항우울제 유도 탈억제의 약리유전학 (PGx-AID)
어린이 연구에서 항우울제로 유도된 탈억제의 약리유전학
연구 개요
상태
상세 설명
배경 및 근거:
세로토닌 선택적 재흡수 억제제(SSRI)와 같은 항우울제는 주요 우울 및 불안 장애를 관리하기 위해 소아에게 자주 처방됩니다. SSRI는 일반적으로 어린이에게 효과적이고 내약성이 좋은 것으로 생각되지만 SSRI로 치료받은 어린이의 10~20%는 행동 탈억제(즉, 활성화, 과잉 행동, 충동성, 불면증)이 파괴적인 결과를 초래할 수 있습니다(예: 자살 충동, 폭력). SSRI 치료의 결과로 어떤 어린이가 행동 억제를 경험하게 될지 예측하는 의료 서비스 제공자를 지원하는 데 사용할 수 있는 도구는 현재 없습니다.
연구 질문:
SSRI 유발 행동 억제(SIBD)를 경험한 어린이는 이러한 부작용을 경험하지 않은 어린이에 비해 뚜렷한 약물 유전학적 프로필을 가지고 있습니까?
방법론:
후향적 코호트 연구 설계를 사용하여, 주요 우울증, 불안 및 강박 장애 진단을 받은 120명의 SSRI 치료 어린이(6~17세)를 캘거리의 CAAMHP(Child and Adolescent Addiction, Mental Health & Psychiatry) 프로그램에 모집합니다. 현재 또는 과거에 SSRI를 사용한 이력이 있는 아동은 모집 광고를 통해 그리고 커뮤니티 클리닉 내에서 운영되는 CAAMHP 치료 팀과 Alberta Children's Hospital 및 Foothills Medical Centre 내 입원 환자 병동을 통해 식별됩니다.
임상 데이터는 참가자의 의료 기록과 아동의 의료 서비스 제공자 및 보호자가 맞춤형 데이터 수집 양식을 사용하여 제공한 정보에서 수집됩니다. 타액은 표준 절차에 따라 수집, 처리 및 유전자형 분석됩니다. 참가자와 부모는 인구 통계, SIBD 및 기타 부작용과 약물 반응에 관한 정보를 수집하기 위해 자가 보고 조치를 완료합니다.
머신 러닝(즉, 데이터에서 학습하고 예측할 수 있는 알고리즘 구성)을 사용하여 SSRI로 유발된 행동 탈억제가 발생할 위험이 있는 어린이를 선제적으로 감지하는 데 사용할 수 있는 유전자 변이 패널을 식별하고 검증할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Madison Heintz, MSW
- 전화번호: 5875739747
- 이메일: psychpgxlab@ucalgary.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Abdullah Al Maruf, PhD
- 이메일: abdullahal.maruf@ucalgary.ca
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- 모병
- Child and Adolescent Addiction, Mental Health & Psychiatry
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연락하다:
- Madison Heintz, MSW
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수석 연구원:
- Chad Bousman, PhD
-
수석 연구원:
- Paul Arnold, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 6세 - 24세
- 의료 기록 이용 가능
- MDD, 불안 장애 또는 OCD의 진단
- SSRI 요법의 현재 또는 과거 병력
제외 기준:
- 부모/법적 보호자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 아동의 무능력
- 유전자 분석을 위한 타액 샘플 제공을 꺼리는 아동
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 반항 장애, 품행 장애, 양극성 장애, 정신병 장애 또는 전반적 발달 장애의 현재, 과거 또는 의심되는 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SSRI 대사의 유전적 변이
기간: 4 년
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DNA 샘플 수집 및 유전형 분석.
타액은 Oragene® 수집 튜브(DNA Genotek, Ottawa, Canada)를 사용하여 수집됩니다.
DNA는 표준 절차를 사용하여 추출되고 유전자형이 지정됩니다.
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4 년
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행동 억제
기간: 4 년
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의료 기록, 참가자 및 부모 보고서에서 수집된 BD의 유형, 기간 및 심각도를 기록하는 행동 억제(BD)에 대한 정보. TEASAP(Treatment-emergent activation and suicidalality assessment profile)는 SSRI 사용으로 인한 청소년의 활성화 증후군/행동 억제의 일반적인 증상을 평가하는 설문지입니다. |
4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SIBD 이외의 약물 부작용
기간: 4 년
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자체 보고 도구인 항우울제 부작용 체크리스트(ASEC)를 사용하여 항우울제에 대한 일반적인 이상 반응의 존재를 평가합니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul Arnold, MD, University of Calgary
- 수석 연구원: Chad Bousman, PhD, University of Calgary
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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