Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Galleblærefunksjoner og serumkolecystokininnivåer hos kvinner diagnostisert med hyperemesis gravidarum

25. november 2021 oppdatert av: Müge Keskin

Galleblærefunksjoner og serumkolecystokininnivåer hos gravide kvinner diagnostisert med hyperemesis gravidarum

Denne studien evaluerer galleblærens funksjoner og serumkolecystokininnivåer hos gravide kvinner diagnostisert med hyperemesis gravidarum. Halvparten av deltakerne er friske gravide og halvparten av deltakerne er gravide med diagnosen hyperemesis gravidarum. To grupper vil bli sammenlignet ved hjelp av galleblærefunksjoner og serumkolecystokininnivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Tidligere har galleblærefunksjoner blitt observert hos mennesker med galleblæresykdom. Det har imidlertid aldri blitt evaluert om det er noen forskjell i galleblærens funksjoner mellom friske gravide og gravide kvinner diagnostisert med hyperemesis gravidarum. I tillegg har korrelasjon mellom hyperemesis gravidarum symptomscore og galleblærens funksjoner aldri blitt vurdert. Det er også få data som sammenligner serumkolecystokininnivåer mellom friske gravide kvinner og de som er diagnostisert med hyperemesis gravidarum. Etterforskerne vil måle serumkolecystokininnivåer etter et fett måltid (100 g sjokolade) og sammenligne to grupper. I denne studien ønsker etterforskerne å evaluere galleblærens funksjoner og serumkolecystokininnivåer hos kvinner med hyperemesis gravidarum og sammenligne disse med friske forsøkspersoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

325

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Ufuk University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

friske gravide og gravide kvinner diagnostisert med hyperemesis gravidarum før 14 uker av svangerskapet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • svangerskapsuke mellom 6 og 14 uker,
  • enslig graviditet med et levende embryo,
  • friske kvinner uten medisinske lidelser,

Eksklusjonskriterier

  • enhver systemisk sykdom,
  • galleblæren sykdom
  • enhver psykologisk lidelse som kan forårsake oppkast,
  • flere svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hyperemesis gravidarum
gravide kvinner før 14 uker av svangerskapet diagnostisert med hyperemesis gravidarum vil bli vurdert med tanke på galleblæren funksjoner og serum cholecystokinin nivåer etter et fett måltid.
Friske gravide
Friske gravide før 14 uker av svangerskapet uten hyperemesis gravidarum vil bli vurdert med tanke på galleblæren funksjoner og serum cholecystokinin nivåer etter et fett måltid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodkolecystokinin (CCK) nivåer
Tidsramme: Fastende (baseline) og postprandial (15 minutter etter testmåltidet) CCK-nivå
et tarmhormon som frigjøres, kan nivået måles i blodet som fastenivå og postprandialt
Fastende (baseline) og postprandial (15 minutter etter testmåltidet) CCK-nivå
Galleblæren (GB) Veggtykkelse
Tidsramme: faste og postprandial 45. minutt
GB veggfortykkelse målt med abdominal ultralyd ved faste og postprandial
faste og postprandial 45. minutt
Galleblæren (GB) Volum
Tidsramme: faste og postprandial 45. minutt
volum GB målt med abdominal ultralyd ved faste og postprandial
faste og postprandial 45. minutt
Galleblæren (GB) Ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: Den faste og postprandiale 45. minutt
GB ejeksjonsfraksjon måler hvor mye galle galleblæren frigjør på en gang, uttrykt i prosent
Den faste og postprandiale 45. minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muge Keskin, Ufuk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsrelatert

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia
3
Abonnere