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抗抑郁药诱导的去抑制作用的药物遗传学 (PGx-AID)

2026年5月11日更新者：University of Calgary

抗抑郁药诱导的儿童去抑制作用的药物遗传学研究

本研究的目的是确定与选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 相关的药物遗传学概况 - 可用于临床的重度抑郁症 (MDD)、焦虑症和/或强迫症 (OCD) 儿童行为去抑制减少这种不良事件的发生率并改善健康结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

背景和理由：

5-羟色胺选择性再摄取抑制剂 (SSRI) 等抗抑郁药经常被开给儿童，以治疗重度抑郁症和焦虑症。虽然 SSRIs 通常被认为对儿童有效且耐受性良好，但 10% - 20% 接受 SSRIs 治疗的儿童会出现行为去抑制（即激活、多动、冲动、失眠）可能导致毁灭性的后果（例如自杀冲动、暴力）。目前没有可用的工具来帮助医疗保健提供者预测哪些儿童会因 SSRI 治疗而出现行为去抑制。

研究问题：

与没有这些不良经历的儿童相比，经历过 SSRI 诱导的行为去抑制 (SIBD) 的儿童是否具有明显的药物遗传学特征？

方法：

使用回顾性队列研究设计，将从卡尔加里的儿童和青少年成瘾、心理健康与精神病学 (CAAMHP) 计划中招募 120 名年龄在 6 至 17 岁之间、经 SSRI 治疗并被诊断患有严重抑郁症、焦虑症和强迫症的儿童。当前或过去使用过 SSRI 的儿童将通过招聘广告和在社区诊所内运作的 CAAMHP 治疗团队以及艾伯塔省儿童医院和山麓医疗中心内的住院部进行识别。

临床数据将从参与者的医疗记录以及儿童的医疗保健提供者和看护人使用定制的数据收集表提供的信息中收集。唾液将按照标准程序进行收集、处理和基因分型。参与者及其父母将完成自我报告措施，以收集有关人口统计、SIBD 和其他不良副作用和药物反应的信息。

使用机器学习（即构建可以从数据中学习和预测数据的算法），我们将识别并验证一组遗传变异，这些变异可用于先发制人地检测有可能发生 SSRI 诱导的行为去抑制的儿童。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Madison Heintz, MSW
电话号码：5875739747
邮箱：psychpgxlab@ucalgary.ca

研究联系人备份

姓名：Abdullah Al Maruf, PhD
邮箱：abdullahal.maruf@ucalgary.ca

学习地点

加拿大
- Alberta
  - Calgary、Alberta、加拿大
    - 招聘中
    - Child and Adolescent Addiction, Mental Health & Psychiatry
    - 接触：
      
      Madison Heintz, MSW
    - 首席研究员：
      
      Chad Bousman, PhD
    - 首席研究员：
      
      Paul Arnold, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

从卡尔加里的儿童和青少年成瘾、心理健康和精神病学 (CAAMP) 项目招募了 6 至 24 岁的经 SSRI 治疗的儿童，这些儿童被诊断患有重度抑郁症、焦虑症和强迫症。

描述

纳入标准：

6 - 24 岁
提供病历
MDD、焦虑症或强迫症的诊断
当前或过去的 SSRI 治疗史

排除标准：

父母/法定监护人无法给予知情同意
儿童无法给予知情同意
儿童不愿提供唾液样本作基因分析
当前、过去或疑似诊断为注意力缺陷多动障碍、对立违抗障碍、品行障碍、双相情感障碍、精神病或广泛性发育障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
SSRI代谢的遗传变异大体时间：4年	DNA 样本收集和基因分型。将使用 Oragene® 收集管（DNA Genotek，加拿大渥太华）收集唾液。将使用标准程序提取 DNA 并进行基因分型。	4年
行为去抑制大体时间：4年	有关行为去抑制 (BD) 的信息，用于记录从医疗记录以及参与者和家长报告中收集的 BD 的类型、持续时间和严重程度。治疗紧急激活和自杀评估概况 (TEASAP) 是一份问卷，用于评估由于使用 SSRI 引起的青年激活综合征/行为去抑制的常见症状。	4年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
SIBD 以外的药物不良反应大体时间：4年	一种自我报告工具，抗抑郁药副作用清单 (ASEC) 将用于评估抗抑郁药常见不良反应的存在。	4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Calgary

合作者

Alberta Health services

Hotchkiss Brain Institute, University of Calgary

调查人员

首席研究员：Paul Arnold, MD、University Of Calgary
首席研究员：Chad Bousman, PhD、University Of Calgary

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月2日

初级完成 (估计的)

2026年9月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2019年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月14日

首次发布 (实际的)

2019年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月11日

最后验证

2026年5月1日