.
Istnieje również niewiele danych porównujących poziomy cholecystokininy w surowicy zdrowych kobiet w ciąży i tych, u których zdiagnozowano niepowściągliwe wymioty ciężarnych.
Badacze zmierzą poziom cholecystokininy w surowicy po tłustym posiłku (100 g czekolady) i porównają dwie grupy.
W tym badaniu badacze chcieliby ocenić funkcje pęcherzyka żółciowego i poziom cholecystokininy w surowicy u kobiet z niepowściągliwymi wymiotami ciężarnych i porównać je z osobami zdrowymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
325
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ufuk University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
zdrowe kobiety w ciąży oraz kobiety w ciąży z rozpoznaniem niepowściągliwych wymiotów ciężarnych przed 14 tygodniem ciąży
Opis
Kryteria przyjęcia:
- tydzień ciąży między 6 a 14 tygodniem,
- ciąża pojedyncza z żywym zarodkiem,
- zdrowe kobiety bez żadnych schorzeń,
Kryteria wyłączenia
- jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa,
- choroba pęcherzyka żółciowego
- jakiekolwiek zaburzenie psychiczne, które może powodować wymioty,
- ciąża mnoga
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niepowściągliwe wymioty ciężarnych
kobiety w ciąży przed 14 tygodniem ciąży, u których rozpoznano niepowściągliwe wymioty ciężarnych, będą oceniane pod kątem funkcji pęcherzyka żółciowego i stężenia cholecystokininy w surowicy po tłustym posiłku.
|
|
Zdrowe kobiety w ciąży
Zdrowe kobiety ciężarne przed 14 tygodniem ciąży bez niepowściągliwych wymiotów ciężarnych będą oceniane pod kątem funkcji pęcherzyka żółciowego i stężenia cholecystokininy w surowicy po tłustym posiłku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy cholecystokininy we krwi (CCK).
Ramy czasowe: Poziom CCK na czczo (wyjściowy) i po posiłku (15 minut po posiłku testowym).
|
uwalniany hormon jelitowy, jego poziom można mierzyć we krwi na czczo i po posiłku
|
Poziom CCK na czczo (wyjściowy) i po posiłku (15 minut po posiłku testowym).
|
|
Grubość ścianki pęcherzyka żółciowego (GB).
Ramy czasowe: na czczo i 45 minut po posiłku
|
Pogrubienie ściany GB mierzone za pomocą USG jamy brzusznej na czczo i po posiłku
|
na czczo i 45 minut po posiłku
|
|
Objętość pęcherzyka żółciowego (GB).
Ramy czasowe: na czczo i 45 minut po posiłku
|
objętość GB mierzona za pomocą USG jamy brzusznej na czczo i po posiłku
|
na czczo i 45 minut po posiłku
|
|
Frakcja wyrzutowa pęcherzyka żółciowego (GB).
Ramy czasowe: 45. minuta na czczo i po posiłku
|
Frakcja wyrzutowa GB mierzy, ile żółci uwalnia pęcherzyk żółciowy w jednym czasie, wyrażona w procentach
|
45. minuta na czczo i po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muge Keskin, UfUK UNIVERSITY
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20190328
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .