- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03950167
Galleblærefunksjoner og serumkolecystokininnivåer hos kvinner diagnostisert med hyperemesis gravidarum
25. november 2021 oppdatert av: Müge Keskin
Galleblærefunksjoner og serumkolecystokininnivåer hos gravide kvinner diagnostisert med hyperemesis gravidarum
Denne studien evaluerer galleblærens funksjoner og serumkolecystokininnivåer hos gravide kvinner diagnostisert med hyperemesis gravidarum.
Halvparten av deltakerne er friske gravide og halvparten av deltakerne er gravide med diagnosen hyperemesis gravidarum.
To grupper vil bli sammenlignet ved hjelp av galleblærefunksjoner og serumkolecystokininnivåer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Tidligere har galleblærefunksjoner blitt observert hos mennesker med galleblæresykdom.
Det har imidlertid aldri blitt evaluert om det er noen forskjell i galleblærens funksjoner mellom friske gravide og gravide kvinner diagnostisert med hyperemesis gravidarum.
I tillegg har korrelasjon mellom hyperemesis gravidarum symptomscore og galleblærens funksjoner aldri blitt vurdert.
Det er også få data som sammenligner serumkolecystokininnivåer mellom friske gravide kvinner og de som er diagnostisert med hyperemesis gravidarum.
Etterforskerne vil måle serumkolecystokininnivåer etter et fett måltid (100 g sjokolade) og sammenligne to grupper.
I denne studien ønsker etterforskerne å evaluere galleblærens funksjoner og serumkolecystokininnivåer hos kvinner med hyperemesis gravidarum og sammenligne disse med friske forsøkspersoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
325
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ufuk University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
friske gravide og gravide kvinner diagnostisert med hyperemesis gravidarum før 14 uker av svangerskapet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- svangerskapsuke mellom 6 og 14 uker,
- enslig graviditet med et levende embryo,
- friske kvinner uten medisinske lidelser,
Eksklusjonskriterier
- enhver systemisk sykdom,
- galleblæren sykdom
- enhver psykologisk lidelse som kan forårsake oppkast,
- flere svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Hyperemesis gravidarum
gravide kvinner før 14 uker av svangerskapet diagnostisert med hyperemesis gravidarum vil bli vurdert med tanke på galleblæren funksjoner og serum cholecystokinin nivåer etter et fett måltid.
|
Friske gravide
Friske gravide før 14 uker av svangerskapet uten hyperemesis gravidarum vil bli vurdert med tanke på galleblæren funksjoner og serum cholecystokinin nivåer etter et fett måltid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodkolecystokinin (CCK) nivåer
Tidsramme: Fastende (baseline) og postprandial (15 minutter etter testmåltidet) CCK-nivå
|
et tarmhormon som frigjøres, kan nivået måles i blodet som fastenivå og postprandialt
|
Fastende (baseline) og postprandial (15 minutter etter testmåltidet) CCK-nivå
|
Galleblæren (GB) Veggtykkelse
Tidsramme: faste og postprandial 45. minutt
|
GB veggfortykkelse målt med abdominal ultralyd ved faste og postprandial
|
faste og postprandial 45. minutt
|
Galleblæren (GB) Volum
Tidsramme: faste og postprandial 45. minutt
|
volum GB målt med abdominal ultralyd ved faste og postprandial
|
faste og postprandial 45. minutt
|
Galleblæren (GB) Ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: Den faste og postprandiale 45. minutt
|
GB ejeksjonsfraksjon måler hvor mye galle galleblæren frigjør på en gang, uttrykt i prosent
|
Den faste og postprandiale 45. minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muge Keskin, Ufuk University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20190328
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetsrelatert
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia